Para todos los procesos manuales, incluyendo los procedimientos de limpieza manual en superficies más grandes, surge la pregunta de si un proceso realizado por humanos puede ser reproducido y, por tanto, validado.
La validación se entiende como la presentación de una evidencia documentada de que un p…
– Hito importante alcanzado para la nueva ubicación
– Capacidad adicional de llenado para el desarrollo clínico temprano
– Se han realizado las primeras auditorías por parte de los clientes
Vetter, una organización global líder en Contract Development y Manufacturing (CDMO), ha obtenido la autorización…
Reducir recursos es un tema central en nuestra sociedad. En este contexto, el desarrollo de muchas piezas y componentes apunta a utilizar cada vez menos material y estructuras cada vez más pequeñas. En consecuencia, las piezas son más sensibles, por lo que los requisitos de limpieza de las piezas au…
Una empresa farmacéutica alemana tomó la decisión de construir un nuevo edificio de producción siguiendo los estándares más modernos y con tecnología innovadora. Las instalaciones de producción existentes estaban principalmente orientadas y calificadas para la descontaminación con formaldehído. La e…
Quien quiera utilizar el hidrógeno como fuente de energía necesita electrolizadores. Sin embargo, son escasos y caros, porque hasta ahora todavía se fabrican en gran medida a mano. Para que puedan producirse en masa en el futuro a escala industrial, un equipo de investigación del Fraunhofer IPA está…
El grupo Dorfner puede ampliar su colaboración, que ha durado ocho años, con su cliente Biotest AG. La orden incluye, además de la limpieza de mantenimiento de las oficinas y áreas administrativas, una gran parte de la limpieza de las salas limpias. Con la ampliación a partir del 1 de febrero de 202…
La espuma selladora antibacteriana RAKU® PUR 32-3294-2 de RAMPF Polymer Solutions ha sido certificada según la última norma DIN EN ISO 846 (11/2020). El sistema de poliuretano de dos componentes se utiliza, entre otros, en sistemas de ventilación, HVAC, armarios de control, así como en lámparas y lu…
Introducción
Las directrices de las diferentes guías GMP y las normas ISO internacionales para salas limpias GMP son complicadas y a menudo parecen contradictorias, lo que genera incertidumbre y, en ocasiones, interpretaciones erróneas. Para la monitorización ambiental rutinaria, hay pocas directrice…
El tema de la digitalización está en boca de todos y afecta prácticamente a todos los sectores industriales. Como especialista en monitoreo de salas limpias, así como en tecnologías de mantenimiento remoto y IIoT, desde hace más de un cuarto de siglo, la misión de eurogard GmbH es más actual que nun…
Cómo hacer que la fabricación de conectores de alta calidad sea rentable y sostenible en el futuro, Gerd Liebig, CEO de Sumitomo (SHI) Demag Plastics Machinery GmbH, lo esbozó en una conferencia durante las jornadas de prensa especializada de Lapp. Desde las tendencias en las demandas de los cliente…
Manténgase al día y suscríbase a nuestro BOLETÍN mensual por correo electrónico y al NEWSFLASH y NEWSEXTRA. Obtenga más información sobre el mundo de las salas limpias con nuestro ANUARIO impreso. Y descubra quiénes son los expertos en salas limpias en nuestro directorio.
