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  • CRT Cleanroom-Technology GmbH

    CRT_Logo_4c_RZ
    Carl-Zeiss-Straße 25
    52477 Alsdorf
    Deutschland
    Telefon: +49 2404 956900
    Telefax: +49 2404 9569011
    E-Mail: info@crt-gmbh.de
    Internet: http://www.crt-gmbh.de

    Reine Produktivität

    Die CRT Cleanroom-Technology GmbH ist neutraler Dienstleister für Betreiber von Reinräumen und der Lieferanten der dort eingesetzten Technologien.

    Für unsere Kunden übernehmen wir Reinraummessungen und -wartungen, bieten hochaufgelöste Strömungsvisualisierungen in allen Reinraumklassen, führen Kalibrierungen Ihrer Messgeräte durch und sind Vertriebspartner qualitativ herausragender Partikelzähler der Marke Climet® Instruments.

    Mit diesem unfangreichen Dienstleistungsportfolio sind wir in Deutschland und Österreich, der Schweiz sowie den BENELUX-Ländern zertifizierter Partner von produzierenden und forschenden Unternehmen in Pharma, Medizintechnik, Kosmetik und weiteren artverwandten Branchen wie Chemie, Biotechnologie, Lebensmittelindustrie und Mikroelektronik.

    Ob Reinraumwartung, Partikelmessung oder Kalibrierung – Unsere Leistungen im Überblick:

    Auf den fünf Säulen Messtechnik und Wartung, Strömungsvisualisierung, Kalibrierung, Climet® Produktvertrieb sowie Beratung bauen wir unsere Leistungen für Sie auf – immer inklusive: das Knowhow und die Erfahrung der CRT-Reinraumexperten:

    -    Durchführung von physikalischen Qualifizierungen/Re-Qualifizierungen
    -    Strömungsvisualisierungen/ Rauchstudien
    -    Kalibrierung Ihrer Climet® Partikelzählermessgeräte
    -    Vertrieb führender Climet® Instruments-Messtechnologie
    -    Beratung bei Qualitätssicherungsmaßnahmen
    -    Beratung im Hinblick auf Optimierung und Effizienzsteigerung von Reinräumen
    -    Erstellung von individuellen Arbeitsanweisungen und Dokumenten
    -    Mikrobiologische Messungen

  • Exyte Technology GmbH


    Rosine-Starz-Straße 2-4
    71272 Renningen
    Deutschland
    Telefon: +49 711 8804 1215
    E-Mail: info@exyte-technology.net
    Internet: http://www.exyte-technology.net

    Exyte Technology GmbH gehört zu den weltweit führenden Anbietern von Reinraumtechnologie und ist in diesem Bereich mit über 50 Jahren Erfahrung der Pionier. Wir entwickeln, fertigen und warten verlässliche Reinraumprodukte und kontrollierte Produktionsumgebungen. Durch unsere langjährige Erfahrung und Zusammenarbeit mit renommierten Unternehmen kennen wir die Anforderungen von heute und der nächsten Technologie-Generation.

    Unsere Produkte

    Von der ersten Idee bis hin zu kompletten Reinraumlösungen bieten wir Ihnen für Ihre Life Science Umgebung ein breites Portfolio an hochwertigen Standardprodukten und maßgeschneiderten Lösungen, u.a.:

    - Plenum integrierte Filter Fan Unit (PIFF)
    - Kontrollsysteme
    - Beleuchtung
    - Deckensysteme
    - Filterprodukte zum katalytischen Abbau von H2O2

    Mobile Transportlösungen, modulare Reinraumkabinen sowie Systeme für anspruchsvollste und kritische Produktionsprozesse zählen ebenso zu unserem vielfältigen Angebot.

  • Hygiene-Institut AYSID GmbH

    AYSID 2013
    Holzhauser Str. 158B
    13509 Berlin
    Deutschland
    Telefon: +49 30 4406225
    Telefax: +49 30 4406226
    E-Mail: info@aysid.de
    Internet: http://www.AYSID.de

    Ihr Partner für die Reinraumtechnik und Einrichtungen des Gesundheitswesens

    Reinraum

    • Fachberatung und Planung
    • Reinraumqualifizierung
    • Abnahmeprüfung von technischen und pharmazeutischen                    Reinräumen (auch Apotheken) nach DIN EN ISO 14644 und                EU-GMP
    • Regelmäßiges Monitoring von Reinräumen und reinen Zonen               (LF-Anlagen)
    • Prüfung von Werkbänken, LAF-Anlagen und Laborabzügen
    • Raumlufttechnische Anlage (RLT) - Abnahme und Inspektion nach       VDI 6022
    • Personalschulungen & Inhouseseminare


