?1. Forum des salles blanches Saar? avec une première réussie

?1. Forum des salles blanches Saar? lancé avec succès en première

Avec un nombre de participants étonnamment élevé, la première ReinraumForumSaar a démarré « de 0 à 100 ». Plus de 70 participants se sont réunis le 24 septembre 2009 à Sarrebruck pour l’événement, auquel avaient été invités les entreprises BECKER Reinraumtechnik, WZB gGmbH ainsi que Reinraumtechnik Jochem, en collaboration avec la Chambre de commerce et d’industrie du Sarre et l’Ordre des pharmaciens du Sarre.

Les participants venaient du secteur de la fabrication de dispositifs médicaux, de l’industrie pharmaceutique ainsi que des pharmacies. Ils ont voyagé depuis Dresde, Celle, Ahnsbeck, Elmshorn, Bahlingen, Markgröningen, Strasbourg et de nombreuses autres villes.

Le secteur de la santé dans la Sarre est un environnement très dynamique, notamment grâce au réseautage des entreprises au sein des clusters « Healthcare » et « Medizintechnik ». Celui-ci est encouragé par la Zentrale für Produktivität und Technologie (ZPT) de la Chambre de commerce du Sarre et a été la pierre angulaire du Reinraumforum.

Les initiateurs du 1er Reinraumforum Saar souhaitaient contribuer au développement de cette dynamique et ont organisé pour la première fois cet événement.

Qui sont ces initiateurs ?
Ce groupe comprend la ZPT Zentrale für Produktivität und Technologie Saar e.V., les entreprises Becker Reinraumtechnik de Sarrebruck, WZB gGmbH de Spiesen ainsi que ReinRaumTechnik Jochem de Neunkirchen.

ZPT : Partenaire de l’économie pour la transmission d’informations, le conseil, la qualification, l’innovation et l’ouverture de marchés
Becker Reinraumtechnik : Planification, construction et service complet de salles blanches clés en main
WZB : Fabrication, décontamination et stérilisation de vêtements pour salles blanches
ReinRaumTechnik Jochem : Spécialisé dans la formation en salles blanches et en hygiène.
Les trois dernières entreprises collaborent déjà avec succès depuis plusieurs années dans le réseau CleanRoomNet.

La technologie des salles blanches, notamment dans l’industrie pharmaceutique et la fabrication de dispositifs médicaux, est marquée par une dynamique et des exigences techniques en constante augmentation. La flexibilité et la réduction des coûts sont indispensables, voire vitales, dans ces domaines. Le Reinraumforum servait d’une part à informer sur les tendances et développements actuels, et d’autre part à favoriser l’échange d’idées entre les participants.

Le lieu de l’événement était la salle événementielle du CFK : Centre pour les loisirs et la communication, à Spiesen-Elversberg, qui offrait un cadre agréable pour l’événement.

Dans un premier temps, les participants ont pu découvrir les secteurs des salles blanches et de la stérilisation du WZB : une visite guidée à travers le paysage des salles blanches du WZB a marqué le début de l’après-midi pour le Reinraumforum. Sous la conduite du personnel spécialisé Dietmar Backes, Thomas Philippi, Diane Petereit du côté de la production, ainsi que Michael Schepp et Daniel Cavelius du service commercial, les participants ont approfondi leur connaissance de l’ABC des vêtements pour salles blanches. Depuis la fabrication des vêtements jusqu’à leur décontamination pour réutilisation, puis leur stérilisation après décontamination pour toutes les classes ISO EN 14644-1, les participants ont pu en apprendre davantage. Dirk Steil de BECKER Reinraumtechnik a expliqué au public spécialisé la structure de la salle blanche et la technologie d’installation économe en énergie.

Vers 16h00, Gerd Martin, responsable du cluster « healthcare.saarland », a accueilli les participants dans la salle événementielle pour le 1er Reinraumforum Saar.

