"Tecnología de salas limpias en el entorno de la fabricación de productos médicos"

Debido a los nuevos requisitos de la ISO 13485 para la fabricación y gestión de la calidad de dispositivos médicos, el tema de la tecnología de salas limpias adquiere cada vez más importancia. Pero, ¿cuánta tecnología de salas limpias es realmente necesaria y cómo puede implementarse de manera eficiente?

Esta cuestión central no se puede responder fácilmente debido a los requisitos diferenciados de cada producto. La base es un conocimiento profundo sobre las relaciones entre el flujo de aire y las fuentes de contaminación, así como el proceso de producción y los operadores, y los flujos de material y personas que de ello se derivan. Le invitamos a profundizar en este tema en nuestra nueva sucursal en Frickenhausen, tanto en teoría como en práctica.

El programa:

Tecnología de salas limpias integrada
Flexible - a prueba de futuro - sostenible

Nuevos requisitos regulatorios para dispositivos médicos
ISO 13485 y la nueva MDR - en relación con los requisitos para salas limpias

Pausa para el almuerzo

Tecnología de climatización eficiente en entornos de salas limpias

Roadshow sobre la eficiencia energética de los filtros
Nueva ISO 16890
Manejo de filtros

Excursión “Tecnología de salas limpias”
- Industria 4.0 en la planificación de salas limpias
Análisis de riesgos con tecnología de realidad virtual

- Técnicas de medición prácticas
- Manejo de dispositivos LF
- Taller: Cambio de filtros de gel

Lo más importante en breve:

Jueves, 22 de noviembre de 2018, a partir de las 9:00 horas

Lugar del evento:
bc-technology GmbH
Carl-Zeiss-Straße 4
72636 Frickenhausen

Inscripción en:
Sra. Silke Ernst
s.ernst(at)bc-technology(dot)de
+49 7022 / 279 71-167

La participación es gratuita