Požadavky na čistotu a měřicí technika pro farmaceutické plyny

Jaké jsou požadavky na kvalitu farmaceutických plynů, jak je kvalita ovlivňována a jaké regulační předpisy je třeba vzít v úvahu. Ukážeme vám, na co si dát pozor při výrobě a při distribučních systémech, a co je třeba zohlednit při provozu, údržbě a monitorovacích systémech. Kvalifikace je rovněž vysvětlena, stejně jako požadavky na sterilní plyny.

Vám bude na workshopu představen mikrobiologický test plynů a použití přístrojů pro stanovení částic, obsahu oleje, bodu rosy a mikroorganismů, stejně jako to, na co si dát pozor při kalibraci přístrojů. Zaměřte se pomocí analýz rizik na podstatné věci a pomocí profesionálního hodnocení rizik dosáhněte shody s GMP.