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Im Umgang mit Zytostatika und biologischen Arbeitsstoffen ist die Vermeidung von Kontaminationen und Substanzverschleppungen eine zentrale Anforderung im pharmazeutischen und medizinischen Umfeld. Reinraum-Arbeitsunterlagen übernehmen dabei eine wichtige Schutzfunktion für Personal, Produkt und Um…

Sterile Reinraum-Arbeitsunterlagen zur sicheren Zytostatika Zubereitung

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  • Sicherheitswerkbank

Einsatz von Sicherheitswerkbänken für die aseptische Zubereitung applikationsfertiger Parenteralia in Apotheken und Arzneimittel- Herstellungsbetrieben

Stellungnahme zum neuen Anhang 1 des GMP Leitfadens

Vorgaben im neuen Anhang 1 des GMP-Leitfadens [1] zur Nutzung von Mini-Containments haben die Frage aufgeworfen, ob Sicherheitswerkbänke weiterhin für die aseptische, patientenindividuelle Zubereitung von Arzneimitteln eingesetzt werden dürfen.

Die Bedenken beruhen vor allem auf folgenden Aussagen:

„Re…

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