Volautomatische samenstellingsmontage in de cleanroom

Via een `Mobile Panel` kan te allen tijde toegang worden verkregen tot de installatie en alle gegevens.

Tobias Heldmann, automatiseringstechnicus, en Christoph Merhold, ingenieur en opgeleide Six Sigma Greenbelt, planden samen de volledige klant-specifieke montagelijn.

Aan boord leitrechnersysteem voor de analyse van alle meetgegevens.

Met de combinatie van de technologieën spuitgieten en extrusieblaastechnologie, evenals volledig geautomatiseerde montageinstallaties, produceert Wirthwein Medical klant-specifieke componenten voor de diagnostiek-, medische technologie- en farmaceutische industrie. De dochteronderneming van het familiebedrijf Wirthwein met 300 medewerkers op de locatie in Mühlthal bij Darmstadt heeft zich ook op het gebied van montage bewezen als expert door jarenlange knowhow in geautomatiseerde productielijnen. Van conventionele, via semi-automatische tot volledig geautomatiseerde montage, dekt Wirthwein Medical het benodigde scala. De projectering en ontwikkeling van geautomatiseerde productielijnen met hoge kwaliteitsnormen maken het assortiment compleet voor de specifieke klantoplossingen. Op in totaal 26 volledig geautomatiseerde montageinstallaties worden de kunststofcomponenten in de cleanroom volgens het montageconcept tot modules samengevoegd en indien nodig individueel geconfigureerd en verpakt.

In het kader van een klantopdracht ontwikkelde Wirthwein Medical bijvoorbeeld een montageproces dat een volledige productserie van in totaal acht verschillende componenten op één installatie configureert. In het verleden werd de serie op verschillende montagelocaties in elkaar gezet. Op de installatie worden reageerflesjes, bestaande uit flessen en standaardborden, voor de diagnostiek gemonteerd. Door de productintegratie op één productielijn vervallen extra omsteltijden, wat de efficiëntie verhoogt. "Het plannen van een nieuwe montageinstallatie en het optimaal inrichten van de werkstappen is een zeer spannende uitdaging," aldus Tobias Heldmann, automatiseringstechnicus bij Wirthwein Medical GmbH & Co. KG. De volledige planning van de nieuwe installatie nam ongeveer twaalf maanden in beslag.

Digitalisering in de geautomatiseerde cleanroommontage

Bij het kijken door de glazen wand naar de cleanroom is slechts een hoogmoderne en schone montageinstallatie te zien. Knowhow en techniek spelen zich letterlijk achter de schermen af:

De productserie van de reageerflesjes bestaat uit in totaal acht verschillende deelcomponenten en wordt in vier montagestappen vervaardigd. In totaal worden vijf kenmerken door middel van een volledige in-process controle met een resolutie van 0,002 mm en in totaal 35 precisie-meeteenheden gecontroleerd. Daarnaast wordt een 100% lekdichtheidstest uitgevoerd. Zo worden niet alleen meer dan 250 miljoen meetwaarden per jaar van elk kunststofonderdeel GMP-conform gedocumenteerd en gearchiveerd, maar wordt ook een geautomatiseerde evaluatie van de gegevens in de vorm van statistieken aangeboden. De analyse van de volledige resultaten van de OEE (Overall Equipment Effectiveness), statistieken en productietijden gebeurt in realtime en kan direct aan de machine of via elk mobiel apparaat worden gevolgd. "Het kunststuk is niet om miljoenen meetwaarden te genereren, maar om deze statistisch zinvol te evalueren en de juiste conclusies te trekken. We hebben dit doel met de montageinstallatie bereikt," legt Christoph Merhold uit, ingenieur en opgeleid Six Sigma Greenbelt, die verantwoordelijk was voor het project. Een verdere grote stap in het gebied van digitalisering is dat alle belangrijke kerncijfers en gebeurtenissen direct op het dashboard van de machine worden weergegeven en te allen tijde toegankelijk zijn. Alle medewerkers, van productieleider tot machinebediener, worden zo betrokken bij het continu verbeterproces (KVP) en kunnen hun input geven om de proces efficiëntie te verhogen. Daarnaast is het volledige systeem GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice) gevalideerd.