Con la fuerza de las ondas sonoras hacia una limpieza estable

Los criterios clave para una limpieza estable y sin daños de los stents incluyen un campo acústico homogéneo, además de una frecuencia y potencia ultrasónicas optimamente ajustadas. (Fuente de la imagen: Weber Ultrasonics)

Se exigen requisitos de limpieza muy altos para implantes delicados como los stents, y la limpieza debe ser muy suave, lo cual puede asegurarse mediante la limpieza ultrasónica. (Fuente de la imagen: Weber Ultrasonics)

En productos de tecnología médica como instrumentos, implantes u otros dispositivos que requieren unos niveles de limpieza muy elevados, la limpieza ultrasónica es el procedimiento estándar. (Fuente de la imagen: Weber Ultrasonics) / La limpieza ultrasónica es el procedimiento estándar para productos de tecnología médica como instrumentos, implantes u otros dispositivos con requisitos de limpieza muy altos. (Fuente de la imagen: Weber Ultrasonics)

Para productos con una estructura de esponja de poro abierto, con superficies combinadas porosas y pulidas, y componentes con capilares muy finos, se puede combinar el ultrasonido con un método de cambio de presión. (Fuente de la imagen: Weber Ultrasonics)

Los depósitos de los sistemas de limpieza se adaptan a los productos a limpiar y se equipan con ultrasonidos. (Fuente de la imagen: Heinz Schade)

Los stents se utilizan para volver a abrir los vasos o mantenerlo abiertos. Durante su fabricación, se deben cumplir requisitos muy estrictos de seguridad del proceso y del producto, así como de gestión de la calidad, de acuerdo con la MDR. (Fuente de la imagen: Freepik - peakanucha)

La fabricación de productos médico-tecnológicos como implantes, instrumentos y dispositivos está sujeta a requisitos muy estrictos, incluso en la limpieza de piezas. El ultrasonido es un método imprescindible en este proceso. Garantiza que tanto en la limpieza intermedia como en la final se logre una limpieza estable, eficiente y sostenible.

Ultrasonido y tecnología médica: esta combinación inicialmente se asocia con diagnósticos por imagen. Sin embargo, el ultrasonido puede hacer mucho más en este campo. El sonido con frecuencias por encima del rango audible humano se ha establecido en aplicaciones de limpieza húmeda en la fabricación y preparación de productos médico-tecnológicos como instrumentos, implantes y otros dispositivos, como un método estándar económico y sostenible. Además, puede ser utilizado para componentes de diversos materiales como acero inoxidable, titanio, aleaciones de cobalto-cromo, cerámica y plástico.

Personalizable de manera óptima según la tarea

Para las diferentes tareas de limpieza en la tecnología médica, Weber Ultrasonics desarrolla en colaboración con fabricantes y usuarios de sistemas de limpieza generadores y sistemas de oscilación diseñados a medida, como vibradores de barra, de placa y sumergibles, con distintas frecuencias. Esto incluye soluciones de frecuencia única así como sistemas de ultrasonido de doble y múltiple frecuencia en un rango de 25 a 132 kHz. Permiten construir sistemas de limpieza compactos, adaptados individualmente a las piezas y requisitos de limpieza. Además, el desarrollo de vibradores sumergibles de frecuencia única, doble y múltiple a prueba de vacío permite el uso de la limpieza ultrasónica también en sistemas de limpieza de vacío completo. Para aplicaciones de alta pureza, donde se exigen requisitos especialmente estrictos en la limpieza de componentes y equipos, están disponibles vibradores sumergibles y de placa en versiones especiales. Cumplen con los requisitos de la clase de higiene 4 según DIN 11866, con una rugosidad superficial < 0,35 µm.

Limpiar stents de manera confiable y sin dañarlos

Heinz Schade, director general de la empresa del mismo nombre, también confía en la amplia gama de componentes ultrasónicos altamente efectivos. La empresa, fundada en 1999 y ubicada en Reutlingen, desarrolla y produce máquinas para la fabricación de balones y catéteres, así como para el procesamiento de stents, que se distribuyen en todo el mundo. Además, ofrece software que se ajusta perfectamente a las diferentes máquinas y permite, entre otras cosas, la documentación completa y la trazabilidad de los procesos requeridos en la tecnología médica. Esto ayuda a cumplir con los estrictos requisitos de la MDR en cuanto a seguridad de procesos y productos, así como gestión de calidad.

Una de las áreas principales del portafolio de sistemas es la etapa de fabricación de stents, que sigue al corte láser, como el electro-polishing, tratamiento térmico, decapado y limpieza ultrasónica. La empresa fabrica en sus instalaciones las cubas para los sistemas de limpieza desde hace unos 20 años, lo que permite adaptarlas a los diferentes productos o requisitos específicos de cada cliente. “Gracias a nuestra fabricación propia, en su momento buscábamos un proveedor para los componentes ultrasónicos. Con Weber Ultrasonics encontramos un socio que nos ha convencido hasta hoy con asesoramiento competente y colaboración sencilla”, comenta Heinz Schade.

Para garantizar la calidad y seguridad de los productos, los stents suelen limpiarse entre diferentes procesos. Antes del embalaje, se realiza una limpieza final, generalmente en una sala limpia. “Cada vez se deben cumplir requisitos más estrictos en cuanto a la limpieza superficial. Al mismo tiempo, debe asegurarse que durante la limpieza no se dañen los delicados stents”, especifica el director general. Los parámetros clave son la frecuencia del ultrasonido y la potencia en vatios por litro de volumen del baño. Para obtener resultados uniformes y estables, también se debe generar un campo de sonido homogéneo en el baño. “Las soluciones ultrasónicas de Weber Ultrasonics son ideales para estos requisitos. La potencia puede ajustarse con precisión mediante el control del generador y la emisión de sonido es constante y confiable. Hasta ahora, no hemos tenido problemas con los sistemas ultrasónicos”, añade Heinz Schade.

Se eliminan contaminantes particulados y químico-films

El efecto de limpieza del ultrasonido en un baño de líquidos se basa en la cavitación: las señales eléctricas generadas por un generador ultrasónico se transmiten a través de elementos de vibración en el líquido. La presión sonora se caracteriza por alternar entre fases de presión negativa y positiva. En las fases de presión negativa, se forman microcavidades que en la fase de presión positiva colapsan (implosionan). Esto genera ondas de choque con gran energía, que “rompen” contaminantes particulados y químico-films. Al mismo tiempo, en el líquido se producen microcorrientes que arrastran contaminantes adheridos o en suspensión. Estos efectos permiten eliminar contaminantes no solo de la superficie, sino también de geometrías complejas, cavidades, perforaciones y estructuras.

Para superficies críticas en combinación con procedimientos de cambio de presión

Para componentes como implantes fabricados por adición con una estructura porosa de tipo esponja o superficies combinadas porosas y pulidas, así como piezas con capilares muy finos, el ultrasonido puede combinarse con procedimientos de cambio de presión. En estos procesos de limpieza por inmersión en vacío, se generan efectos de cavitación mediante cambios de presión periódicos, alternando entre presión negativa y positiva. Los medios de limpieza y enjuague alcanzan áreas que de otro modo serían de difícil acceso o inaccesibles.