?1. Forum sulla camera bianca Saar? avviato con successo la sua prima mondiale

?1. Forum sulla camera bianca Saar? avviato con successo la sua prima assoluta

Con un numero sorprendentemente elevato di partecipanti, il primo ReinraumForumSaar è partito da ?0 a 100?. Più di 70 partecipanti si sono riuniti il 24 settembre 2009 a Saarbrücken per l'evento, a cui hanno partecipato le aziende BECKER Reinraumtechnik, WZB gGmbH e Reinraumtechnik Jochem, in collaborazione con la IHK del Saarland e la Camera dei farmacisti del Saarland.

I partecipanti provenivano dal settore della produzione di dispositivi medici, dall'industria farmaceutica e dalle farmacie. Sono arrivati da Dresda, Celle, Ahnsbeck, Elmshorn, Bahlingen, Markgröningen, Strasburgo e molte altre città.

Il settore sanitario nel Saarland è un ambiente molto dinamico, alimentato anche dalla rete di collaborazione tra le aziende all’interno dei cluster «Healthcare» e «Medizintechnik». Questo è promosso dalla Zentrale für Produktivität und Technologie (ZPT) della IHK del Saarland ed è stato il fondamento del Reinraumforum.

Gli organizzatori del 1. Reinraumforum Saar volevano contribuire allo sviluppo di questa dinamica e hanno organizzato per la prima volta l’evento.

Chi sono questi organizzatori?
A questo gruppo appartengono la ZPT Zentrale für Produktivität und Technologie Saar e.V., le aziende Becker Reinraumtechnik di Saarbrücken, WZB gGmbH di Spiesen e ReinRaumTechnik Jochem di Neunkirchen.

ZPT: Partner dell’economia per la trasmissione di informazioni, consulenza, qualificazione, innovazione e sviluppo del mercato
Becker Reinraumtechnik: Progettazione, costruzione e servizio completo di ambienti sterili chiavi in mano
WZB: Produzione, decontaminazione e sterilizzazione di abbigliamento per ambienti sterili
ReinRaumTechnik Jochem: Specializzata in formazione su ambienti sterili e igiene.
Nel network CleanRoomNet, le ultime tre aziende collaborano con successo da anni.

La tecnologia degli ambienti sterili, in particolare nell’industria farmaceutica e nella produzione di dispositivi medici, è caratterizzata da dinamismo e da requisiti tecnici in costante aumento. Flessibilità e riduzione dei costi sono imprescindibili in questi settori, e addirittura vitali per la sopravvivenza. Il Reinraumforum ha servito sia come fonte di informazioni sulle tendenze e gli sviluppi attuali, sia come piattaforma di scambio di idee tra i partecipanti.

Il luogo dell’evento è stato la sala eventi del CFK: Centrum für Freizeit und Kommunikation, a Spiesen-Elversberg, che ha offerto un’ambientazione piacevole per l’evento.

Inizialmente, ai partecipanti sono stati offerti approfondimenti sui settori di ambienti sterili e sterilizzazione della WZB: con una visita guidata attraverso il paesaggio degli ambienti sterili della WZB, il forum è iniziato nel primo pomeriggio. Sotto la guida del personale specializzato Dietmar Backes, Thomas Philippi, Diane Petereit del reparto produzione, e Michael Schepp e Daniel Cavelius delle vendite, ai partecipanti è stato spiegato l’ABC dell’abbigliamento per ambienti sterili. Dalla produzione di abbigliamento sterile, alla sua decontaminazione per il riutilizzo, fino alla sterilizzazione dell’abbigliamento già decontaminato per tutte le classi ISO EN 14644-1, i partecipanti hanno potuto approfondire le loro conoscenze. Dirk Steil di BECKER Reinraumtechnik ha illustrato ai professionisti la struttura dell’ambiente sterile e la tecnologia di impianto ottimizzata dal punto di vista energetico.

