3. Sympozium zaměřené na farmaceutickou techniku

3. Sympozium zaměřené na farmaceutickou techniku

Pokračování prakticky orientované série událostí
?Moderní systémy čistých prostor? v Berlíně

Společnost Camfil KG ve spolupráci s bc-technology GmbH zve na třetí sympozium ?Moderní systémy čistých prostor ? modulární, flexibilní, budoucnostně jisté? dne 30. listopadu 2010. Po vysoké škole v Albstadt-Sigmaringen a Ústavu Paula Ehrlicha v Langen u Frankfurtu nad Mohanem se další akce uskuteční na Vysoké škole techniky a obchodu v Berlíně. Kromě obecného významu předvídavého navrhování čistých prostor budou zde rovněž zkoumány specifické aspekty odvětví s řadou příkladů, takže již osvědčeným způsobem budou splněny odborné a vědecké nároky účastníků.

?Chcete více toho!? Tak či onak, podobně byla jednohlasná názorová shoda účastníků prvních dvou sympozií na téma ?Moderní systémy čistých prostor ? modulární, flexibilní, budoucnostně jisté?, na které již v červenci a říjnu 2010 pozvala společnost Camfil KG a bc-technology GmbH. Společně s představiteli vysoké školy v Albstadt-Sigmaringen se zaměřily na oblast farmaceutické techniky.

V průmyslových odvětvích farmacie, výroby potravin a mikroelektroniky jsou čisté prostory jádrem výroby a musí být přizpůsobeny výrobnímu postupu. Přitom by měly čisté prostory výrobního procesu nejen dosahovat požadované třídy čistoty podle ISO 14644, ale také s ohledem na náklady na energii, flexibilitu a minimalizaci rizik významně přispívat k konkurenceschopnosti dané společnosti. S tímto tónem mohlo publikum dvou prvních sympozií, které iniciovaly společnosti Camfil a bc-technology s důrazem na farmaceutický průmysl, s napětím očekávat připravené obsahy:

Tak například zahájil Dipl. Ing. Henrik Böhm, jednatel společnosti bc-technology GmbH, akce představením základů plánování čistých prostor. Při tom se řečník mimo jiné věnoval definici zdrojů rušení pomocí analýz rizik a tvorbě ochranných konceptů techniky čistých prostor. Dále byly vysvětleny potřebné potenciály flexibility,
aby bylo možné adekvátně reagovat na pozdější změny ve výrobním postupu. Na konkrétním příkladu uvedení do provozu čistého prostoru podle EN ISO 14644 a EU-GMP mohly být později diskutovány jak kritické, tak nekritické měřicí body v plénu. 

Dipl. Ing. Horst Wilkens, segmentový vedoucí farmacie ve společnosti Camfil KG, ve své přednášce informoval o kvalitě vzduchu ? od nasávání venkovního vzduchu až po vstup do čistého prostoru s ohledem na energetickou účinnost. Od základů filtrační techniky a proudění vzduchu v místnosti se pak dostal k ekonomickému čištění vzduchu. Na základě výpočtového příkladu analýzy LCC ukázal Wilkens později snížení nákladů na energii s dalším zlepšením kvality vzduchu. Pomocí počítačové animace mohly být dále prodiskutovány požadavky na odvod vzduchu z podhledů, zejména v farmaceutickém průmyslu.

V nákladných a citlivých výrobních odvětvích farmacie, výroby potravin a mikroelektroniky je nezbytné provádět řízení rizik a analýzy rizik v čistých prostorách, aby bylo možné identifikovat a stanovit kritické parametry. Tak akce doplnily prof. Dr. Ingrid Müller a Dipl. Ing. Elke Weber, obě z oborů farmacie na vysoké škole v Albstadt-Sigmaringen, s praktickým zaměřením na cíle a principy analýzy rizik s ukázkovým provedením FMEA (analýza možných chyb a jejich dopadů) vztahující se na čistý prostor.

Zástupcem vysoké školy techniky a obchodu v Berlíně bude také profesor Frank Reichert, který bude přednášet o nanočástečkách a molekulách v technice čistých prostor.