Reinheitsanforderungen und Messtechnik für pharmazeutische Gase

Welche Qualitätsanforderungen an pharmazeutische Gase gestellt werden. Wie die Qualität beeinflusst wird und welche regulatorischen Vorgaben zu berücksichtigen sind. Wir zeigen Ihnen auf, was Sie bei der Erzeugung und bei den Verteilsystemen zu beachten haben, und was Sie in der Folge beim Betrieb, bei der Wartung und beim Monitoringsystem berücksichtigen müssen. Die Qualifizierung wird ebenso beleuchtet wie auch die Anforderungen an sterile Gase.

Die mikrobiologische Überprüfung der Gase und die Anwendung der Geräte für Partikel-, Öl-Gehalt-, Taupunkt und Keim-Bestimmung werden Ihnen im Workshop vermittelt wie auch, was Sie bei der Kalibrierung der Geräte, beachten müssen. Fokussieren Sie sich mit Hilfe von Risikoanalysen auf das Wesentliche und erlangen Sie mit der professionellen Risikobewertung die GMP Compliance.