Webinar: ISO EN 17141 & ISO 14698

Webinar: Panoramica ISO EN 17141 & ISO 14698

Una nuova norma ISO / EN 17141 – Ambienti sterili e aree correlate – Controllo della biocontaminazione è stata finalizzata ad agosto e entrata in vigore ad aprile 2021.

Questo webinar di 30 minuti affronta i requisiti della nuova normativa per il monitoraggio e il controllo microbiologico e come si armonizza con la precedente norma ISO 14698 Parte 1 & 2.

Verranno approfonditi in particolare i requisiti di convalida degli strumenti, per soddisfare entrambe le norme in un ambiente globale, e si discuterà quali aspetti differiscono tra le due.

Il webinar si terrà il 10.02.2022 alle ore 15:00.

RELATORE:
Dott. Frank Panofen, PhD, Divisione Life Science, Responsabile Linea di Prodotto Microbials, Particle Measuring Systems

Il Dott. Panofen ha una laurea in chimica presso l'Università di Bielefeld e un dottorato in biologia molecolare e cellulare presso l'Università di Osnabrück. Possiede una vasta esperienza nel campo della microbiologia farmaceutica applicata ed è responsabile delle linee di prodotto per l'assicurazione della sterilità/microbiologia presso Particle Measuring Systems. Frank è stato relatore invitato a conferenze internazionali, tra cui ECA e PDA, con un forte background regolatorio nel settore farmaceutico. È un responsabile di laboratorio microbiologico certificato dall'ECA.