Stille Gewinner zijn beter bekend onder de Engelse term Hidden Champions. Dit zijn relatief onbekende kleine bedrijven die in hun markt echter een leidende rol vervullen. PTS Training Service is zo'n specialist op het gebied van bijscholing in de farmaceutische, actieve stoffen- en medische hulpmidd…

“Is er een praktisch PTS-seminar over het onderwerp monstername bij reinigingsvalidatie? Een seminar waarbij ik praktische instructies krijg over hoe ik correct monsters moet nemen, en leer welke analysemethoden toegepast worden?” Met deze vragen sloeg de jonge vrouw de spijker op zijn kop: Zou een…

Innovatieve werkzame stoffen en geneesmiddelen worden steeds actiever. Werkzame stoffen in de vroege fase van ontwikkeling worden vaak niet volledig onderzocht op farmacologische en milieueffecten. Daarom moeten deze stoffen volgens het voorzorgsprincipe altijd als gevaarlijk voor het personeel en h…

In Leipzig vonden de 3e CLEANROOM EXPERTS DAYS plaats

Op 6 en 7 april 2011 nodigde de ReinraumAkademie uit voor de 3e CLEANROOM EXPERTS DAYS in Leipzig. Het thema van de conferentie luidde ?Succesvol cleanroombeheer?. De workshop-achtige aard van de presentaties in de CLEANROOM EXPERIENCE SHOWROOM ga…

Vreugde in het werk en succes op de markt, zo zou de bedrijfsfilosofie kunnen luiden. Voor kwalitatief hoogwaardige en actuele bijscholing voor farmaceutische bedrijven, producenten van actieve stoffen en medische hulpmiddelen, evenals hun toeleveranciers, heeft PTS Training Service zich gespecialis…

Een interview met Friedrich Günnewig, Rottendorf Pharma GmbH

Heer Günnewig, u hebt een PTS-stage gepland over bemonstering en analytiek bij reinigingsvalidatie. Wat voor stage is dat?
In de PTS-stage richten we ons specifiek op bemonstering. Het neemt een centrale plaats in bij de reinigingsvalidatie…

In de EU: Actualisering van de EU-GMP-richtlijn, Deel 1, Hoofdstuk 5 en 7

De herziening van hoofdstuk 5 van Deel 1 van de GMP-richtlijn dient ter benadrukking van het belang van de toeleveringsketen van uitgangsmaterialen.

De wijzigingen die eind 2010 werden gepubliceerd in hoofdstuk 5 betreffen parag…

Nieuws van de 16e GMP-conferentie

De ICH-richtlijnen Q 8 "Quality by Design", Q 9 "Quality Risk Management" en Q 10 "Quality Systems" zijn opgenomen in de regelgeving. Zo wordt de systematiek van het kwaliteitsrisicomanagement (QRM) uitvoerig beschreven in Annex 20 van d…

Qualificatie is de sleutel in de strijd om interessante en lucratieve banen. Heidi Friesacher heeft deze sleutel nu in handen. Prof. Dr. Ingrid Müller, die als decaan van de opleiding Farmatechniek aan de Hochschule Albstadt-Sigmaringen doceert, overhandigde het certificaat op 22 november 2010 tijde…

De uitwisseling van kennis en het presenteren van actuele technologieën en werkwijzen met betrekking tot een specifiek aspect van de cleanroomtechnologie
? dat is het centrale idee achter de CLEANROOM EXPERTS DAYS. Meerdere keren per jaar organiseert de ReinraumAkademie vanaf 2011 in Leipzig de nieuw…