Az hanghullámok erejével a stabil tisztaságért

A stabil és sérülésmentes tisztítás fő kritériumai a stentek esetében egy homogén hangmező, amely mellett az ultrahang frekvenciájának és teljesítményének optimális beállítása is elengedhetetlen. (Kép forrása: Weber Ultrasonics)

Az finom implantátumokra, például stentekre nagyon magas tisztasági követelményeket támasztanak, és a tisztításnak nagyon kíméletesnek kell lennie, amit az ultrahangos tisztítás biztosítani tud. (Kép forrása: Weber Ultrasonics) / Nagyon magas tisztasági követelményeket támasztanak az érzékeny implantátumok, például stentek esetében, és a tisztításnak nagyon gyengédnek kell lennie, amit az ultrahangos tisztítás biztosít. (Kép forrása: Weber Ultrasonics)

Az orvostechnikai termékek, például műszerek, implantátumok vagy egyéb eszközök esetében, amelyek nagyon magas tisztasági követelményeknek kell megfelelniük, az ultrahangos tisztítás a szabványos eljárás. (Kép forrása: Weber Ultrasonics) / Ultrahangos tisztítás a szabványos eljárás az orvostechnikai termékek, például műszerek, implantátumok vagy más eszközök esetében, amelyek rendkívül magas tisztasági követelményeket támasztanak. (Kép forrása: Weber Ultrasonics)

Nyitott pórusú szivacs szerkezetű termékek esetén, kombinált pórusos és polírozott felületekkel, valamint nagyon finom kapillárisokkal rendelkező alkatrészeknél ultrahangot lehet kombinálni nyomásváltó eljárással. (Kép forrása: Weber Ultrasonics) / For products with an open-pored sponge structure, with combined porous and polished surfaces and components with very fine capillaries, ultrasound can be combined with pressure cycling. (Image source: Weber Ultrasonics)

A tisztítórendszerek tartályait az tisztítandó termékekhez igazítják, és ultrahangos berendezéssel látják el. (Kép forrása: Heinz Schade)

Stenteket alkalmaznak az erek újranyitására vagy nyitva tartására. Gyártásuk során az MDR-nek megfelelően rendkívül magas követelményeknek kell megfelelni a folyamat- és termékbiztonság, valamint a minőségirányítás terén. (Kép forrása: Freepik - peakanucha) / A stenteket az erek újranyitására vagy nyitva tartására használják. Gyártásuk során nagyon magas folyamat- és termékbiztonsági, valamint minőségirányítási követelményeknek kell megfelelni az MDR-nek megfelelően. (Kép forrása: Freepik, peakanucha)

Orvosi eszközök, például implantátumok, műszerek és készülékek gyártása szigorú követelményeknek felel meg – beleértve az alkatrészek tisztítását is. Az ultrahang ebben elengedhetetlen eljárás. Biztosítja, hogy a kívánt tisztaság stabil, hatékony és fenntartható módon érhető el mind a közbenső, mind a végső tisztítás során.

Ultrahang és orvostechnika – ez a kombináció elsőként a képalkotó diagnosztikával asszociálódik. Az ultrahang azonban sokkal többet tud ebben a területen. A hallható tartomány feletti frekvenciájú hang az orvosi eszközök, például műszerek, implantátumok és egyéb készülékek gyártásában és feldolgozásában víz- és kémiai tisztítási alkalmazásokban gazdaságos és fenntartható alapértelmezett eljárásként vált ismertté. Emellett különböző anyagokból készült alkatrészek, például rozsdamentes acél, titán, kobalt-króm ötvözetek, kerámia és műanyag tisztítására is alkalmazható.

Optimálisan az adott feladathoz igazítva

A Weber Ultrasonics a különböző tisztítási feladatokra az orvostechnikai iparban olyan generátorokat és rezgőrendszereket fejleszt, amelyek különböző frekvenciákon működnek, például rúdként, lemezként vagy merülő rezgőként. Ez magában foglalja az egyfrekvenciás megoldásokat, valamint a két- és többfrekvenciás ultrahangos rendszereket 25 és 132 kHz közötti tartományban. Ezek lehetővé teszik helytakarékos, az adott alkatrészekhez és tisztítási követelményekhez igazított tisztítórendszerek kialakítását. A vákuumbiztos egy-, két- és többfrekvenciás merülő rezgők fejlesztése lehetővé teszi az ultrahangos tisztítást akár vákuumkamrákban is. Magas tisztasági követelmények esetén, amikor különösen magas elvárások vannak a részegységek tisztaságával és a tisztítórendszerrel szemben, elérhetőek megfelelő kivitelű merülő- és lemezként működő rezgők. Ezek felületi érdessége < 0,35 µm, megfelelve a DIN 11866 4. higiéniai osztályának.

Biztos és sérülésmentes tisztítás sztenteknél

Heinz Schade, a névrokon GmbH ügyvezetője, a széles körben alkalmazott ultrahangkomponensekhez nyúl. A 1999-ben alapított és Reutlingenben működő vállalat gépeket fejleszt és gyárt a ballon- és katétergyártáshoz, valamint sztentfeldolgozáshoz, melyeket világszerte értékesítenek. Emellett szoftvereket kínál, amelyek optimálisan illeszkednek a különböző gépekhez, és lehetővé teszik a folyamatok hiánytalan dokumentálását és nyomon követését, ami hozzájárul ahhoz, hogy megfeleljenek az MDR szigorú követelményeinek a folyamat- és termékbiztonság, valamint a minőségirányítás terén.

A berendezésportfólió egyik fő területe a sztentgyártás utáni lépések, például lézeres vágás, elektropolírozás, hőkezelés, maratás és ultrahangos tisztítás. A tisztítókádakat a vállalat körülbelül 20 éve gyártja házon belül, így lehetőség van azok testreszabására az egyes termékekhez vagy az ügyfél specifikus igényeihez. „A saját gyártás révén akkoriban keresőbe kerestünk ultrahangkomponensek beszállítót. A Weber Ultrasonics-szal olyan partnert találtunk, aki máig meggyőz bennünket kompetens tanácsadásával és egyszerű együttműködésével” – mondja Heinz Schade.

A termékek minőségének és biztonságának biztosítása érdekében a sztenteket általában a különböző folyamatok között tisztítják. A csomagolás előtt végleges tisztítás történik, amelyet általában tisztatérben végeznek. „Egyre magasabb követelményeket támasztanak a felületi tisztasággal szemben. Ugyanakkor biztosítani kell, hogy a tisztítás során ne sérüljenek a érzékeny sztentek” – részletezi az ügyvezető az elvárásokat. A fő paraméterek közé tartozik az ultrahang frekvenciája és teljesítménye wattban literenként. A kiegyensúlyozott, stabil eredmény érdekében homogén hangmezőt kell létrehozni a medencében. „A Weber Ultrasonics ultrahangos megoldásai ideálisak ezekhez a feladatokhoz. A teljesítmény pontosan beállítható a generátor vezérlésével, és a hangleadás állandó, megbízható. Eddig nem volt problémánk az ultrahangos rendszerekkel” – egészíti ki Heinz Schade.

Részecskék és filmes-kémiai szennyeződések eltávolítása

Az ultrahang tisztító hatását a folyadékban a kavitation fizikai hatása fejti ki: az ultrahanggenerátor által keltett elektromos jeleket rezgő elemek közvetítik a folyadékba. A hangnyomás váltakozik alacsony és magas nyomás között. Az alacsony nyomású fázisban mikroszkopikus üregek keletkeznek, amelyek a következő magas nyomású fázisban összeomlanak (implózió). Ez energiával teli lökéshullámokat hoz létre, amelyek segítségével a részecskék és filmes-kémiai szennyeződések „széttörnek”. Egyidejűleg mikroáramlatok keletkeznek a folyadékban, amelyek elvezetik a levált vagy felületen maradt szennyeződéseket. Ezek a hatások lehetővé teszik, hogy a szennyeződések ne csak a felületről, hanem összetettebb geometriák, üregek, furatok és struktúrák mélyéről is eltávolíthatók legyenek.

Kritikus felületek és nyomásváltó eljárások kombinációja

Olyan alkatrészek esetében, mint például az additív gyártással készült implantátumok, amelyek nyitott pórusú szivacsstruktúrával vagy kombinált pórusos és polírozott felületekkel rendelkeznek, illetve olyan alkatrészeknél, ahol nagyon finom kapillárisok találhatók, ultrahang alkalmazható nyomásváltó eljárásokkal kombinálva. Ezekben a vákuumos tisztítási módszerekben a rendszeresen ismétlődő nyomásváltozások vákuum- és túlnyomásos környezetet, valamint kavitation hatásokat hoznak létre. A tisztító- és öblítőközegek így olyan területekre is eljuthatnak, amelyek egyébként csak korlátozottan vagy egyáltalán nem érhetők el.