    Krankenhaushygiene

    • Fachberatung und Planung
    • Hygienische und technische Abnahmeprüfung neu errichteter               OP-Räume nach DIN 1946-4
    • Technische und hygienische periodische Prüfungen nach                      DIN 1946-4
    • Raumlufttechnische Anlage (RLT) – Abnahme und Inspektion nach      DIN 1946-4
    • Personalschulungen & Inhouseseminare

    Mikrobiologisches Prüflabor
    (akkreditiert nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005)

    • Auswertung mikrobiologischer Proben: Beprobung von Oberflächen      und luftgetragenen Mikroorganismen
    • Bestimmung der Gesamtkeimzahl nach EU-GMP Annex 1,                    DIN EN ISO 14698 und VDI 6022
    • Differenzierung von Schimmelpilzen

  • Marhan - Normpartikel

    BIDAG Technologies
    Marhan_Normpartikel_Logo mit
    Schelde-Lahn-Str. 9
    35236 Breidenbach
    Deutschland
    Telefon: +49 6465 438-0
    Telefax: +49 3222 3190 459
    E-Mail: info@normpartikel.com
    Internet: http://www.normpartikel.com

    Marhan – Normpartikel Consulting Extraktionsnormale

    Hersteller von Normpartikeln und Extraktionsnormalen für die Qualifizierung von Sauberkeitsuntersuchungen gemäß VDA 19 und  ISO 16 232. Beratung / Consulting zu allen Fragen rund um das Thema „Technische Sauberkeit“.

    Bei den Normpartikeln handelt es sich um gezielt hergestellte Metallspäne mit fest definierten Abmessungen. Die Späne werden mit festgelegten Schnittparametern auf Mikrofräsmaschinen hergestellt, somit sind eine gleichbleibende Morphologie und eine enge Maßtoleranz gegeben. Zu den in VDA 19 und ISO 16 232 aufgeführten Größenklassen, ist die Herstellung von Partikeln mit individuellen Längen möglich. Da es sich bei den Testpartikeln um echte Späne aus einer spanenden Bearbeitung handelt, bieten sie ein sehr realitätsnahes  Anwendungsspektrum. Dieses erstreckt sich von der Qualifizierung einer Sauberkeitsuntersuchung bis hin zu einer partikelbezogenen Grenzwertermittlung von funktionsrelevanten Automobilkomponenten. Für eine eindeutige Zuordnung sind alle Partikel mit UV – Indikatoren erhältlich.

    Die Herstellung von Normpartikeln, Extraktionsnormalen, deren umfangreiches Anwendungsspektrum und eine kompetente Beratung zum Thema „Technische Sauberkeit in der Automobilindustrie“ sind die Kernkompetenzen von Marhan - Normpartikel.

    Unsere Produkte zeichnen sich aus durch:

    - hohe Maßhaltigkeit
    - chargengleiche Ausgangsmaterialien - daher hohe Reproduzierbarkeit
    - spanende Herstellungsprozesse - daher realitätsgetreue Applikation
    - gleichbleibende und kontrollierte Qualität

    Wir bieten Ihnen:

    - Normpartikel aus unterschiedlichen Materialien
    -Extraktionsnormale für die Qualifizierung von Sauberkeitsuntersuchungen
    - Kompetente Beratung / Consulting zum Thema „Technische Sauberkeit“
    - Regelmäßige Ringversuche zur Ermittlung der Wiederfindungsrate von Testpartikeln gemäß VDA 19

    Unsere Produkte sind international bekannt und haben sich bereits vielfach bewährt. Wir stehen in stetigem Dialog mit unseren Kunden, Partnern und Anwendern. Somit können wir Ihnen wertvolle Beratung und Hilfestellung auch direkt vor Ort bieten.

    Geschäftsführer: Markus Hansel, senior consultant – Technische Sauberkeit, VDA QMC geprüfter Prüfer für Technische Sauberkeit, Mitglied im Industrieverbund TecSa 2, Mitglied im Industrieverbund zur Revision von VDA 19, Mitglied im Industrieverbund AdhäSa, Träger Fraunhofer Innovationspreis „Clean 2014“.

  • Particle Measuring Systems Germany GmbH

    PMS-Logo-cmyk_web
    Im Tiefen See 45
    64293 Darmstadt
    Deutschland
    Telefon: +49 6151 6671 632
    Telefax: +49 6151 6671 634
    E-Mail: PMSGermany@pmeasuring.com
    Internet: http://www.pmeasuring.com

    Als weltweit führender Technologieanbieter in der Umgebungsmonitoring-Branche investiert Particle Measuring Systems in Forschung, Technik, Fertigung und Unterstützung usner Kunden in allen Belangen des Umweltmonitorings.

