Requisitos de pureza y tecnología de medición para gases farmacéuticos

Qué requisitos de calidad se exigen a los gases farmacéuticos. Cómo se influye en la calidad y qué directrices regulatorias se deben tener en cuenta. Le mostramos qué aspectos debe considerar en la producción y en los sistemas de distribución, y qué debe tener en cuenta en la operación, el mantenimiento y el sistema de monitoreo. La calificación se analiza tanto como los requisitos para gases estériles.

La revisión microbiológica de los gases y la aplicación de los dispositivos para determinar partículas, contenido de aceite, punto de rocío y microorganismos se le enseñará en el taller, así como qué debe tener en cuenta en la calibración de los dispositivos. Enfoque en lo esencial mediante análisis de riesgos y obtenga el cumplimiento GMP con una evaluación de riesgos profesional.