Queridos lectores y lectoras,
entre 2011 y 2019 se llevaron a cabo 17 sesiones del grupo de trabajo ISO 14644 WG3 (Procedimientos de prueba).

Los países que participan activamente son aquellos en los que también se celebraron las sesiones.

En total, se revisaron más de 800 aportaciones o comentarios. L…

¡Genial, simple y simplemente genial! Así es la respuesta del mercado a la esclusa de descarga rápida «QuickOut» desarrollada y patentada por BECKER Reinraumtechnik, especialmente para aplicaciones GMP.

La esclusa de material permite una descarga segura y rápida en un solo paso a través de varias cla…

Resumen

Durante más de 10 años, las directrices cGMP han destacado las expectativas respecto a la monitorización microbiológica continua del aire en procesos en áreas de Clase A (ISO 5) y Clase B (ISO 7), haciendo referencia al método de placas de sedimentación. Sin embargo, dado que este método se b…

Ahora NUEVO en DEHA, los nuevos contadores de partículas remotos AeroTrak+ en combinación con el Sistema de Monitoreo TSI reducen las pérdidas mediante una advertencia temprana con alarma de 1 segundo.

Los productos de monitoreo de TSI con redundancia integrada ofrecen al cliente la seguridad de supe…

Reduzca el esfuerzo de la calificación. Con medida y prudencia. El proveedor de GMP gempex GmbH ofrece apoyo con el nuevo producto de servicio «Calificación simplificada». A petición, no solo se realiza la conceptualización de la calificación, sino también la gestión y los pasos esenciales de la eje…

Calibrado según las últimas directrices y requisitos de acuerdo con ISO 21501-4. El proceso interno de calibración está, entre otros, basado en nuestro sistema de gestión de calidad (ISO 9001:2015) y está claramente definido. Por lo tanto, se garantiza una documentación impecable. Después de una ins…

Vaisala, una empresa líder mundial en mediciones meteorológicas, ambientales e industriales, presenta un nuevo software de servidor empresarial que ofrece interoperabilidad sin fisuras y una integración avanzada de dispositivos para aplicaciones reguladas por GxP y otras aplicaciones críticas.

El sis…

Con sus recolectores de aire microbiológicos de alta calidad, MBV AG ha sido siempre sinónimo de máxima precisión y eficiencia en la determinación de la contaminación microbiológica del aire. Pero incluso el mejor equipo debe calibrarse periódicamente según estándares internacionales para garantizar…

Querida lectora, querido lector y miembros de la SRRT- SwissCCS,

En 2016 ya mencioné los cambios innovadores en las normas: ISO 14644-1, -2 y -3, y sospeché que todas las modificaciones también serían aprobadas en ese mismo año y, por lo tanto, pasarían a estado oficial FDIS o serían entregadas como…

Para apoyar a sus clientes en el proceso de producción diario de la mejor manera posible, el equipo de desarrollo de Niotronics ha hecho que el Monitoring Devicemanager sea compatible con tablets.

Se ha terminado con el ir y venir entre el puesto de trabajo y la estación de monitoreo. Ahora se puede…