Les thèmes suivants figuraient à l’ordre du jour :
Efficacité énergétique en salle blanche - Exigences pour une analyse de l’efficacité énergétique, conférencier : Dipl.-Ing. Walter Ritz, TÜV Süd, Nuremberg.
Fabrication de dispositifs médicaux stériles - Exigences réglementaires, conférencier : Carlo Mascia, MT Promedt Consulting, Saint-Ingbert.
Construction d’un laboratoire conteneur - Planification conforme aux GMP et exploitation d’un centre de contrôle qualité pour le traitement de principes actifs de haute qualité, conférenciers : Dr Christian Perlick, Dr Lars Tausch, Phast GmbH.
La pharmacie de demain - Fabrication de cytostatiques et conditionnement en blisters : concepts du point de vue des salles blanches, conférencier : Dirk Steil, Becker Reinraumtechnik GmbH, Sarrebruck.

Dipl.-Ing. Walter Ritz, du TÜV Süd à Nuremberg, a montré comment une analyse de l’efficacité énergétique dans une salle blanche doit être préparée pour maximiser l’économie de coûts pour l’utilisateur. M. Ritz a illustré le déroulement d’un tel contrôle par un exemple. La première étape consiste en une analyse de l’état actuel. Tous les types de coûts, tels que la consommation, la conception de la production, les installations de processus, et même les contrats d’approvisionnement énergétique existants, doivent être examinés avant de pouvoir proposer et mettre en œuvre des concepts d’économie d’énergie. Ce sujet restera crucial pour la survie à long terme du secteur.

Concernant le point deux de l’ordre du jour, la fabrication de dispositifs médicaux stériles, Dipl. Chem. Carlo Mascia de MT Promedt Consulting, Saint-Ingbert, a guidé les participants à travers le dédale des réglementations nationales et européennes nécessaires pour permettre la fabrication de dispositifs médicaux. Il a particulièrement insisté sur les nouveautés de la législation sur les dispositifs médicaux et sur les implications pour les fabricants.

Le sujet de la construction d’un laboratoire de confinement (planification conforme aux GMP et exploitation d’un centre de contrôle qualité pour la manipulation de principes actifs hautement efficaces) a été expliqué par Dr Christian Perlick et Dr Lars Tausch, Phast GmbH, Hombourg. Ils ont décrit aux invités les exigences légales et structurelles à respecter pour obtenir l’autorisation d’exploiter un tel laboratoire. Les mesures de sécurité pour assurer la protection du personnel ont été particulièrement soulignées, en prenant comme exemple leur propre projet en pharmacoanalyse à Hombourg.

Dirk Steil, de Becker Reinraumtechnik GmbH à Sarrebruck, a présenté aux auditeurs intéressés une vision de la pharmacie de demain du point de vue de la technologie des salles blanches. M. Steil a montré comment les pharmacies se positionnent et se différencient aujourd’hui pour rester compétitives face à la pression des coûts dans le secteur de la santé.
Ainsi, la fabrication de cytostatiques, le second conditionnement de médicaments pour les patients, ainsi que la production de cosmétiques, deviennent l’avenir pour un nombre croissant de pharmaciens. La condition est que la production se fasse dans des conditions de salles blanches. Dans ses explications, M. Steil a esquissé, à l’aide d’exemples, à quoi pourrait ressembler une telle unité de production. Les pharmaciens présents ont été particulièrement intéressés par les mesures organisationnelles, spatiales et financières à prévoir.

L’événement s’est conclu dans une ambiance conviviale avec des discussions animées, un buffet de finger food et des boissons, dans la CFK-Sportsbar. Certains participants ont profité de l’occasion pour passer la nuit dans l’hôtel du CFK.

Après ce bilan positif, il ne reste plus qu’à dire : le 1er Reinraumforum Saar a été, selon tous les invités, un énorme succès, qu’il faut continuer l’année prochaine. Les préparatifs sont déjà en cours.