- MI-vel fordítva
?1. Saar-berendezői fórum? sikeres bemutatóval indult
Az első ReinraumForumSaar, amely váratlanul nagy résztvevői létszámot vonzott, ?0-ról 100-ra indult. Több mint 70 résztvevő gyűlt össze 2009. szeptember 24-én Saarbrückenben az eseményen, amelyre a BECKER Reinraumtechnik, a WZB gGmbH és a Reinraumtechnik Jochem vállalatokat az Saar-vidéki IHK és a Saar-országi Gyógyszerészkamara hívták meg.
A résztvevők az orvostechnikai eszközök gyártásával, a gyógyszeriparral, valamint gyógyszertárakból érkeztek. Dresdnből, Celle-ből, Ahnsbeckből, Elmshornból, Bahlingenből, Markgröningenből, Strasbourg-ból és sok más városból utaztak.
A Saar-vidéki egészségügyi szektor egy nagyon dinamikus környezet, amit nem utolsósorban a „Healthcare” és „Medizintechnik” klaszterekben működő vállalatok hálózata tesz lehetővé. Ezt a Saar-országi IHK Termelékenység és Technológia Központja (ZPT) támogatja, és ez volt az alapja a Reinraumforumnak.
A 1. Reinraumforum Saar szervezői azt szerették volna, hogy hozzájáruljanak e dinamika további fejlődéséhez, ezért szervezték meg először ezt az eseményt.
Ki ezek a szervezők?
Ebbe a csoportba tartozik a Saar-i ZPT Termelékenység és Technológia Központ e.V., a Saarbrückeni Becker Reinraumtechnik, a Spiesenből származó WZB gGmbH, valamint a Neunkirchenből származó ReinRaumTechnik Jochem.
ZPT: A gazdaság partnere az információátadásban, tanácsadásban, képzésben, innovációban és piacnyitásban
Becker Reinraumtechnik: Tervezés, kivitelezés és teljes körű szolgáltatás készre szerelt tisztaterekhez
WZB: Gyártás, dekontamináció és sterilizálás a tisztatéri ruházat számára
ReinRaumTechnik Jochem: Specializálódott a tisztatér- és higiéniai képzésekre.
E három vállalat már évek óta sikeresen működik a CleanRoomNet hálózatban.
A tisztatértechnológia, különösen a gyógyszeriparban és az orvostechnikai eszközök gyártásában, dinamikus és folyamatosan növekvő technikai követelményekkel jellemezhető. A rugalmasság és a költségek csökkentése elengedhetetlen, sőt életbevágó ebben a szektorban. A Reinraumforum egyrészt az aktuális trendek és fejlesztések informálására szolgált, másrészt a résztvevők közötti eszmecserének.
Az esemény helyszíne a CFK rendezvénycsarnoka volt: a Szabadidő és Kommunikáció Központja Spiesen-Elversbergben, amely szép keretet adott az eseménynek.
Először a résztvevők betekintést nyerhettek a WZB tisztatéri és sterilizációs területeibe: egy körséta a WZB tisztatéri környezetében kezdődött a nap korai szakaszában, azzal a céllal, hogy megismerjék a tisztatéri ruházat gyártását, dekontaminálását és sterilizálását az ISO EN 14644-1 osztályok számára. A szakemberek, Dietmar Backes, Thomas Philippi, Diane Petereit a gyártás oldaláról, valamint Michael Schepp és Daniel Cavelius az értékesítésből, ismertették a tisztatéri ruházat ABC-jét. A résztvevők megismerhették a tisztatéri ruházat gyártását, dekontaminálását és sterilizálását, valamint a már dekontaminált ruházat sterilizálását az összes ISO EN 14644-1 osztály számára. Dirk Steil a BECKER Reinraumtechnik-től ismertette a tisztatér felépítését és az energiatakarékos berendezéstechnikát.
Körülbelül 16:00 órakor Gerd Martin, a „healthcare. saarland” klaszter vezetője köszöntötte a fórum résztvevőit az eseménycsarnokban, az első Reinraumforum Saar alkalmából.
