-
- EDV, hardware, software
Chromatografische systemen
Voordat de waarschuwingbrief komt: Waarom een digitale, manipulatieteste en automatische apparaatkwalificatie een hoge gegevensintegriteit garandeert
Zonder betrouwbare en volledige onderzoeksgegevens is er ook geen goedkeuring voor bijvoorbeeld nieuwe medicijnen. Daarom zijn laboratoria wereldwijd bij hun documentatie onder andere verplicht om de ALCOA-richtlijnen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor hun meetsystemen na te…








