Cari Lettori e Care Lettrici,
nel periodo dal 2011 al 2019 si sono svolte 17 riunioni del gruppo di lavoro ISO 14644 WG3 (metodi di prova).

Le nazioni attivamente coinvolte sono i Paesi in cui si sono tenute anche le riunioni.

In totale sono state gestite oltre 800 proposte, rispettivi commenti. La rag…

Geniale semplicità e genialità semplice! Così è stata accolta dal mercato la pass-through a rapido rilascio "QuickOut" sviluppata e brevettata da BECKER Reinraumtechnik, in particolare per applicazioni GMP.

La pass-through permette un rilascio sicuro e rapido in un solo passaggio attraverso più class…

Sommario

Da oltre 10 anni nelle linee guida cGMP vengono evidenziate le aspettative riguardo al monitoraggio microbiologico continuo dell'aria di processo in ambienti di Classe A (ISO 5) e Classe B (ISO 7), facendo riferimento al metodo delle piastre di sedimentazione. Tuttavia, poiché si basano sull…

Ora NUOVO da DEHA, i nuovi contatori di particelle remoti AeroTrak+ in combinazione con il sistema di monitoraggio TSI riducono le perdite grazie a un avviso tempestivo con allarme di 1 secondo.

I prodotti di monitoraggio TSI con ridondanza integrata offrono al cliente la sicurezza di monitorare affi…

Ridurre lo sforzo della qualificazione. Con misura e prudenza. Il fornitore GMP gempex GmbH offre supporto con il nuovo prodotto di servizi "Qualificazione snella". Su richiesta, non solo viene assunta la progettazione della qualificazione, ma anche la gestione e i passaggi essenziali dell'esecuzion…

Calibrato secondo le più recenti linee guida e requisiti secondo ISO 21501-4. Il processo interno di calibrazione è tra l'altro ispirato al nostro sistema di gestione della qualità (ISO 9001:2015) ed è chiaramente definito. Ciò garantisce una documentazione impeccabile. Dopo un controllo di ingresso…

Vaisala, un'azienda leader a livello mondiale nel settore delle misurazioni meteorologiche, ambientali e industriali, presenta un nuovo software Enterprise Server che offre interoperabilità senza soluzione di continuità e integrazione avanzata dei dispositivi per applicazioni regolamentate GxP e alt…

Con i loro raccoglitori di microbi dell'aria di alta qualità, MBV AG è da sempre sinonimo di massima precisione ed efficienza nella determinazione dell'inquinamento microbiologico dell'aria. Tuttavia, anche il miglior strumento deve essere periodicamente calibrato secondo gli standard internazionali…

Cara lettrice, caro lettore & cari membri della SRRT- SwissCCS,

Nel 2016 avevo già segnalato le innovazioni normative: ISO 14644-1, -2 & -3 e ipotizzato che tutte le modifiche sarebbero state approvate nello stesso anno e quindi sarebbero entrate nello stato ufficiale di FDIS o, in alternativa…

Per supportare al meglio i propri clienti nel processo di produzione quotidiano, il team di sviluppo di Niotronics ha reso il Monitoring Devicemanager compatibile con i tablet.

È finita la corsa avanti e indietro tra il posto di lavoro e la stazione di monitoraggio. Ora è possibile muoversi liberamen…