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I sistemi cromatografici contengono numerosi componenti che devono essere controllati e mantenuti regolarmente per garantire il funzionamento preciso delle apparecchiature. (Fonte: AnaTox GmbH & Co. KG) I sistemi cromatografici contengono numerosi componenti che devono essere controllati e manutenuti regolarmente per garantire il funzionamento preciso delle apparecchiature. (Fonte: AnaTox GmbH & Co. KG) I sistemi cromatografici contengono numerosi componenti che devono essere controllati e mantenuti regolarmente per garantire il funzionamento preciso delle apparecchiature. (Fonte: AnaTox GmbH & Co. KG) Molti laboratori di diversi settori utilizzano sistemi cromatografici per una separazione precisa delle sostanze. (Fonte: AnaTox GmbH & Co. KG) Tutti i parametri vengono monitorati continuamente e i risultati rilevati – inclusi tutti i dati grezzi e i metadati – vengono memorizzati nel proprio database AIQ, in modo che non possano essere manipolati da accessi esterni. (Fonte: AnaTox GmbH & Co. KG) Detlef Wilhelm è amministratore delegato di AnaTox GmbH & Co. KG e ha sviluppato con il software AIQ un software di qualificazione conforme all'ALCOA per sistemi cromatografici. (Fonte: AnaTox GmbH & Co. KG)
  • IT, hardware, software

Sistemi cromatografici

Prima di ricevere la lettera di avviso: perché una qualificazione digitale, sicura da manipolazioni e automatica degli apparecchi garantisce un'elevata integrità dei dati

Senza dati di ricerca affidabili e completi, non è possibile ottenere l'autorizzazione, ad esempio, di nuovi farmaci. Per questo motivo, i laboratori di tutto il mondo sono obbligati, tra l'altro, a rispettare le linee guida ALCOA dell'American Food and Drug Administration (FDA) per i loro sistemi…

I sistemi cromatografici contengono numerosi componenti che devono essere controllati e mantenuti regolarmente per garantire il funzionamento preciso delle apparecchiature. (Fonte: AnaTox GmbH & Co. KG) I sistemi cromatografici contengono numerosi componenti che devono essere controllati e manutenuti regolarmente per garantire il funzionamento preciso delle apparecchiature. (Fonte: AnaTox GmbH & Co. KG) I sistemi cromatografici contengono numerosi componenti che devono essere controllati e manutenuti regolarmente per garantire il funzionamento preciso delle apparecchiature. (Fonte: AnaTox GmbH & Co. KG) Tutti i parametri vengono monitorati continuamente e i risultati rilevati – inclusi tutti i dati grezzi e i metadati – vengono memorizzati nel proprio database AIQ, in modo che non possano essere manipolati da accessi esterni. (Fonte: AnaTox GmbH & Co. KG) Appena un utente si collega al dispositivo desiderato, il software determina automaticamente lo stato del cromatografo e elenca i passaggi di manutenzione necessari. (Fonte: AnaTox GmbH & Co. KG) Molti settori di laboratorio di diversi settori utilizzano sistemi cromatografici per una separazione precisa delle sostanze. (Fonte: AnaTox GmbH & Co. KG) «Con lo strumento AIQ, i laboratori dispongono di una soluzione 2-in-1, che consente di eseguire in modo completamente automatico sia la manutenzione che la qualificazione in modo conforme alla legge e facile da usare. Ciò li rende meno dipendenti dai produttori e dai loro tecnici per quanto riguarda la manutenzione, la cura dei componenti e i controlli», riferisce Detlef Wilhelm, amministratore delegato di AnaTox GmbH & Co. KG. (Fonte: AnaTox GmbH & Co. KG)
  • IT, hardware, software

Sistemi cromatografici - Il software intuitivo guida attraverso il processo

Per evitare che la manutenzione delle apparecchiature diventi una trappola di costi: uno strumento speciale consente ai collaboratori di laboratorio di effettuare la manutenzione indipendente dal produttore e digitalizzata delle proprie attrezzature

La manutenzione regolare dei sistemi cromatografici dovrebbe garantire che le apparecchiature funzionino al massimo dell'efficienza e che la separazione delle sostanze soddisfi i più elevati standard. Tuttavia, la manutenzione dei cromatografi rappresenta per molti laboratori un notevole impegno fi…

La cromatografia è ormai insostituibile nei laboratori moderni. Ciò vale per i settori del controllo di qualità nella produzione di farmaci e cosmetici, così come per il settore alimentare e delle scienze della vita. (Fonte: AnaTox GmbH & Co. KG / pixabay.com) La cromatografia è ormai insostituibile nei laboratori moderni. Ciò vale per i settori del controllo di qualità nella produzione farmaceutica e nella cosmetica, così come per il settore alimentare e delle scienze della vita. (Fonte: AnaTox GmbH & Co. KG / pixabay.com) Molti reparti di laboratorio di diversi settori operano in ambienti regolamentati, motivo per cui gli strumenti utilizzati devono essere regolarmente qualificati. (Fonte: AnaTox GmbH & Co. KG / pixabay.com) Molti settori di laboratorio di diversi settori lavorano in un ambiente regolamentato, motivo per cui gli strumenti utilizzati devono essere regolarmente qualificati. (Fonte: AnaTox GmbH & Co. KG / pixabay.com) I test dello strumento sono strutturati in modo da rispettare tutte le norme vigenti e da poter rappresentare la qualificazione secondo il modello 4Q. (Fonte: AnaTox GmbH & Co. KG) Strumento AIQ
  • Tecnica

Intuitive Software guida il processo in modo sicuro da manipolazioni

Da selbst ist der Prüfer: Spezielles Tool erlaubt Labormitarbeitern die herstellerunabhängige Gerätequalifikation des eigenen Equipments

Dispositivi di cromatografia in un ambiente regolamentato devono essere qualificati regolarmente dagli stessi produttori o da enti di verifica. A causa delle norme generalmente applicate, tra cui quelle delle farmacopee, vengono utilizzate procedure molto diverse, richiedendo a ogni verificatore un…

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