Ukryci zwycięzcy są lepiej znani pod angielskim terminem Hidden Champions. Są to stosunkowo mało znane małe firmy, które jednak odgrywają wiodącą rolę na swoim rynku. PTS Training Service jest takim specjalistą od szkoleń w sektorze farmaceutycznym, substancji czynnych i wyrobów medycznych. Spółka o…

„Czy istnieje praktyczne seminarium PTS na temat pobierania próbek podczas walidacji czyszczenia? Seminarium, na którym otrzymuję praktyczne wskazówki, jak prawidłowo pobierać próbki, oraz uczę się, jakie metody analityczne są stosowane?” Z tymi pytaniami młoda kobieta trafiła w sedno: Czy nie byłob…

Innowacyjne substancje czynne i leki stają się coraz bardziej aktywne. Substancje czynne na wczesnym etapie rozwoju są często nie w pełni badane pod kątem farmakologicznym i ich wpływu na środowisko. Dlatego te substancje zgodnie z zasadą ostrożności zawsze należy oceniać jako zagrożenie dla persone…

W Lipsku odbyły się 3. DNI EKSPERTÓW CZYSTYCH POKOI

W dniach 6 i 7 kwietnia 2011 roku ReinraumAkademie zaprosiła na 3. DNI EKSPERTÓW CZYSTYCH POKOI do Lipska. Tematem konferencji było „Skuteczne zarządzanie czystymi pomieszczeniami”. Charakter warsztatowy prezentacji w SHOWROOMIE DOŚWIADCZEŃ CZYSTYCH…

Radość z pracy i sukces na rynku, tak mogłoby brzmieć motto firmy. PTS Training Service specjalizuje się w wysokiej jakości i aktualnym szkoleniu dla firm farmaceutycznych, producentów substancji czynnych i wyrobów medycznych oraz ich dostawców. Zajmuje się szkoleniami dotyczącymi dobrych praktyk (G…

Wywiad z Friedrichiem Günnewigem, Rottendorf Pharma GmbH

Panie Günnewig, zaplanował Pan praktykę PTS dotyczącą pobierania próbek i analizy przy walidacji czyszczenia. Czym jest ta praktyka?
W praktyce PTS skupiamy się szczególnie na pobieraniu próbek. Odgrywa ono kluczową rolę w walidacji czyszczenia…

W UE: Aktualizacja wytycznych EU-GMP, część 1, rozdziały 5 i 7

Przegląd rozdziału 5 części 1 wytycznych GMP ma na celu podkreślenie znaczenia łańcucha dostaw surowców.

Zmiany opublikowane pod koniec 2010 roku w rozdziale 5 dotyczą sekcji związanych z kwalifikacją dostawców surowców oraz kontrolami prz…

Nowości z 16. Konferencji GMP

Linie wytyczne ICH Q 8 „Quality by Design”, Q 9 „Quality Risk Management” oraz Q 10 „Quality Systems” zostały włączone do regulacji. Systematyka zarządzania ryzykiem jakości (QRM) jest szczegółowo opisana w załączniku 20 do wytycznych EU-GMP. Między innymi zawiera on sze…

Qualifikacja jest kluczem w rywalizacji o interesujące i lukratywne miejsca pracy. Heidi Friesacher ma teraz ten klucz w ręku. Prof. Dr. Ingrid Müller, która jako dziekan studiów na kierunku Technika Farmaceutyczna na Hochschule Albstadt-Sigmaringen wykłada, wręczyła certyfikat 22 listopada 2010 rok…

Wymiana wiedzy i prezentacja najnowszych technologii oraz metod pracy dotyczących poszczególnych aspektów technologii czystych pomieszczeń
? to jest główna idea, która stoi za DAYS CLEANROOM EXPERTS. Kilka razy w roku, od 2011 roku, ReinraumAkademie zaprasza do Lipska do nowego CLEANROOM EXPERIENCE S…