Syntegon breidt Sepion-serie uit met tabletten-coater op pilotformaat

De Sepion 75 breidt de gevestigde Sepion-serie uit met een oplossing voor de pilotgrootte en ondersteunt farmaceutische fabrikanten bij ontwikkeling en opschaling.

De nieuwe tabletten-coater scoort met flexibiliteit en verwerkt batchgroottes van tien tot 100 procent van het maximale werkkapitaal.

– Syntegon voltooit zijn Coater-portfolio met Sepion 75
– Flexibele batchverwerking, schaalbare procesomstandigheden en containment-georiënteerd ontwerp gecombineerd met gesloten materiaalhandling
– Eendelige procesprincipes maken de overdracht van parameters naar productieschaal mogelijk, evenals reproduceerbare coatingresultaten

Syntegon, een strategische lifecycle-partner van de farmaceutische en biotechnologische industrie, breidt zijn portfolio voor de productie van vaste orale toedieningsvormen (Oral Solid Dosage, OSD) uit met de Sepion 75. De nieuwe tablettencoater op pilotformaat ondersteunt farmaceutische producenten en CDMOs bij het efficiënt omgaan met een groeiend productaanbod, kleinere en variabele batchgroottes, en toenemende containment-eisen bij de verwerking van hoogpotente werkzame stoffen. Met de nieuwe coater voltooit Syntegon de gevestigde Sepion-serie en maakt een consistente schaalvergroting, snellere en flexibelere batchverwerking en containment-georiënteerde productie mogelijk.

De Sepion-serie is gebaseerd op decennia ervaring in coatingtechnologie en combineert beproefd proceskennis met een machineconcept dat is afgestemd op de eisen van moderne farmaceutische productie. „Met de uitbreiding met een pilotinstallatie ondersteunen we fabrikanten bij het vereenvoudigen van ontwikkeling en schaalvergroting, terwijl we tegelijkertijd uniforme procesprincipes over alle productiefasen behouden“, legt Fritz-Martin Scholz, Global Product Manager bij Syntegon, uit.

Flexibele batchverwerking voor dynamische productie-eisen

Om te voldoen aan de toenemende eisen van moderne productieomgevingen, verwerkt de nieuwe tablettencoater flexibel verschillende batchgroottes van tien tot 100 procent van het maximale werkvolume. Twee verwisselbare trommelgroottes dekken volumes van acht tot 75 liter. Daarmee is de Sepion 75 geschikt voor vroege ontwikkelingsfasen en pilotbatches, zonder dat procesparameters opnieuw hoeven te worden gedefinieerd. Dit vergemakkelijkt de productieplanning en vermindert stilstandtijden bij productwissels.

Een geoptimaliseerde trommelgeometrie in combinatie met een verder ontwikkeld sproeisysteem verbetert het gebruik van de proceslucht en verkort de procestijden. De automatisch verstelbare sproeiarm past zijn positie aan het vullingsniveau aan en draagt zo bij aan reproduceerbare coatingcondities over verschillende batchgroottes – zelfs bij veeleisende toepassingen zoals functionele coatings.

Gesloten materiaalhandling voor moderne containment-eisen

Bovendien beschikt de gehele Sepion-serie over een gesloten materiaalhandling bij het vullen, het nemen van monsters en het legen. Door de minimalisering van handmatige ingrepen maakt het machineconcept containment-georiënteerde verwerking van hoogpotente werkzame stoffen mogelijk. Optioneel zijn alle Sepion-coaters verkrijgbaar met containment-eisen tot OEB 5. Daartoe kunnen onder andere split-ventielen, Safe-Change-filters en uitgebreide reinigingsconcepten worden geïntegreerd. Deze uitrustingsopties verhogen de veiligheid voor het bedienend personeel, verminderen het contaminatierisico en waarborgen naleving van de actuele regelgeving.

Naast de Sepion 75 omvat de serie nog zes andere maten met capaciteiten van 175 tot 1.000 liter en bestrijkt daarmee het volledige spectrum van ontwikkeling tot commerciële productie.

Lifecycle-partner van procesontwikkeling tot service

Als strategische lifecycle-partner van de farmaceutische en biotechnologische industrie begeleidt Syntegon zijn klanten gedurende de volledige levenscyclus van hun installaties – van procesontwikkeling en schaalvergroting tot kwalificatie en modernisering, en uitgebreide service. Met diepgaande proceskennis en een wereldwijd servicenetwerk ondersteunt Syntegon farmaceutische fabrikanten bij het optimaliseren van hun productieprestaties, het waarborgen van een betrouwbare installatiewerking en het aanpassen van hun processen aan veranderende marktvoorwaarden en regelgeving.