Sistemas cromatográficos

Antes de que llegue la carta de advertencia: por qué una calificación de dispositivos digital, a prueba de manipulaciones y automática garantiza una alta integridad de los datos

Sin datos de investigación confiables y completos, no hay aprobación, por ejemplo, de nuevos medicamentos. Por ello, los laboratorios en todo el mundo están obligados, entre otras cosas, a cumplir con las directrices ALCOA de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para sus si…

Todos los parámetros se supervisan continuamente y los resultados recopilados – incluyendo todos los datos en bruto y metadatos – se almacenan en la propia base de datos AIQ, de modo que no puedan ser manipulados por accesos externos. (Fuente: AnaTox GmbH & Co. KG)

Una vez que un usuario se conecta al dispositivo deseado, el software determina automáticamente el estado del cromatógrafo y enumera los pasos de mantenimiento necesarios. (Fuente: AnaTox GmbH & Co. KG)

«Con la herramienta AIQ, los laboratorios disponen de una solución 2 en 1 que les permite realizar de forma totalmente automática tanto el mantenimiento como la calificación de manera legal y fácil de usar. Esto les hace menos dependientes de los fabricantes y sus técnicos en lo que respecta al mantenimiento, cuidado de componentes y pruebas», informa Detlef Wilhelm, director general de AnaTox GmbH & Co. KG. (Fuente: AnaTox GmbH & Co. KG)

09.12.2022
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TI, Hardware, Software

Sistemas cromatográficos - El software intuitivo guía a través del proceso

Para que el mantenimiento de los dispositivos no se convierta en una trampa de costos: una herramienta especial permite a los empleados del laboratorio realizar un mantenimiento independiente del fabricante y digitalizado de su propio equipo

El mantenimiento regular de los sistemas cromatográficos debe garantizar que los equipos funcionen en su óptimo de eficiencia y que la separación de sustancias cumpla con los más altos estándares. Sin embargo, el mantenimiento de los cromatógrafos representa para muchos laboratorios un gasto económi…

La cromatografía ya no puede faltar en los laboratorios modernos. Esto es válido tanto para los controles de calidad en la producción de medicamentos como para la fabricación de cosméticos, así como para el sector de alimentos y ciencias de la vida. (Fuente: AnaTox GmbH & Co. KG / pixabay.com)

Muchas áreas de laboratorio de diferentes sectores trabajan en un entorno regulado, por lo que los instrumentos utilizados allí deben ser calificados regularmente. (Fuente: AnaTox GmbH & Co. KG / pixabay.com)

Muchas áreas de laboratorio de diferentes industrias trabajan en un entorno regulado, por lo que los instrumentos utilizados allí deben ser calificados regularmente. (Fuente: AnaTox GmbH & Co. KG / pixabay.com)

Las pruebas de la herramienta están diseñadas para cumplir con todas las normas habituales y poder representar la calificación según el modelo 4Q. (Fuente: AnaTox GmbH & Co. KG)

30.07.2022
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Técnica

Intuitive Software guía de manera segura a través del proceso

El propio examinador: una herramienta especial permite a los empleados del laboratorio la calificación independiente del fabricante de sus propios equipos

Los equipos de cromatografía en un entorno regulado deben ser calificados periódicamente por los propios fabricantes o por instituciones de inspección. Debido a las normas generalmente aplicables, entre ellas las de las farmacopeas, se emplean en algunos casos procedimientos muy diferentes, por lo q…

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