Perspectivas del sector de la tecnología médica en 2025

La tecnología médica en Alemania se considera en realidad como un garante de la economía. Sin embargo, el ánimo está empañado y la debilidad económica en el propio país afecta tanto a las perspectivas de beneficios como a las previsiones de ventas. El proveedor de servicios EMS Plexus analiza los temas que los fabricantes deberán afrontar especialmente en 2025 y las tendencias que dan esperanza.

#1 Estado de la MedTech en Alemania

En principio, hay que decir: en comparación con otras industrias, los fabricantes alemanes de tecnología médica están bien. Según la encuesta de otoño de BVMed 2024, el sector sigue siendo campeón de exportaciones. El desarrollo esperado de las ventas globales en 2024 aumenta un 3,5%. Sin embargo, en el mercado interno, el incremento estimado es de apenas 1,2%. En comparación con el año anterior, con un 4,8%, esto representa una caída significativa. La vuelta a una senda de crecimiento sólida parece estar muy lejana y probablemente tendrá que esperar más de 12 meses. Hay muchas razones para la debilidad económica, y no solo en la tecnología médica.

Al igual que en la industria electrónica, en el sector MedTech también faltan pedidos. Lo que se incrementó masivamente durante los años de la pandemia debe reducirse progresivamente. Solo cuando se resuelvan los problemas de flujo de caja y los estancamientos en inversiones asociados, la situación de los pedidos podrá volver a una trayectoria de crecimiento sólida. No solo el mercado alemán está afectado; también China muestra debilidad. Además, un entorno global proteccionista, que según la asociación industrial Spectaris está amenazado por el nuevo gobierno de EE. UU., agrava la situación.

#2 Caminos ágiles fuera de la crisis de costes

Un factor que refuerza la situación tensa son también los altos costes. Mientras que, de enero a agosto de 2024, las ventas de la industria alemana de tecnología médica superaron en un 1,6% el nivel del año anterior, en el mismo período también aumentaron los precios de los productores, en casi un 3%. Ya sea para energía, materiales o materias primas, en logística y transporte o en personal, los fabricantes luchan arduamente contra los costes persistentemente altos.

La creciente presión afecta la capacidad de inversión del lugar Alemania. Según BVMed, casi un tercio (30%) ha reducido sus inversiones en comparación con el año anterior. Otro tercio de las empresas encuestadas traslada sus inversiones al extranjero. La externalización de la producción, así como de otras tareas como el desarrollo y los servicios postventa, probablemente ocupen los primeros lugares en la lista.

Está claro: quien quiera salir de la estancación actual y mantenerse competitivo a largo plazo, debe seguir optimizando sus procesos y tratar de liberar capacidades y recursos internos. La presión de costes obliga a las empresas a cambiar de estrategia y a trasladar la producción fuera de países de altos costes. La colaboración con socios en tareas complejas y costosas puede ser una vía para aumentar la agilidad y la resistencia propias.

#3 Carga pesada en cumplimiento normativo

Lo que preocupa a los fabricantes además de los costes son las regulaciones que se perciben como excesivas, tanto a nivel nacional como en la UE. La carga de trabajo aumenta año tras año y resulta especialmente molesta cuando la falta de armonización entre las directivas conduce a obligaciones de informes duplicadas (ejemplo: LskG y CSRD). La burocracia no solo cuesta dinero. También bloquea profesionales especializados que hacen falta en otros ámbitos.

El Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) sigue siendo una obra en curso a largo plazo. Varias asociaciones solicitaron una revisión integral de la directiva durante el año pasado. En octubre, el Parlamento Europeo aprobó finalmente una resolución para modificarla, que pide propuestas hasta el final del primer trimestre de 2025. Queda por ver si realmente se realizará una revisión y cómo será. Sin conocimientos regulatorios especializados y apoyo externo, a los fabricantes les será difícil mantenerse al día con los cambios en el panorama de cumplimiento dinámico.

