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Toutes les publications de la rubrique Gestion/management de projet

Le système « clean-shut » de Pharmaserv reçoit le prix CLEAN!-2014 de l'Institut Fraunhofer. v.l.: Dr.-Ing. Udo Gommel, Fraunhofer IPA (Président du jury), Helmut Grebing, Pharmaserv et Dr. Lothar Gail, GMP Reinraumtechnik (Membre du jury et laudateur)
  • Hygiène & Nettoyage

Le système « clean-shut » de Pharmaserv reçoit le prix CLEAN! 2014 de l'Institut Fraunhofer.

Pharmaserv obtient la 2<sup>e</sup> place au prix Fraunhofer Reinheitstechnik-CLEAN! 2014

2. place pour des solutions innovantes : passage mural et de plafond "clean-shut" de Pharmaserv / Étanchéité conforme aux GMP des tuyaux et des matériaux de ligne par des murs et plafonds de salle blanche.

Le classement a été annoncé lors de la remise des prix le 4 juin dans le cadre du Reinraum Loun…

Réseau Concept de sas
  • Aménagement & Équipement

Le réseau CleanRoomNet présente pour la première fois un « concept de sas » illustré pour les pharmacies GMP.

Un concept de sas pour les pharmacies GMP

Jusqu'à présent, il n'existait aucun concept de sas offrant une vue d'ensemble complète de la construction, de l'habillage, du nettoyage, de l'ameublement jusqu'au monitoring. Afin de faciliter la compréhension dans le labyrinthe des réglementations, des ordonnances et des lignes directrices, des ex…

Entrée principale du HDZ à Bad Oeynhausen
  • Bâtiments & Espaces

WKT réalise la rénovation de la pharmacie pour le Centre du cœur et du diabète NRW, Bad Oeynhausen - Volume de la commande 1,6 million d'euros

Commande importante pour Weiss Klimatechnik

Le Centre Heart & Diabetes du Nordrhein-Westfalen (HDZ NRW), à Bad Oeynhausen, a confié à Weiss Klimatechnik GmbH (WKT), spécialiste en technologie climatique et salles blanches, la planification, la livraison et l'installation d'une salle blanche pour sa pharmacie centrale. Le volume du contrat s'é…

BDK_104-0424_IMG-xweb Zyto-Isolateur-avec-2- sas-x_web
  • Prestation de service

Une nouvelle réglementation pourrait entrer en vigueur à la fin de 2014

L'utilisation d'isolateurs dans la fabrication de cytostatiques nécessite une modification de la norme DIN 12980

Lors de la fabrication de médicaments cytostatiques, les pharmacies utilisent de plus en plus souvent des isolateurs plutôt que des hottes de sécurité classiques. Cela entraîne la nécessité d’adapter la norme DIN 12980 en vigueur depuis 2005 (Installations de laboratoire - Hottes de sécurité pour mé…

Filtre de classe H14 non approuvés pour l'appareil.
Les filtres ne peuvent pas être changés avec une contamination minimale (une exigence principale de la norme DIN 12980).
Remplacement nécessitant une tente de protection contre la dépressurisation élaborée.
Les filtres entraînent un comportement de flux significativement différent. Filtreurs fabricants brevetés d'origine. Approuvé lors du contrôle type TÜV.  
Les unités de filtre VA peuvent être fermées pour le remplacement, permettant un changement de filtre à faible contamination.
  • Prestation de service

Expert en salles blanches Egon Buchta met en garde contre les fournisseurs peu sérieux lors du changement de filtre

Un entretien bon marché peut coûter cher

« Lors du changement de filtre dans les installations et appareils en salle blanche, en particulier dans les postes de sécurité, il est impératif de veiller à n'utiliser que des pièces d'origine », déclare Egon Buchta, directeur général du « Bureau d'ingénierie & Service en salle blanche Egon Buchta…

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