-
- Bezpečnostní pracovní stanice
Použití bezpečnostních pracovníků pro aseptickou přípravu hotových parenterálních přípravků v lékárnách a výrobních závodech léků
Prohlášení k novému příloze 1 pokynů GMP
Požadavky v novém příloze 1 směrnice GMP [1] týkající se používání mini-obsahových systémů vzbudily otázku, zda je možné stále používat bezpečnostní skříně pro aseptické, pacientem individuálně připravované léky.
Obavy se zakládají především na následujících tvrzeních:
„Restricted Access Barrier Systems (RABS) nebo izolátory jsou přínos…








