Il fluido nebbioso perfetto non esiste ancora. Le aziende farmaceutiche che eseguono o fanno eseguire visualizzazioni di flusso in aree critiche di camere bianche trovano in questo whitepaper informazioni approfondite per scegliere il fluido nebbioso più adatto al caso d'uso specifico. Potrebbe ess…
Ad agosto 2022 è stato pubblicato il nuovo e completamente rivisto Allegato 1 alla linea guida GMP dell'UE con molte nuove richieste riguardanti i flussi d'aria e la visualizzazione dei flussi. Questi verranno discussi singolarmente nel presente Whitepaper.
L'allegato 1 alla linea guida GMP1 (di segui…
La società F. Hoffmann-La Roche AG ha pianificato per gli uffici e le sale riunioni, prive di ventilazione meccanica, l'acquisto di dispositivi di purificazione dell'aria, al fine di ridurre eventualmente i virus presenti nell'aria della stanza. Il centro di trasferimento Steinbeis STZ EURO ha cond…
Finalmente è possibile accedere a componenti testati e verificati già durante la pianificazione di ambienti sterili e contenimenti.
L'azienda Kaiser GmbH & Co. KG, leader di mercato nelle scatole per installazioni elettriche, ha testato sul nuovo banco di prova sviluppato dal STZ EURO le scatole pe…
Per molte applicazioni in ambienti a contaminazione controllata non è richiesta una definita tenuta all'aria, in particolare quando il rispetto della protezione del prodotto o dell'ambiente non lo richiede. Tuttavia, può essere utile realizzare una tenuta definita secondo VDI 2083 Foglio 19, per r…
La direttiva VDI 2083-19, sulla tenuta dei camere bianche, considera già nella fase di progettazione tutti gli aspetti rilevanti della tenuta degli ambienti e può quindi prevenire sorprese spiacevoli ai gestori di laboratori e camere bianche. Infatti, l'adeguamento di laboratori e camere bianche e…
La tecnologia delle camere bianche è e rimarrà un settore specializzato che richiede competenze particolari. Ciò è particolarmente evidente nel contesto delle gare d'appalto. I capitolati delle prestazioni non sono sempre completi o efficaci. Per questo motivo, STZ EURO offre recentemente un mod…
(Re-)Qualificazioni e manutenzioni nella tecnologia delle camere bianche richiedono spesso giorni o addirittura settimane. La pressione di produzione o di costo rende sempre meno possibile rispettare lunghi intervalli di manutenzione. Lo STZ EURO risponde con pianificazione preventiva, tecnologie di…
Gli ispettori GMP e FDA richiedono da anni la dimostrazione della circolazione dell'aria attraverso una visualizzazione con fumo, nota anche come Smoke Studies, per la qualificazione delle camere bianche. Tuttavia, l'entità della visualizzazione del flusso, i relativi report e i parametri chiave pe…
L'era digitale conquista la nostra vita quotidiana. La pianificazione, la costruzione, l'ottimizzazione e la qualificazione delle camere bianche richiedono una conoscenza ingegneristica approfondita. Questi complessi collegamenti possono ora essere rappresentati anche tramite calcoli di simulazione…
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