Výhled odvětví MedTech na rok 2025

Medizintechnologie v Německu je považována za záruku ekonomického růstu. Avšak nálada je zneklidněná a slabost konjunktury v zemi tlačí jak na nálady, tak na prognózy tržeb. EMS poskytovatel Plexus se podívá na témata, která budou pro výrobce v roce 2025 zvlášť náročná, a na trendy, které dávají naději.

#1 Stav MedTech Německo

Obecně je třeba říct: ve srovnání s jinými odvětvími jsou němečtí výrobci zdravotnické techniky na tom dobře. Podle podzimního průzkumu BVMed 2024 zůstává odvětví světovým exportním mistrem. Očekávaný celosvětový vývoj tržeb v roce 2024 vzroste o 3,5 %. Nicméně v domácím prostředí je odhadovaný nárůst pouze 1,2 %. Ve srovnání s předchozím rokem s 4,8 % je to výrazný pokles. Návrat k solidnímu růstovému kurzu je vzdálený a pravděpodobně si na něj budeme muset počkat více než 12 měsíců. Důvody ekonomické slabosti jsou různé – a nejsou to jen zdravotnické technologie. 

Stejně jako v elektronickém průmyslu chybí i v oblasti MedTech zakázky. To, co bylo během pandemie masivně navyšováno, je třeba postupně snižovat. Až se tím spojené problémy s cashflow a investičními přestávkami vyřeší, může se i situace s objednávkami vrátit na solidní růstovou dráhu. Postiženo není jen německé trh, ale i Čína, která oslabuje. Přidává se k tomu protekcionistické globální prostředí, které podle průmyslového svazu Spectaris hrozí novou americkou vládou.

#2 Agilní cesty z krize nákladů

Dalším faktorem zhoršujícím situaci jsou vysoké náklady. Zatímco od ledna do srpna 2024 tržby německého odvětví zdravotnické techniky podle Statistického úřadu vzrostly o 1,6 % oproti předchozímu roku, ve stejném období vzrostly i výrobní ceny – a to téměř o 3 %. Ať už jde o energie, materiál nebo suroviny, logistiku nebo pracovní sílu – výrobci se těžce vyrovnávají s trvale vysokými náklady.

Zvyšující se tlak ovlivňuje investiční schopnost německého trhu. Podle BVMed snížilo téměř třetina (30 %) svá investiční opatření oproti předchozímu roku. Další třetina dotazovaných firem přesouvá investice do zahraničí. Outsourcing výroby, ale i dalších úkolů, jako je vývoj nebo služby po prodeji, je pravděpodobně na vrcholu seznamu.

Je jasné: kdo se chce z aktuální stagnace dostat a dlouhodobě zůstat konkurenceschopný, musí dále optimalizovat své procesy a snažit se uvolnit interně vázané kapacity a zdroje. Tlak na náklady nutí firmy ke změně strategie a přesunu výroby z vysokonákladových zemí. Spolupráce s partnery na náročných a tím i nákladných úkolech může být cestou, jak zvýšit svou agilitu a odolnost.

#3 Těžká compliance zátěž

Co výrobce trápí vedle nákladů, jsou přehnané regulatorní požadavky – jak na národní, tak na úrovni EU. Náročnost roste rok od roku a je obzvlášť frustrující, když neharmonizace mezi směrnicemi vede k duplicitním hlášením (příklad LskG a CSRD). Byrokracie nejen stojí peníze, ale i brání důležitým odborníkům, kteří chybí jinde a jsou velmi potřební.

Evropská nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR) zůstávají dlouhodobým projektem. V loňském roce opakovaně volaly svazy po komplexní revizi směrnice. V říjnu Evropský parlament nakonec schválil usnesení o změnách, které požadují návrhy do konce prvního čtvrtletí 2025. Zda k novelizaci skutečně dojde a jak bude vypadat, se teprve ukáže. Bez regulatorního odborného know-how a externí podpory bude pro výrobce obtížné držet krok s proměnlivou oblastí compliance.

