3. Simposio con enfoque en tecnología farmacéutica

3. Simposio con enfoque en tecnología farmacéutica

Continuación de la serie de eventos prácticos
¿Sistemas modernos de salas limpias? en Berlín

La Camfil KG invita en colaboración con bc-technology GmbH el 30 de noviembre de 2010 a la tercera cumbre titulada «¿Sistemas modernos de salas limpias? modular, flexible, a prueba de futuro». Después de la Hochschule en Albstadt-Sigmaringen y el Instituto Paul-Ehrlich en Langen cerca de Frankfurt am Main, el próximo evento tendrá lugar en la Hochschule für Technik und Wirtschaft en Berlín. Además de la importancia general del diseño predictivo de salas limpias, se abordarán aspectos específicos de la industria con numerosos ejemplos, de modo que, como en ocasiones anteriores, se cumplirán las expectativas profesionales y científicas de los participantes.

«¿Más de esto?» Así o algo similar fue la opinión unánime de los participantes en las dos primeras cumbres sobre el tema «¿Sistemas modernos de salas limpias? modular, flexible, a prueba de futuro», a las que la Camfil KG y bc-technology GmbH ya habían sido invitadas en julio y octubre de 2010. Junto con representantes de la Hochschule Albstadt-Sigmaringen, las empresas centraron su atención en el área de tecnología farmacéutica.

En los sectores industriales de farmacia, producción de alimentos y microelectrónica, las salas limpias son los centros principales de producción y deben ajustarse al proceso de fabricación. Estas salas no solo deben alcanzar la clase de limpieza requerida según ISO 14644, sino que también deben contribuir a la competitividad de la empresa en términos de costes energéticos, flexibilidad y minimización de riesgos. Con este enfoque, el auditorio de las dos primeras cumbres sobre salas limpias, organizadas por Camfil y bc-technology con énfasis en la industria farmacéutica, esperaba con interés los contenidos preparados:

Así, el Ing. Henrik Böhm, director general de bc-technology GmbH, inauguró los eventos con una presentación sobre los fundamentos de planificación para salas limpias. El ponente abordó, entre otros aspectos, la definición de fuentes de contaminación mediante análisis de riesgos y el desarrollo de conceptos de protección técnico-sanitaria para salas limpias. Además, se explicaron los potenciales de flexibilidad necesarios para poder reaccionar adecuadamente a cambios posteriores en el proceso de producción. A través del ejemplo concreto de la puesta en marcha de una sala limpia según EN ISO 14644 y EU-GMP, posteriormente se discutieron en el plenario tanto puntos críticos como no críticos de medición.

El Ing. Horst Wilkens, jefe de segmento de farmacia en Camfil KG, informó en su ponencia sobre la calidad del aire, desde la aspiración del aire exterior hasta la entrada en la sala limpia, considerando la eficiencia energética. Tras repasar los fundamentos de la tecnología de filtros y la circulación del aire en una sala, se abordó la limpieza del aire de manera económica. A partir de un ejemplo de cálculo de análisis LCC, Wilkens mostró posteriormente la reducción de costes energéticos junto con la mejora de la calidad del aire. Además, mediante una animación por ordenador, se pudieron analizar los requisitos para las salidas de aire de recubrimiento, especialmente en la industria farmacéutica.

En los costosos y sensibles sectores de producción farmacéutica, producción de alimentos y microelectrónica, es imprescindible realizar una gestión de riesgos y un análisis de riesgos en las salas limpias para identificar y definir parámetros críticos. Así, la Prof. Dra. Ingrid Müller y la Ing. Elke Weber, ambas del área de farmacia de la Hochschule Albstadt-Sigmaringen, complementaron los eventos con un enfoque práctico en el objetivo y principio de un análisis de riesgos, incluyendo un ejemplo de ejecución de un FMEA (Análisis de Modo y Efecto de Fallos) relacionado con una sala limpia.

En representación de la Hochschule für Technik und Wirtschaft en Berlín, el profesor Frank Reichert también dará una ponencia sobre nanopartículas y moléculas en la tecnología de salas limpias.