A napirenden a következő témák szerepeltek:
Energiahatékonyság a tisztatérben - Az energiahatékonysági elemzés követelményei, előadó: Dipl.-Ing. Walter Ritz, TÜV Süd, Nürnberg.
Steril orvostechnikai eszközök gyártása - Szabályozási követelmények, előadó: Carlo Mascia, MT Promedt Consulting, St. Ingbert.
Konténerlabor építése - GMP-nek megfelelő tervezés és működtetés egy minőségellenőrző létesítményben, amely magas minőségű gyógyszerhatóanyagokat dolgoz fel, előadók: Dr. Christian Perlick, Dr. Lars Tausch, Phast GmbH.
A holnap gyógyszertára - Cytostatikumok gyártása és csomagolása: koncepciók a tisztatér szemszögéből, előadó: Dirk Steil, Becker Reinraumtechnik GmbH, Saarbrücken.
Walter Ritz, a TÜV Süd Nürnberg szakembere ismertette, hogyan kell az energiahatékonysági elemzést a tisztatérben elkészíteni, hogy a lehető legnagyobb költségmegtakarítást érjék el a felhasználók. Ritz úr példán keresztül mutatta be egy ilyen ellenőrzés menetét. Először egy aktuális állapotfelmérés történik. Minden költségtípust, például fogyasztókat, gyártási terveket, folyamatberendezéseket és a meglévő energiaellátási szerződéseket át kell tekinteni, mielőtt energia-megtakarítási koncepciókat lehetne kidolgozni és megvalósítani. Ez a téma hosszú távon is életbevágó lesz az iparág számára.
A második pontban, a steril orvostechnikai eszközök gyártásánál, Carlo Mascia, a MT Promedt Consulting, St. Ingbert, vezette végig a résztvevőket a nemzeti és európai szabályozási dzsungelen, amely szükséges az orvostechnikai eszközök gyártásának lehetővé tételéhez. Kiemelt figyelmet fordított az orvostechnikai eszközökre vonatkozó jogszabályok változásaira és azok hatásaira a gyártók számára.
A harmadik témában, a konténerlabor építésében (GMP-nek megfelelő tervezés és működtetés egy magas hatóanyag-tartalmú gyógyszerhatóanyagokat feldolgozó minőségellenőrző létesítményben), Dr. Christian Perlick és Dr. Lars Tausch, a Phast GmbH, Homburg, ismertették a jogi előírásokat és az építészeti követelményeket, amelyeket figyelembe kell venni a laboratóriumi működés engedélyezéséhez. A biztonsági intézkedések, amelyek a személyzet védelmét szolgálják, kiemelt szerepet kaptak. Példaként saját projektjüket, a Homburg-i gyógyszerelemző laboratóriumot mutatták be.
Dirk Steil, a Saarbrückeni Becker Reinraumtechnik GmbH, a jövő gyógyszertárának képét mutatta be a tisztatértechnika szempontjából. Mr. Steil bemutatta, hogyan pozícionálják és különböztetik meg magukat a gyógyszertárak ma, hogy versenyképesek maradjanak az egészségügyi költségek nyomásával szemben.
Így a citosztatikumok gyártása, a betegségek másodlagos csomagolása, valamint a kozmetikumok gyártása egyre több gyógyszertár jövőjét képezi. Feltétele, hogy a gyártás tisztatéri körülmények között történjen. Előadásában példákon keresztül vázolta, hogyan nézhet ki egy ilyen gyártóüzem. Az érdeklődő gyógyszerészek számára különösen fontos volt megtudni, milyen szervezeti, térbeli és pénzügyi intézkedéseket kell tenni.
Az élénk viták, fingerfood-büfé és italok mellett, a CFK Sports bárban, a rendezvény harmonikus zárást ért el. Néhány résztvevő a lehetőséget kihasználva a CFK saját szállodájában is megszállt.
Ezt a pozitív összegzést követően csak annyit mondhatunk: az első Reinraumforum Saar hatalmas siker volt minden vendég szerint, és jövőre folytatni kell. A szervezés már folyamatban van.








