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Día de la tecnología el 22 de noviembre de 2018 - Palabras clave: ISO 13485 | nueva MDR

"Tecnología de salas limpias en el entorno de la fabricación de productos médicos"

Debido a los nuevos requisitos de la ISO 13485 para la fabricación y gestión de la calidad de dispositivos médicos, el tema de la tecnología de salas limpias adquiere cada vez más importancia. Pero, ¿cuánta tecnología de salas limpias es realmente necesaria y cómo puede implementarse de manera eficiente?

Esta…

2015, Festo AG & Co. KG inauguró la Fábrica de Tecnología de Scharnhausen: en el Para garantizar la calidad de los productos, se someten a pruebas exhaustivas de funcionamiento y durabilidad en el lugar, que se llevan a cabo en salas de medición especialmente diseñadas para este propósito. (Fuente: Festo AG & Co. KG) La instalación debe integrarse debajo de una plataforma para visitantes y la saliente debe tener una inclinación en el techo por razones estéticas. Además, se pensó en un gran área de visión, con la cual los interesados pueden obtener una visión general del equipo. (Fuente: Festo AG & Co. KG) La instalación debe integrarse debajo de una plataforma para visitantes y la saliente debe estar cubierta con una pendiente de techo por motivos estéticos. Además, se planeó un gran área de visión, que permite a los interesados obtener una visión general de la instalación. (Fuente: Festo AG & Co. KG) Para garantizar una estabilidad climática continua, se han integrado esclusas accesibles. De este modo, en este momento se puede alcanzar una precisión de medición de 5 a 7 µm. (Fuente: Festo AG & Co. KG) En el marco de la realización de la sala de mediciones en la construcción 55 — la nueva construcción — surgió una nueva necesidad en la construcción 50. Así, Nerling recibió otra orden para una sala de mediciones. (Fuente: Festo AG & Co. KG)
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Estabilidad climática garantiza una precisión constantemente alta - Gran efecto externo gracias a un amplio campo de visión y diseño en el estilo corporativo

Nuevos espacios de medición permiten la prueba de válvulas con una precisión de ± 5 µm

Para garantizar la calidad de sus válvulas, Festo AG & Co. KG realiza pruebas completas de funcionamiento y durabilidad en todas sus líneas de productos. Sin embargo, para que los dispositivos de medición altamente sensibles puedan alcanzar los valores de precisión requeridos de ± 5-7 µm…

Si el fabricante opta por un laboratorio propio, es recomendable una implementación directa de los pasos del proceso correspondientes en la línea de producción. (Fuente: Nerling Systemräume GmbH) Cómo puede ser una implementación de este tipo, lo muestra el Cleaning Excellence Center en un ejemplo con una demostración en la feria parts2clean de este año en Stuttgart. (Fuente: Nerling Systemräume GmbH)
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Red de competencias presenta una planta de demostración, incluida la cadena de procesos para el análisis de calidad

Cuando todo encaja: Las soluciones completas para salas limpias reducen el riesgo de contaminación y la susceptibilidad a fallos

Causalidad pequeña – gran efecto: Incluso partículas extrañas microscópicas pueden influir de manera significativa en la funcionalidad de componentes sensibles. Especialmente en sectores como la industria automotriz, la ingeniería mecánica o la micromecánica, donde se exigen componentes cad…

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