- Bijlage 1
- Steriel-filtratie
- PUPSIT
- Filtertechniek en testmethoden
- Product-specifieke filtervalidatie

Inhoud

Aseptische productie inclusief sterilisatie via filtratie wordt steeds belangrijker bij biologische geneesmiddelen en is niet meer weg te denken uit het productieproces. De huidige concept…

– Bijlage 1
– Contaminatiecontrole Strategie
– Risicomanagement voor kwaliteit
– aseptisch
– steriel

Onlangs vond de kick-off plaats van de online seminarreeks over het onderwerp «Bijlage 1». Met ongeveer 100 deelnemers was deze zeer populair. Het doel van het eerste online seminar was om inzicht te geven i…

De farmaceutische industrie bevindt zich door digitale technologieën in een belangrijke transformatie. Technieken zoals visualisatie, modellering, automatisering, machine learning en kunstmatige intelligentie ontmaterialiseren traditionele processen en faciliteiten en verhogen de productiviteit doo…

De verschijning van de nieuwe Europese monografie voor de productie van water voor injectie (Water for Injection, WFI) is het resultaat van discussies, analyses en gesprekken.

In deze monografie worden in de sectie Productie, als gelijkwaardige alternatieven voor destillatieprocessen, nu ook membraan…

Onder deze titel behandelen we onderwerpen die de farmaceutische industrie bewegen en ons, met onze gezamenlijke referentie naar farmaceutische productie, drijven. Vooruitkijken en vandaag al werken aan nieuwe technische en GMP-conforme oplossingen, dat blijkt duidelijk op het gebied van steriele en…

Alomtegenwoordig wordt ons in media en lezingen verteld dat de farmaceutische industrie achterloopt bij de transformatie van nieuwe technologieën in de productieomgeving. Terwijl andere industrieën Digital al verder hebben ontwikkeld.

Ook de farmaceutische industrie bevindt zich sinds de opkomst van di…

1980 vonden zich in de VS technisch georiënteerde medewerkers van de farmaceutische industrie en richtten de ISPE op. Zij is, wereldwijd actief, gericht op GMP-georiënteerde bijscholing en efficiëntieverhoging in farmaceutische productieprocessen.
1993, 13 jaar na de oprichting van de ISPE in de VS, heb…

Het onderwerp Containment (in zijn gradaties van Light tot High) beweegt de farmaceutische industrie. Veel nieuw geïntroduceerde medicijnen werken al bij lage doseringen – hun ingrediënten zijn hoogactief. Voor patiënten is deze ontwikkeling een kans, voor fabrikanten tegelijkertijd een uitdagi…

Weten delen

De regelgevende eisen in de farmaceutische productie-industrie gelden voor het hele waardeketen, ten behoeve en ter bescherming van de patiënt. Ze kennen en hun eisen regulier conform in de praktijk toepassen, stelt hoge eisen aan de medewerkers, kennis geeft zekerheid.

Een ISPE – lidmaat…

ISPE – DACH Nieuwsbrief

De Duitstalige ISPE D/A/CH – nieuwsbrief verschijnt drie keer per jaar: op 15 januari, 15 mei en 15 september. We ‘bespammen’ de lezer dus niet met dagelijkse nieuwtjes.

Onze nieuwsbrieven en onze uitnodigingen voor workshops bieden de geïnteresseerde lezer uit de farmaceutische p…