Czym są czyste pomieszczenia i pomieszczenia czyste?

Filtr RR

Hepa-Filter

Reinräume służą do produkcji i pakowania bardzo wrażliwych produktów, które przy nawet najmniejszych zanieczyszczeniach w ich otoczeniu, takich jak zawieszone cząsteczki, mogą stać się nieużyteczne i tym samym bezwartościowe. Również konieczne jest wykonywanie specjalnych prac i czynności w różnych pomieszczeniach czystych, takich jak np. operacje chirurgiczne lub prace laboratoryjne w warunkach sterylnych.

Reinräume różnią się ze względu na bardzo różne wymagania dotyczące czynności lub procesów produkcyjnych, w klasyfikacji ISO 1 do ISO 9. Im mniejsza liczba w oznaczeniu klasy czystego pomieszczenia, tym wyższy wymóg dotyczący czystości. Podział klas czystych pomieszczeń jest m.in. regulowany normą DIN ISO 14644. Termin „czyste pomieszczenie” nie występuje w normie, mówi się wyłącznie o reinräume. W literaturze jednak używa się terminu „czyste pomieszczenie”, który odnosi się do reinräume o bardzo wysokim stopniu czystości, np. ISO 1 do ISO 3.

Przemysł chipów i półprzewodników faktycznie wymaga pomieszczeń produkcyjnych o bardzo wysokim stopniu czystości; mówimy tutaj o klasach czystości ISO 1 do ISO 5, podczas gdy przemysł farmaceutyczny mieści się w zakresach od ISO 5 do ISO 7. Jednakże produkcja elektronicznych i optoelektronicznych wyrobów, produktów spożywczych, takich jak napoje, wyrobów mleczarskich i serów, odbywa się w dużej mierze w reinräumen klas ISO 6 do ISO 9.

Zanieczyszczenia dominujące w reinräumen, a dokładniej kontaminacje, nie różnią się zasadniczo od tych występujących w innych obszarach, lecz występują w znacznie mniejszych stężeniach, i w taki sposób, że zanieczyszczenie to jest nazywane cząstkami. Dla każdej klasy reinraumu określa się maksymalne wartości koncentracji cząstek w cząstkach / m³.

Maxymalne wartości koncentracji różnią się jednak w zależności od wielkości cząstek. Dla lepszego zrozumienia dwa przykłady:

1. Maksymalne koncentracje w klasie ISO 2 wynoszą:

Wielkość do 0,1 μm (1 μm = 1 tysięczna mm) max. 10 cząstek / m³, dla cząstek do 0,2 μm max. 2 cząstki / m³. Większe cząstki nie mogą występować. To właściwie jest nie do pomyślenia — „czyste”.

2. Dla klasy ISO 8 wynoszą:

Wielkość do 0,5 μm max. 3.520.000 cząstek / m³, wielkość do 5,0 μm max. 29.300 cząstek / m³.

Porównanie wielkości ułatwia wyobrażenie tych miniaturowych cząstek:

Włosy ludzkie ≈ 60 μm, cząstki kurzu = 5 μm, żywe bakterie = 0,5 – 2 μm.

Źródłami tych zanieczyszczeń są przede wszystkim ludzie, którzy poruszają się i pracują w reinräumen, ale także, i tutaj podkreślamy to naprawdę, maszyny i urządzenia oraz środki transportu. Człowiek jest więc największym sprawcą zabrudzeń poprzez włosy, złuszczony naskórek i ścieranie odzieży roboczej.

Dotychczas reinräume sprząta się głównie ręcznie. Dlaczego?

Po dokładniejszym przeanalizowaniu niewielu publikacji i forów na temat sprzątania reinräumen można stwierdzić, że w tych przypadkach pisano wyłącznie o sprzątaniu w tak zwanych czystych pomieszczeniach. Tutaj wrażliwość jest oczywiście bardzo duża, tzn. koncentracje cząstek i ich wielkości są ekstremalnie niskie, a powierzchnie do czyszczenia szczególnie małe. Z tych powodów słusznie raportowano wyłącznie o ręcznym sprzątaniu w najtrudniejszych warunkach.

