- Budovy a místnosti
- Přeloženo pomocí AI
„Technika čistých prostor v prostředí výroby zdravotnických prostředků“
Technologietag 22. listopadu 2018 - Klíčová slova: ISO 13485 | nová MDR
V důsledku nových požadavků normy ISO 13485 na výrobu a systém řízení jakosti zdravotnických prostředků získává téma čistých prostor stále větší význam. Ale kolik techniky čistých prostor je opravdu smysluplné a jak ji lze efektivně realizovat?
Tato klíčová otázka není snadno zodpověditelná kvůli rozdílným požadavkům na jednotlivé produkty. Základem je důkladné znalosti souvislostí mezi prouděním vzduchu a zdroji kontaminace, výrobním procesem a operátorem, a z toho plynoucími toků materiálu a osob. Zveme vás, abyste se v naší nové pobočce ve Frickenhausenu intenzivně věnovali tomuto tématu v teorii i praxi.
Program:
Integrovaná technika čistých prostor
Flexibilní - budoucnostní - udržitelná
Nové regulační požadavky na zdravotnické prostředky
ISO 13485 a nová MDR - s ohledem na požadavky na čisté prostory
Obědová přestávka
Efektivní klimatická technika v prostředí čistých prostor
Roadshow k energetické účinnosti filtrů
Nová ISO 16890
Manipulace s filtry
Exkurze „Technika čistých prostor“
- Průmysl 4.0 v plánování čistých prostor
Analýza rizik s virtuální realitou
- Praktická měřicí technika
- Manipulace s LF zařízeními
- Workshop: výměna gelových filtrů
Nejdůležitější ve zkratce:
Čtvrtek, 22. listopadu 2018, od 9:00 hodin
Místo konání:
bc-technology GmbH
Carl-Zeiss-Straße 4
72636 Frickenhausen
Registrace u:
Paní Silke Ernst
s.ernst(at)bc-technology(dot)de
+49 7022 / 279 71-167
Účast je zdarma
bc-technology GmbH
72666 Neckartailfingen
Německo