#4 Ekosystém udržitelnosti

Velkou část compliance katalogu zabírá téma udržitelnosti. Zelený plán EU se nevyhýbá ani výrobcům MedTech – od směrnice o ekologickém designu přes CSRD až po plánovaný zákaz PFAS od roku 2026. Zatímco u některých zdravotnických produktů (například příslušenství) je CO2 bilance nebo ESG reporting relativně jednoduchý, s rostoucí složitostí zdravotnických zařízení roste i složitost reportingu. Systematické analytické přístupy, jako je analýza životního cyklu produktu (LCA), poskytují rámec pro sběr klíčových ukazatelů a nejen snižování emisí CO2, ale i úsporu nákladů.

Celkově se trh s ekologickými technologiemi a udržitelností bude dále rozvíjet a do roku 2032 dosáhne objemu 105 miliard USD. Požadovány jsou technologie, řešení a procesy, které umožní prakticky naplnit poptávku po ekologických produktech s nízkou uhlíkovou stopou. Výrobci již nyní spoléhají na rozšířený ekosystém, ve kterém partneři poskytují odborné znalosti a poskytovatelé služeb se ujímají úkolů souvisejících s udržitelností (například odvoz a likvidace odpadu).

#5 Rok odolnosti pro AI

Podobný růst slibuje i využití umělé inteligence (AI) v medicíně. Zda se však toto slibované zlepšení naplní již příští rok na 100 %, je otázkou. Pracuje se sice na chytrých chirurgických robotech, AI aplikacích pro rozpoznávání rakoviny a virtuálních asistentech lékařů. V praxi však jde většinou spíše o AI funkce, které se používají hlavně tam, kde je možné je kontrolovat – a kde v případě problémů nezpůsobí škodu na člověku.

Nařízení EU o AI správně řadí AI založené zdravotnické prostředky mezi vysokorizikové systémy a klade na ně vysoké regulační požadavky. Vývoj stojí čas a vyžaduje odborné znalosti, které je třeba teprve budovat. ROI z investic je vzhledem k experimentálnímu charakteru AI nejistý. Přestože se očekávají výhody, téměř dvě třetiny (65 %) firem v oblasti MedTech vyjadřují obavy ohledně integrace AI do zdravotnických prostředků.

Tam, kde AI již nyní výrazně zvyšuje efektivitu, je v provozu a při optimalizaci procesů ve výrobě, vývoji a dodavatelském řetězci. Dalším zajímavým využitím je laboratorní diagnostika, kde se stále více využívají technologie hlubokého učení pro analýzu.

#6 Kybernetická bezpečnost je téma dodavatelského řetězce

S nasazením AI a rostoucí digitalizací zdravotnických prostředků v diagnostice, konzultacích a monitorování zůstává kybernetická bezpečnost hlavním tématem i v roce 2025. Přichází sice s novým, ale upraveným a přísnějším nařízením NIS2, které klade na výrobce nové požadavky. Požadavky a sankce se týkají výslovně „zvlášť důležitých zařízení“, kam patří i kliniky, zdravotnická centra (MVZ) a další zdravotnická zařízení.

Firmy musí podle NIS2 identifikovat, analyzovat a dokumentovat bezpečnostní rizika a zajistit technické i organizační rámce a nástroje. Nařízení výslovně zahrnuje i dodavatelský řetězec, včetně EMS poskytovatelů, partnerů a dodavatelů. Úzká spolupráce s příslušnými zainteresovanými stranami a bezpečnostními partnery je stále důležitější. Podle studie Plusnet zatím pouze 52 % německých firem plně nebo částečně splnilo požadavky NIS na bezpečnost dodavatelských řetězců. Výrobci budou mít v příštím roce ještě dlouhý seznam úkolů, aby ochránili produkty a zajistili bezpečnou výměnu dat (klíčová slova: ochrana soukromí, duševní vlastnictví).