IP Gansow twierdzi, że oferuje jedyną specjalnie zaprojektowaną do reinräumen maszynę do mycia i odkurzania podłóg

Firma twierdzi, że już od bardzo dawna, czyli od ponad 20 lat, zajmuje się tematem czyszczenia podłóg w reinräumen i obszarach chronionych ESD, które w niektórych zastosowaniach, np. w produkcji chipów lub mikroelektronice, nie można od siebie oddzielić. Zajmowanie się tym oznacza, że chce się takie maszyny także produkować, mimo że potrzebne ilości są relatywnie małe. Ten rodzaj specjalistycznego budownictwa maszyn od wielu dekad wyróżnia Gansow.

Wymagania wobec takiej specjalnej maszyny do mycia i odkurzania podłóg są bardzo wysokie. Nie ma znaczenia, czy napęd jest bateryjny, czy sieciowy. Firma dzięki modułowej budowie swoich maszyn green line do mycia i odkurzania podłóg stworzyła warunki, aby w trakcie produkcji z standardowej maszyny można było zbudować maszynę specjalistyczną do reinräumen i/lub obszarów chronionych ESD, albo innych specjalnych zastosowań. Teoretycznie możliwa byłaby modernizacja, lecz ze względu na ogromny nakład techniczny i czasowy, jest to nieopłacalne.

Do użytku w reinräumen taka maszyna musi być, oprócz wielu innych wymagań, wyposażona w filtr powietrza na turbinie, użyte materiały do zbiornika, osłon itp. muszą mieć powierzchnię bardzo łatwą do czyszczenia, a najlepiej także działać antystatycznie, czyli być wykonane z materiałów przewodzących elektrycznie lub metalowych.

W innym przypadku maszyna może elektrostatycznie przyciągać cząstki zawieszone w otoczeniu i podczas niekontrolowanego wyładowania je odpychać, co może niechcący gwałtownie zwiększyć koncentrację cząstek.

Jakie wymogi / warunki muszą być spełnione przy użyciu automatycznych urządzeń czyszczących, jakie procedury zatwierdzające należy przejść?

W każdym przypadku maszyna czyszcząca musi spełniać wszystkie wymagania dotyczące stosowania w tych wrażliwych obszarach, tzn. nie może negatywnie wpływać na maksymalne dopuszczalne koncentracje cząstek, ani przez wzburzanie cząstek, ani przez zanieczyszczenia własne. Musi być także zapewnione, że po koniecznych naprawach, oczywiście poza strefami reinräumen, maszyna jest dokładnie odkażana przed ponownym wejściem do reinräumen; dotyczy to również wszystkich środków produkcyjnych i transportowych opuszczających i ponownie wchodzących do obszaru reinräumen.

Czy taka maszyna może być używana w reinräumen, decyduje wyłącznie operator. Decyzja ta zwykle opiera się na ocenie zainstalowanych zabezpieczeń i pomiarach koncentracji cząstek przed, w trakcie i po użyciu maszyny w danym reinräumen.

Szacowana powierzchnia do czyszczenia w wyznaczonych reinräumen i sąsiednich obszarach jest, według firmy, znacznie większa, niż się powszechnie uważa. Jeśli zsumować niemal wszystkie powierzchnie produkcyjne przemysłu farmaceutycznego, napojów, żywności, piekarni i mleczarni, to w samej Niemczech uzyskujemy ogromną powierzchnię, którą trzeba czyścić ze względów higienicznych, aby sprostać obowiązującym wymaganiom.

Udział własnoręcznego sprzątania jest szczególnie w przypadku wrażliwych powierzchni, obszarów chronionych przed wybuchem, nadal stosunkowo wysoki — ponad 90%.
Otwarte pole dla profesjonalnych usługodawców branży sprzątającej, którzy mogą tu wykorzystać swoją już posiadaną wiedzę i doświadczenie w sposób ukierunkowany na wyniki.