Public cible

Sont visés tous les employés de la production pharmaceutique, de la technique, du contrôle qualité et de l'assurance qualité, pour lesquels le guide EU GMP exige des connaissances de base en GMP. Que ce soit pour les nouveaux employés ou les employés expérimentés, cette formation facilite la compréhension des mesures GMP prises ou à prendre ainsi que leur mise en œuvre en entreprise.

Objectif

Dans cette formation avancée GMP, vous acquérez une vue d'ensemble et approfondissez vos connaissances GMP, notamment dans les domaines :

– Importance du système de gestion de la qualité pour GMP
– Gestion des risques
– Tendances & Indicateurs clés de performance (KPI)
– Documentation conforme GMP en pratique
– Gestion pratique des écarts, CAPA, gestion des changements
– Audit du point de vue de l’audité. Sur quoi faut-il insister ?

La mise en œuvre des règles GMP est un aspect crucial dans la fabrication et le contrôle des médicaments pour assurer la production et la garantie de produits de haute qualité.

Le respect continu et l'observance de ces règles par les employés revêt une importance capitale. Pour cela, ils doivent connaître et comprendre ces règles.

En plus de la formation de base, le guide EU GMP exige une formation continue sur les règles GMP. La session présentera donc, à l’aide d’exemples pratiques et d’ateliers, la mise en œuvre de ces règles, en les illustrant, en les rafraîchissant et en les approfondissant.