#4 Ecosistema de sostenibilidad

El tema de la sostenibilidad también ocupa mucho espacio en el catálogo de cumplimiento. El Green Deal de la UE no deja de afectar a los fabricantes de tecnología médica, desde la directiva de ecodiseño hasta la CSRD y la prohibición de PFAS prevista para 2026. Mientras que la contabilización de CO2 y los informes ESG en algunos productos médicos (por ejemplo, materiales de accesorios) aún son relativamente sencillos, la complejidad de los dispositivos médicos aumenta con su complejidad. En este contexto, enfoques de análisis sistemático como la Evaluación del Ciclo de Vida del Producto (LCA) ofrecen un marco para recopilar indicadores clave y reducir no solo las emisiones de CO2, sino también los costes.

En general, el mercado de tecnologías verdes y sostenibilidad seguirá creciendo y alcanzará un volumen de mercado de 105 mil millones de dólares para 2032. Se demandan tecnologías, soluciones y procesos para poder implementar prácticamente la demanda de productos respetuosos con el medio ambiente y con bajo huella de carbono. Ya ahora, los fabricantes apuestan por un ecosistema ampliado en el que socios aportan conocimientos especializados y proveedores asumen tareas relacionadas con la sostenibilidad (por ejemplo, transporte y eliminación de residuos).

#5 Año decisivo para la IA

Un crecimiento similar promete la inteligencia artificial (IA) en la tecnología médica. Sin embargo, no está claro si esta promesa se cumplirá al 100% ya en el próximo año. Se trabaja intensamente en robots quirúrgicos inteligentes, aplicaciones de IA para detección de cáncer y asistentes virtuales para médicos. En la práctica, sin embargo, suelen tratarse más bien de funciones de IA que se utilizan principalmente donde los fabricantes y proveedores pueden controlarlas, y donde en caso de error no causen daño a las personas.

El Reglamento de la UE sobre IA clasifica correctamente los productos médicos basados en IA como sistemas de alta riesgo y establece requisitos regulatorios elevados. Su desarrollo requiere tiempo y conocimientos especializados que aún deben desarrollarse en muchos lugares. Además, el retorno de inversión (ROI) de las inversiones en IA experimental no está garantizado. A pesar de todos los beneficios esperados, casi dos tercios (65%) de las empresas de tecnología médica expresan dudas sobre la integración de la IA en los productos médicos.

Donde la IA ya mejora significativamente la eficiencia es en las operaciones y en la optimización de procesos en fabricación, desarrollo y cadena de suministro. Otro campo interesante es la diagnóstico de laboratorio, donde se utilizan cada vez más tecnologías de aprendizaje profundo para el análisis.

#6 La ciberseguridad, tema de la cadena de suministro

Con la IA y la digitalización creciente de los productos médicos en diagnóstico, consulta y monitorización, la ciberseguridad sigue siendo un tema principal en 2025. La directiva NIS2 no introduce una normativa nueva, sino una versión revisada y más estricta para los fabricantes. Las obligaciones y sanciones se dirigen explícitamente a "instituciones especialmente importantes", entre ellas hospitales, centros de salud y otros centros sanitarios.

Las empresas deben, según NIS2, identificar, evaluar y documentar riesgos de seguridad, así como proporcionar los marcos técnicos y organizativos y las herramientas necesarias. La regulación incluye expresamente también la cadena de suministro, incluidos los proveedores de servicios EMS, socios y proveedores. La colaboración estrecha con las partes interesadas y socios en seguridad se vuelve cada vez más importante. Según un estudio de Plusnet, solo el 52% de las empresas alemanas ha implementado total o parcialmente los requisitos de NIS para la seguridad de las cadenas de suministro. En el próximo año, los fabricantes aún tendrán mucho trabajo por hacer para proteger productos y garantizar un intercambio seguro de datos (palabra clave: protección de datos, propiedad intelectual).