    Mit unserer breiten Palette von Messgeräten können prozessorientierte Unternehmen Umgebungsqualität überwachen und faktenbasierte Entscheidungen treffen, um den Prozessertrag zu steigern und regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Geräte von Particle Measuring Systems werden in Monitoringanwendungen in Unternehmen zahlreicher Branchen auf der ganzen Welt eingesetzt. Unsere Kunden interessiert der Einfluss von Umgebungskontamination auf ihre Produkte, Prozesse und Geräte.

  • Testo Industrial Services GmbH - Deutschland

    Testo Logo
    Gewerbestr. 3
    79199 Kirchzarten
    Deutschland
    Telefon: +497661/90901-8000
    Telefax: +497661/90901-8010
    E-Mail: pkossek@testotis.de
    Internet: http://www.testotis.de

    Mehr Service, mehr Sicherheit durch GxP-Services nach Maß

    Die Testo Industrial Services GmbH ist Ihr Spezialist für Dienstleistungen im GxP-Umfeld. Als eigenständige Dienstleistungstochter der Testo SE & Co. KGaA, einem der weltweit größten Messgerätehersteller, verfügen wir desweiteren über mehr als 60 Jahre Erfahrung im Bereich der Messtechnik.

    Seit knapp 20 Jahren haben wir uns auf die Compliance-Services Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung sowie Reinraumdienstleistungen im pharmazeutischen Umfeld spezialisiert. Durch die Erstellung individueller Leistungskonzepte erhalten Sie optimal auf Ihren Bedarf zugeschnittene und kosteneffektive Lösungen. Testo Industrial Services verfügt über eine Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025 als Prüflabor für Prüfungen im Bereich der Qualifizierung von Reinräumen.

    Mit mehr als 200 Ingenieuren im dezentralen Außendienst und einem umfangreichen und modernen Messmittelpark können wir für Sie die nötige Manpower und das passende Equipment für sämtliche Aufgaben im Bereich der GMP-Compliance liefern.

    Auszug aus unserem Leistungsumfang im Bereich Reinraum:

    - Fundiertes Risikomanagement zur fokussierten Umsetzung Ihrer Qualifizierung

    - Komplettlösung Ihrer Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) mit bedarfsgerechten Dokumentationspaketen

    - Konzeption und Durchführung aller Qualifizierungsprüfungen und Reinraum-Messungen gemäß DIN EN ISO 14644 und VDI 2083

    - Kalibrierung und Qualifizierung Ihrer Monitoringsysteme sowie Validierung des computer-gestützten Systems

    - Risikobasierte Qualifizierung Ihrer Utility-Systeme (z.B. Wasseranlagen) sowie Kalibrierung der qualitätsrelevanten Messstellen

    - Prüfung von Gasen auf Partikel- und Ölgehalt, Feuchtegehalt/Drucktaupunkt und mikrobiologischer Status nach ISO 8573

    - Qualifizierung, Inbetriebnahme und regelungstechnisches Einmessen von Lüftungsanlagen und Verteilersystemen sowie Kalibrierung aller qualitätsrelevanten Messstellen

    - Mikrobiologisches Monitoring: Konzeptionierung, Durchführung und Auswertung der Prüfungen

    - Praxis-Workshops und GMP-Seminare für Ihre Mitarbeiter - auch als individuelle Inhouse-Seminare

    Sprechen Sie uns an. Wir beraten Sie gerne zu Qualitätssicherungsmaßnahmen im GxP-orientierten Umfeld und erstellen Ihnen bedarfsgerechte Lösungskonzepte für Ihre GMP-Compliance.

    > zu unserem kompletten Leistungsspektrum

    > zu unseren Referenzen

    > zu unserem Seminarangebot

  • WISAG Gebäude- und Industrieservice

    WISAG_Logo_rgb_Schutzzone
    Peschelstraße 28
    01139 Dresden
    Deutschland
    Telefon: +49 351 32019100
    Telefax: +49 351 32019105
    E-Mail: falk.becker@wisag.de
    Internet: http://www.wisag.de

    Die WISAG Gebäude- und Industrieservice gehört zur WISAG Industrie Service Holding. Mit über 9.000 Kunden und einem Umsatz von über 700 Millionen Euro im Jahr 2016 zählt die WISAG Industrie Service Holding zu den führenden Dienstleistungsunternehmen der Branche. 2016 beschäftigte das Unternehmen über 14.000 Mitarbeiter in mehr als 70 Niederlassungen in Deutschland.