Syntegon rozszerza serię Sepion o powlekarkę tabletek na skalę pilotażową

Der Sepion 75 rozszerza ustaloną serię Sepion o rozwiązanie dla skali pilotażowej i wspiera producentów farmaceutycznych w rozwoju i skalowaniu.

Nowy powlekacz tabletek wyróżnia się elastycznością i obsługuje partie od dziesięciu do stu procent maksymalnej pojemności roboczej.

– Syntegon uzupełnia swoje portfolio powłokownic o Sepion 75
– Elastyczna obróbka partii, skalowalne warunki procesu i projekt skoncentrowany na containment, połączone z zamkniętym przenoszeniem materiałów
– Jednolite zasady procesu umożliwiają przenoszenie parametrów na skalę produkcyjną oraz powtarzalne wyniki powłokowania

Syntegon, strategiczny partner w cyklu życia dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego, rozszerza swoje portfolio w zakresie produkcji stałych form doustnych (Oral Solid Dosage, OSD) o Sepion 75. Nowy powłokownica tabletek na skalę pilotażową wspiera producentów farmaceutycznych i CDMO w efektywnym radzeniu sobie z rosnącą różnorodnością produktów, mniejszymi i bardziej zmiennymi wielkościami partii oraz rosnącymi wymaganiami dotyczącymi containment przy obróbce wysokoaktywnych substancji czynnych. Dzięki nowej powłokownicy Syntegon uzupełnia ugruntowaną serię Sepion i umożliwia spójne skalowanie, szybszą i bardziej elastyczną obróbkę partii oraz produkcję skoncentrowaną na containment.

Seria Sepion opiera się na wieloletnim doświadczeniu w technologii powlekania i łączy sprawdzone know-how procesowe z koncepcją maszyny dostosowaną do wymagań nowoczesnej produkcji farmaceutycznej. „Dzięki rozszerzeniu o instalację pilotażową wspieramy producentów w upraszczaniu rozwoju i skalowania, jednocześnie utrzymując jednolite zasady procesu na wszystkich etapach produkcji” – wyjaśnia Fritz-Martin Scholz, globalny menedżer produktu w Syntegon.

Elastyczna obróbka partii dla dynamicznych wymagań produkcyjnych

Aby sprostać rosnącym wymaganiom nowoczesnych środowisk produkcyjnych, nowa powłokownica tabletek elastycznie obsługuje różne wielkości partii od 10 do 100 procent maksymalnej pojemności roboczej. Dwa wymienne rozmiary bębnów obejmują pojemności od 8 do 75 litrów. Dzięki temu Sepion 75 nadaje się zarówno do wczesnych etapów rozwoju, jak i do partii pilotażowych, bez konieczności redefinicji parametrów procesu. Ułatwia to planowanie produkcji i skraca czas przestojów podczas zmiany produktu.

Optymalizowana geometria bębna w połączeniu z rozwiniętym systemem spryskiwania poprawia wykorzystanie powietrza procesowego i skraca czas trwania procesu. Automatycznie regulowany ramie spryskujące dostosowuje swoją pozycję do poziomu napełnienia, co przyczynia się do powtarzalnych warunków powlekania przy różnych wielkościach partii – nawet w przypadku wymagających aplikacji, takich jak powłoki funkcjonalne.

Zamknięte przenoszenie materiałów dla nowoczesnych wymagań dotyczących containment

Ponadto cała seria Sepion posiada zamknięty system przenoszenia materiałów podczas napełniania, pobierania próbek i opróżniania. Dzięki minimalizacji ręcznych interwencji koncepcja maszyny umożliwia obróbkę wysokoaktywnych substancji czynnych w warunkach containment. Opcjonalnie wszystkie powłokownice Sepion mogą być dostępne z wymaganiami containment do OEB 5. Do tego można zintegrować między innymi zawory split, filtry Safe-Change oraz rozszerzone koncepcje czyszczenia. Opcje te zwiększają bezpieczeństwo personelu obsługującego, redukują ryzyko kontaminacji i zapewniają zgodność z obowiązującymi wymogami regulacyjnymi.

Oprócz Sepion 75 seria obejmuje sześć innych rozmiarów o pojemnościach od 175 do 1000 litrów, obejmując cały zakres od rozwoju aż po produkcję komercyjną.

Partner w cyklu życia od rozwoju procesu po serwis

Jako strategiczny partner w cyklu życia dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego, Syntegon towarzyszy swoim klientom przez cały cykl życia ich urządzeń – od rozwoju procesu i skalowania, przez kwalifikację i modernizację, aż po kompleksowe usługi serwisowe. Dzięki solidnej wiedzy procesowej i globalnej sieci serwisowej, Syntegon wspiera producentów farmaceutycznych w optymalizacji wydajności produkcji, zapewnieniu niezawodnej pracy urządzeń oraz dostosowaniu procesów do zmieniających się warunków rynkowych i wymogów regulacyjnych.