3. Symposium axé sur la technologie pharmaceutique

3. Symposium axé sur la technologie pharmaceutique

Suite de la série d'événements pratiques
?Systèmes modernes de salles blanches? à Berlin

La Camfil KG invite, en coopération avec la bc-technology GmbH, le 30 novembre 2010, au troisième symposium « Systèmes modernes de salles blanches – modulaires, flexibles, à l’épreuve du futur ». Après l’université d’Albstadt-Sigmaringen et l’Institut Paul Ehrlich à Langen près de Francfort-sur-le-Main, la prochaine manifestation se tiendra à l’Université de technologie et d’économie de Berlin. Outre l’importance générale de la conception prospective des salles blanches, des aspects spécifiques à l’industrie seront également abordés avec de nombreux exemples, afin de répondre de manière éprouvée aux exigences professionnelles et scientifiques des participants.

« En vouloir plus ! » Telle ou une formule similaire était l’avis unanime des participants aux deux premiers symposiums sur le thème « Systèmes modernes de salles blanches – modulaires, flexibles, à l’épreuve du futur », auxquels la Camfil KG et la bc-technology GmbH avaient déjà invité en juillet et octobre 2010. En collaboration avec des représentantes de l’Université d’Albstadt-Sigmaringen, les entreprises ont mis en lumière le département de la technologie pharmaceutique.

Dans les secteurs industriels de la pharmacie, de la production alimentaire et de la microélectronique, les salles blanches sont au cœur de la production et doivent être adaptées au procédé de fabrication. Celles-ci doivent non seulement atteindre la classe de salle blanche requise selon ISO 14644, mais aussi contribuer de manière significative à la compétitivité de l’entreprise en termes de coûts énergétiques, de flexibilité et de réduction des risques. Sur cette base, l’auditoire, très attentif, a suivi avec intérêt le contenu préparé pour les deux premiers symposiums, initiés par Camfil et bc-technology, avec un accent particulier sur l’industrie pharmaceutique :

C’est ainsi que Dipl. Ing. Henrik Böhm, directeur général de bc-technology GmbH, a ouvert les événements en présentant les bases de la planification des salles blanches. Le conférencier a notamment abordé la définition des sources de perturbation par le biais d’analyses de risques et l’élaboration de concepts de protection techniques pour les salles blanches. Il a également expliqué le potentiel de flexibilité nécessaire pour pouvoir réagir de manière appropriée aux changements ultérieurs dans le procédé de production. À l’aide d’un exemple concret de mise en service d’une salle blanche selon EN ISO 14644 et EU-GMP, il a été possible de discuter ultérieurement en plénière des points de mesure critiques et non critiques. 

Dipl. Ing. Horst Wilkens, responsable du segment Pharmacie chez Camfil KG, a présenté dans son exposé la qualité de l’air – de l’aspiration de l’air extérieur jusqu’à l’entrée dans la salle blanche, en tenant compte de l’efficacité énergétique. Après avoir abordé les bases de la technologie des filtres et la circulation de l’air dans une pièce, il a expliqué la purification économique de l’air. À partir d’un exemple de calcul d’une analyse LCC, Wilkens a ensuite montré la réduction des coûts énergétiques avec une amélioration supplémentaire de la qualité de l’air. Grâce à une animation informatique, les exigences relatives aux sorties d’air de recouvrement, notamment dans l’industrie pharmaceutique, ont également été discutées.

Dans les secteurs de production coûteux et sensibles de la pharmacie, de la fabrication alimentaire et de la microélectronique, il est impératif de réaliser une gestion des risques ainsi qu’une analyse des risques dans les salles blanches, afin d’identifier et de définir les paramètres critiques. Ainsi, le Prof. Dr. Ingrid Müller et l’Ing. Elke Weber, toutes deux issues du département de pharmacie de l’Université d’Albstadt-Sigmaringen, ont complété les événements en mettant l’accent sur une approche pratique, en expliquant l’objectif et le principe d’une analyse de risques, illustrée par la réalisation d’une FMEA (Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Causes et de leurs Effets) concernant une salle blanche.

Au nom de l’Université de technologie et d’économie de Berlin, le professeur Frank Reichert donnera également une conférence sur les nanoparticules et les molécules dans la technique des salles blanches.