Alle 16:00, Gerd Martin, responsabile del cluster «healthcare. saarland», ha dato il benvenuto ai partecipanti del forum nella sala eventi per il 1. Reinraumforum Saar.

I temi principali all’ordine del giorno sono stati:
Efficienza energetica negli ambienti sterili - Requisiti per un’analisi di efficienza energetica, relatore: Dipl.-Ing. Walter Ritz, TÜV Süd, Norimberga.
Produzione di dispositivi medici sterili - Requisiti normativi, relatore: Carlo Mascia, MT Promedt Consulting, St. Ingbert.
Costruzione di un laboratorio container - Progettazione e gestione GMP di una struttura di controllo qualità per la lavorazione di principi attivi di alta qualità, relatori: Dr. Christian Perlick, Dr. Lars Tausch, Phast GmbH.
La farmacia del domani - Produzione di citostatici e blisteratura: concetti dal punto di vista degli ambienti sterili, relatore: Dirk Steil, Becker Reinraumtechnik GmbH, Saarbrücken.

Il Dipl.-Ing. Walter Ritz, del TÜV Süd di Norimberga, ha mostrato come deve essere preparata un’analisi di efficienza energetica negli ambienti sterili per ottenere il massimo beneficio economico per l’utente. Ha illustrato un esempio di come si svolge una tale verifica. Prima si effettua un’analisi dello stato attuale. Tutti i costi, come consumi energetici, progettazione di produzione, impianti di processo e contratti di fornitura energetica, devono essere analizzati prima di proporre e attuare strategie di risparmio energetico. Questo tema sarà fondamentale anche a lungo termine per il settore.

Nel secondo punto all’ordine del giorno, produzione di dispositivi medici sterili, il Dott. Carlo Mascia di MT Promedt Consulting, St. Ingbert, ha guidato i partecipanti attraverso il labirinto di normative nazionali ed europee necessarie per consentire la produzione di dispositivi medici. Ha posto particolare attenzione alle novità nella legge sui dispositivi medici e alle implicazioni per i produttori.

Il tema della costruzione di un laboratorio di contenimento (progettazione e gestione GMP di una struttura di controllo qualità per la lavorazione di principi attivi altamente efficaci) è stato illustrato dai Dott. Christian Perlick e Lars Tausch di Phast GmbH, Homburg. Hanno spiegato agli ospiti quali requisiti legali e strutturali devono essere rispettati per ottenere l’autorizzazione a gestire un tale laboratorio. Le misure di sicurezza per garantire la protezione del personale sono state di particolare importanza. Come esempio, hanno presentato il loro progetto di analisi farmaceutica a Homburg.

Dirk Steil di Becker Reinraumtechnik GmbH di Saarbrücken ha fornito agli interessati un’immagine della farmacia del domani dal punto di vista della tecnologia degli ambienti sterili. Ha mostrato come le farmacie si stanno posizionando e differenziando oggi per rimanere competitive sotto la pressione dei costi nel settore sanitario.
Ad esempio, la produzione di citostatici, la seconda blisteratura di medicinali per pazienti e anche la produzione di cosmetici rappresentano il futuro. La condizione fondamentale è che la produzione avvenga in ambienti sterili. Con esempi, il signor Steil ha descritto come potrebbe essere una tale struttura di produzione. Per i farmacisti presenti, è stato molto interessante capire quali misure organizzative, spaziali e finanziarie devono essere adottate.

L’evento si è concluso in modo armonioso con discussioni animate, un buffet di finger food e bevande, presso la CFK-Sportsbar. Alcuni partecipanti hanno approfittato dell’opportunità di pernottare nell’hotel del CFK stesso.

Dopo questa recensione positiva, non resta che dire: il 1. Reinraumforum Saar, secondo le dichiarazioni di tutti gli ospiti, è stato un enorme successo, e si intende continuarlo anche l’anno prossimo. I preparativi sono già in corso.