Plně automatizovaná montáž sestav v čistém prostoru

Pomocí `Mobilního panelu` lze kdykoli přistupovat k zařízení a veškerým datům.

Tobias Heldmann, technik automatizace a Christoph Merhold, inženýr a vyškolený Six Sigma Greenbelt, společně plánovali kompletní zákaznickou montážní linku.

Onboard systém řízení hlavního počítače pro vyhodnocení veškerých měřicích dat.

S kombinací technologií vstřikování a extruzního blistru a plně automatizovaných montážních linek vyrábí Wirthwein Medical zákaznicky specifické komponenty pro diagnostiku, zdravotnický a farmaceutický průmysl. Dceřiná společnost rodinné firmy Wirthwein s 300 zaměstnanci v Mühltalu u Darmstadtu se již léta osvědčuje jako odborník v oblasti montáže s automatizovanými výrobními zařízeními. Od konvenční, přes poloautomatickou až po plně automatickou montáž pokrývá Wirthwein Medical potřebný rozsah. Projektování a vývoj automatizovaných výrobních zařízení s vysokými požadavky na kvalitu doplňuje repertoár pro specifická řešení zákazníků. Na celkem 26 plně automatických montážních linek jsou plastové komponenty sestavovány v čistém prostoru podle montážního konceptu do sestav a v případě potřeby individuálně konfekcionovány a baleny.

V rámci zakázky vyvinula Wirthwein Medical například montážní proces, který na jedné lince konfekcionuje kompletní sérii produktů složenou z celkem osmi různých komponent. V minulosti byla série sestavována na různých montážních stanovištích. Na této lince jsou montovány zkumavkové nádoby, sestávající z lahví a stojanů, určené pro diagnostiku. Díky integraci produktu na jeden výrobní tok odpadá nutnost dodatečných nastavovacích časů, což zvyšuje efektivitu. „Naplánovat novou montážní linku a optimalizovat pracovní kroky je velmi vzrušující výzva,“ říká Tobias Heldmann, technik automatizace ve společnosti Wirthwein Medical GmbH & Co. KG. Celý návrh nové linky zabral přibližně dvanáct měsíců.

Digitalizace v automatizované montáži ve sterilním prostředí

Při pohledu skrze skleněnou stěnu do sterilního prostoru je vidět pouze vysoce moderní a čistá montážní linka. Know-how a technologie se odehrávají doslova za scénou:

Sérii produktů zkumavkových nádob tvoří celkem osm různých dílů a je vyráběna ve čtyřech montážních krocích. Celkem je kontrolováno pět vlastností pomocí 100% in-process kontroly s rozlišením v oblasti 0,002 mm a celkem 35 přesnostních měřicích jednotek. Navíc je prováděna 100% těsnostní zkouška. Tímto způsobem jsou nejen dokumentovány a archivovány více než 250 milionů měření ročně u každé plastové komponenty v souladu s GMP, ale je také k dispozici automatizované vyhodnocení dat ve formě statistik. Vyhodnocení kompletních výsledků OEE (Overall Equipment Effectiveness), statistik a výrobních časů probíhá v reálném čase a lze jej sledovat přímo na stroji nebo prostřednictvím jakéhokoliv mobilního zařízení. „Umění spočívá v tom, nevytvářet miliony měřicích hodnot, ale je statisticky smysluplně vyhodnotit a z nich vyvodit správné závěry. Tento cíl jsme s montážní linkou dosáhli,“ vysvětluje Christoph Merhold, inženýr a vyškolený Six Sigma Greenbelt, který byl za projekt zodpovědný. Dalším velkým krokem v oblasti digitalizace je, že všechny důležité ukazatele a události jsou přímo vizualizovány na dashboardu stroje a jsou kdykoliv přístupné. Všichni zaměstnanci, od vedoucího výroby po obsluhu zařízení, jsou tak zapojeni do procesu kontinuálního zlepšování (KVP) a mohou přispět svým podnětem ke zvýšení efektivity procesů. Navíc je celý systém validován podle GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice).