több mint 130 résztvevővel a med.con orvostechnikai konferencia február végén megtöltötte az ENGEL Németország Technológiai Fórum Stuttgartját. Ezáltal az új ENGEL fióktelep már a hivatalos megnyitója előtt, áprilisban, kiválóan megfelel az elvárásának, hogy kommunikációs platform legyen az injectio…

Állandóan növekvő követelmények a folyamat- és gyártási környezetekben különböző technológiai területeken, de akár a gyógyszer- és orvostechnikai termékek gyártásában is egyre több vállalat előtt állítanak kihívásokat, hogy legalább részben egy tisztasági környezetbe vagy tisztatérbe helyezzék át a…

A Lengericher vállalat Bischof + Klein a csomagolási megoldások specialistája. A párizsi nemzetközi szakkiállításon, a „Pharmapack Europe”-en, a cég rugalmas csomagolásokat mutat be az 5. osztályba tartozó csomagolásokat.

A CleanFlex® márkájú, tisztasági környezethez tervezett, magas tisztaságú csoma…

Aktuális változások a szabályozási területeken 2012 második felében

Németországban

Második törvény a gyógyszerészeti jogszabályok módosításáról

Az elmúlt év októberében jelent meg a második törvény a gyógyszerészeti és egyéb jogszabályok módosításáról. Ebben a törvényben a gyógyszerészeti jogszabályoka…

További siker a PTA (Pharma-Technischer Apparatebau GmbH & Co. KG) számára: Nemzetközi vállalat az ipari nemes- és különleges fémek területén ismét megbízta a PTA-t egy tisztatér berendezéssel. A berendezést kifejezetten a vevő speciális hely- és gyártási követelményeihez tervezték.

A további követel…

A Omnicare Pharma GmbH egy Unterföhringben, München közelében található gyógyszeripari vállalat, amely lefedi az onkológiai ellátás teljes értékláncát. Hosszú évek tapasztalatával rendelkező teljeskörű nagykereskedelmi vállalatként, generikus citosztatikumokat gyártó gyógyszeripari vállalkozásként é…

„A műanyag aránya az orvostechnikai termékekben növekszik, a fém pedig veszít”, ez Sven Müller, az orvostechnikai technológia vezetője a svájci Gemü gyártó cég prognózisa a Stuttgartban tartott MEDTEC Europe rendezvényen (Halle 1, Stand 1M10). A vállalat fél évvel ezelőtt nyitott egy új tisztatér-gy…

Így találkoztak a látogatók a széttagolt szakértelemmel a kontrollált környezet, a mikrobiológia és a tudományos feladatok követelményeinek területein.
A helyszíni munkatársak tájékoztatták a résztvevőket a termékkínálatról, a szolgáltatásokról és az összefogás előnyeiről. Mára ez különösen igaz: egy…

A Neue Apothekenbetriebsordnung (§35 ApBetrO) új kihívások elé állítja a gyógyszertárakat. A Szövetségi Egészségügyi Minisztérium előírásai szerint a jövőben a gyógyszertáraknak az GMP-szabályokat kell követniük. A citosztatikumok és más steril gyógyszerek gyártása, valamint a másodlagos csomagolás…

Reinräume in den Bereichen A és B, valamint ISO 4 és ISO 5 higiénikusan érzékeny területek.

Az újonnan kifejlesztett EasyMop® GMP rendszerdoboz támogatja a folyamatbiztos tisztítást és fertőtlenítést a gyógyszerészeti tisztarümekben, és lehetővé teszi minden vonatkozó előírás betartását a tisztítás é…