Cílová skupina

Osoby, na které se kurz zaměřuje, jsou všichni zaměstnanci farmaceutické výroby a techniky, kontroly jakosti a zajištění jakosti, pro které jsou znalosti základů GMP požadovány podle pokynů EU GMP. Kurz usnadňuje pochopení již přijatých nebo plánovaných GMP opatření a jejich realizace v provozu, a to jak pro nové, tak i pro zkušené zaměstnance.

Cíl

V této navazující GMP školení získáte přehled a rozšíříte své znalosti GMP zejména v oblastech:

– Význam systému řízení jakosti pro GMP
– Řízení rizik
– Trendy a klíčové ukazatele výkonnosti (KPIs)
– GMP-kompatibilní dokumentace v praxi
– Praktický přístup k odchylkám, CAPA, změnovému řízení
– Audity z pohledu auditovaného. Na co si dát pozor?

Implementace pravidel GMP je při výrobě a kontrole léčiv klíčovým aspektem pro tvorbu a zajištění vysoce kvalitních produktů.

Stálé dodržování a respektování těchto pravidel zaměstnanci má tak zásadní význam. K tomu musí zaměstnanci pravidla znát a také je rozumět.

Kromě základního školení požaduje pokyn EU GMP průběžné školení v pravidlech GMP. Tato akce proto představí, osvěží a rozšíří jejich praktickou aplikaci na základě konkrétních příkladů a workshopů.