Célcsoport

Azok a munkatársak kerülnek megkeresésre, akik a gyógyszerészeti gyártásban és technikában, a minőségellenőrzésben és minőségbiztosításban dolgoznak, és akik számára az EU GMP irányelvei a GMP alapelveinek ismeretét írják elő. Új, de tapasztalt munkatársak számára egyaránt megkönnyíti a tanfolyam a megértést a megtett vagy megteendő GMP-intézkedésekről és azok végrehajtásáról a gyártás során.

Célkitűzés

Ebben a GMP-fejlesztő képzésben áttekintést szerez és bővíti GMP-ismereteit különösen az alábbi területeken:

– A minőségirányítási rendszer jelentősége a GMP-ben
– Kockázatkezelés
– Trendek & Kulcsfontosságú Teljesítménymutatók (KPI-k)
– GMP-nek megfelelő dokumentáció a gyakorlatban
– Gyakorlatias megközelítés a eltérések, CAPA, változáskezelés terén
– Auditálás az auditált szemszögéből. Mire kell figyelni?

A GMP-szabályok betartása döntő szerepet játszik a gyógyszerek gyártásában és vizsgálatában a magas színvonalú termékek előállítása és biztosítása érdekében.

Az alkalmazottak folyamatos szabálykövetése és betartása így kiemelkedő jelentőséggel bír. Ehhez a munkatársaknak ismerniük és megérteniük kell ezeket a szabályokat.

A alapvető oktatáson túl az EU GMP irányelvei folyamatos képzést írnak elő a GMP-szabályok betartására. Ezért a rendezvény gyakorlati példák és műhelymunkák segítségével szemlélteti, frissíti és bővíti ezen szabályok alkalmazását.