?1. Forum čistých prostor Saar? úspěšně zahájeno premiérou

?1. Fórum čistých prostor Saar? úspěšně zahájil premiéru

S velkým překvapením v počtu účastníků odstartovalo první ReinraumForumSaar z ?0 na 100?. Více než 70 účastníků se sešlo dne 24. září 2009 v Saarbrückenu na akci, kterou uspořádaly společnosti BECKER Reinraumtechnik, WZB gGmbH a Reinraumtechnik Jochem ve spolupráci s hospodářskou komorou Sárska a saskou komorou farmaceutů.

Účastníci přišli z oblastí výroby zdravotnických prostředků, farmaceutického průmyslu i z lékáren. Jezdili z Drážďan, Celle, Ahnsbecku, Elmshornu, Bahlingenu, Markgröningen, Štrasburku a z mnoha dalších měst.

Zdravotnický sektor v Sársku je velmi dynamické prostředí, což je dáno především sítí propojených firem v rámci klastrů „Healthcare“ a „Medizintechnik“. Tyto aktivity podporuje Centrála pro produktivitu a technologie (ZPT) hospodářské komory Sárska a byl to základ Reinraumfóra.

Tvůrci prvního Reinraumfóra Saar chtěli přispět k dalšímu rozvoji této dynamiky a poprvé akci zorganizovali.

Kdo jsou tito tvůrci?
Mezi ně patří ZPT Zentrale für Produktivität und Technologie Saar e.V., firmy Becker Reinraumtechnik z Saarbrückenu, WZB gGmbH ze Spiesen a ReinRaumTechnik Jochem z Neunkirchenu.

ZPT: Partneři hospodářství v oblasti informačního zprostředkování, poradenství, kvalifikace, inovací a rozvoje trhu
Becker Reinraumtechnik: Plánování, výstavba a kompletní servis na klíč pro čisté místnosti
WZB: Výroba, dekontaminace a sterilizace oděvů do čistých prostor
ReinRaumTechnik Jochem: Specializace na školení v oblasti čistých prostor a hygieny.
Tři poslední firmy již řadu let úspěšně spolupracují v síti CleanRoomNet.

Technologie čistých prostor, zvláště v farmaceutickém průmyslu a výrobě zdravotnických prostředků, je charakterizována dynamikou a neustále rostoucími technickými požadavky. Flexibilita a současně snižování nákladů jsou v těchto oblastech nezbytné, ba dokonce životně důležité. Reinraumforum sloužilo jednak k informování o aktuálních trendech a vývoji, a zároveň k výměně názorů mezi účastníky.

Místem konání byla eventová hala CFK: Centrum volného času a komunikace ve Spiesen-Elversberg, která poskytla pěkné zázemí pro akci.

Nejprve měli účastníci možnost nahlédnout do oblastí čistých prostor a sterilizace WZB: začalo to prohlídkou prostředí čistých prostor WZB, která začala brzy odpoledne. Pod vedením odborného personálu Dietmara Backese, Thomase Philippi, Diane Petereit z výroby a Michaela Scheppa a Daniela Caveliuse z prodeje se účastníci seznámili s ABC oděvů do čistých prostor. Od výroby oděvů přes jejich dekontaminaci pro opětovné použití až po sterilizaci již dekontaminovaných oděvů pro všechny třídy ISO EN 14644-1 si mohli podrobně vysvětlit. Dirk Steil z BECKER Reinraumtechnik vysvětlil odbornému publiku strukturu čistého prostoru a energeticky optimalizovanou techniku zařízení.

Kolem 16:00 hodin přivítal Gerd Martin, vedoucí klastru „healthcare. saarland“, účastníky ve eventové hale na 1. Reinraumforum Saar.

Na programu byly následující témata:
Energetická účinnost v čistém prostoru - Požadavky na analýzu energetické účinnosti, přednášející: Dipl.-Ing. Walter Ritz, TÜV Süd, Norimberk.
Výroba sterilních zdravotnických prostředků - Regulační požadavky, přednášející: Carlo Mascia, MT Promedt Consulting, St. Ingbert.
Výstavba kontejnerové laboratoře - GMP odpovídající plánování a provoz zařízení pro kontrolu kvality na zpracování vysoce účinných léčiv, přednášející: Dr. Christian Perlick, Dr. Lars Tausch, Phast GmbH.
Budoucnost lékárny - Výroba cytostatik a balení do blistrů: koncepty z pohledu čistého prostoru, přednášející: Dirk Steil, Becker Reinraumtechnik GmbH, Saarbrücken.

Dipl.-Ing. Walter Ritz z TÜV Süd z Norimberku ukázal způsoby, jak má být analýza energetické účinnosti v čistém prostoru připravena, aby přinesla maximální úsporu nákladů pro uživatele. Na příkladu ukázal průběh takové kontroly. Nejprve je třeba provést aktuální analýzu. Je nutné prozkoumat všechny druhy nákladů, například spotřebiče, výrobní design, procesní zařízení a i stávající smlouvy o dodávkách energie, než lze navrhnout a realizovat koncepty úspor energie. Tato problematika bude pro odvětví i dlouhodobě klíčová.

V bodu dvě programu, výroba sterilních zdravotnických prostředků, provedl Dipl. Chem. Carlo Mascia z MT Promedt Consulting, St. Ingbert, průvodce mezi národními a evropskými předpisy, které jsou nezbytné k umožnění výroby zdravotnických prostředků. Zvláštní důraz kladl na novinky v zákoně o zdravotnických prostředcích a dopady, které z toho vyplývají pro výrobce.

Téma výstavby containmentové laboratoře (GMP odpovídající plánování a provoz zařízení pro kontrolu kvality při zpracování vysoce účinných léčiv) vysvětlili Dr. Christian Perlick a Dr. Lars Tausch z Phast GmbH, Homburg. Popsali hostům, jaké zákonné požadavky a stavební normy je třeba splnit, aby bylo možné získat povolení k provozu takové laboratoře. Významnou roli zde hrály bezpečnostní opatření zajišťující ochranu personálu. Jako příklad uvedli vlastní projekt farmakologické analýzy v Homburgu.

Dirk Steil z Becker Reinraumtechnik GmbH z Saarbrückenu představil posluchačům obraz budoucí lékárny z pohledu technologií čistých prostor. Ukázal, jak se dnes lékárny pozicují a odlišují, aby zůstaly konkurenceschopné v době tlaku na snižování nákladů ve zdravotnictví.
Tak například výroba cytostatik, sekundární balení pacientských medikací a výroba kosmetiky patří mezi perspektivní oblasti. Podmínkou je, že výroba probíhá v podmínkách čistých prostor. Ve svých příkladech naznačil, jak taková výrobní zařízení mohou vypadat. Pro přítomné lékárníky bylo velmi zajímavé, jaké organizační, prostorové a finanční opatření je třeba přijmout.

Akce zakončila živá diskuse s fingerfoodovým bufetem a nápoji v CFK-Sportsbaru, kde se akce uzavřela v přátelské atmosféře. Někteří účastníci využili příležitosti a přespat v hotelu přímo v CFK.

Po tomto pozitivním shrnutí zbývá jen říci: první Reinraumforum Saar byl podle všech hostů obrovským úspěchem, který je třeba v příštím roce zopakovat. Přípravy na to již probíhají.