Új év, új munka? Nézze meg az ajánlatokat! Több ...
Buchta PMS Vaisala Piepenbrock

reinraum online


Egy áthidaló megoldás jelentősen megkönnyíti a kezelést az izolátoron belül. A csúcsberendezésekkel kombinálva a forgó dugattyú szivattyú telepítése közvetlen érintkezés nélkül valósítható meg ezekkel a termékérintkező anyagokkal. Egy teljesen automatikus rendszer, amely felismeri a rosszul elhelyezett dugókat, és biztonságosan, az 1. mellékletnek megfelelően eltávolítja azokat a szállítósínről a dugó behelyező állomásra. Ezáltal elkerülhető a kesztyűk használata ezen az érzékeny, aseptikus pozíción.
  • MELLÉKLET 1

Növekedett követelmények az aseptikus biztonság terén a csomagolóanyag- és töltőberendezések ellátásában

A 1. melléklet és a kitöltési és befejezési folyamatok: hatások az aseptikus csomagolóanyagokra és töltőberendezések ellátására

Az EU GMP Annex 1 („Steril gyógyszerek gyártása“) hatályba lépésével a gyógyszeripari vállalatok új kihívásokkal szembesülnek. Ezek különösen a töltési és végfeldolgozási folyamatokat érintik, azaz a gyógyszerek töltését és végső feldolgozását. Az Annex 1 kibővített követelményeket ír elő mind meglé…

  • Tisztítás | Eljárások, berendezések, szerek, médiumok (törlők, csereberék,...)

A Miele kompakt készüléket mutat be a nagyobb teljesítmény és rugalmasság érdekében az ipari alkatrész tisztításban

- Szabályozható fordulatszámú szivattyú alkalmazkodik az igényekhez
- Fém-, műanyag- vagy elektronikai alkatrészekhez, optikákhoz, órákhoz vagy orvosi műszerekhez és implantátumokhoz
- Egyszerű és intuitív kezelőfelület érintőképernyővel

Az új tisztítógéppel a Miele most egy kompakt megoldást kínál a k…

Teljesítményelemek egy szilícium-karbid szilíciumlapkán, amelyet a Fraunhofer IISB saját tisztatérében gyártottak. © Daniel Karmann / Fraunhofer IISB / Teljesítményeszközök egy szilícium-karbid szilíciumlapkán, amelyet a Fraunhofer IISB saját tisztatérében dolgoztak fel. © Daniel Karmann / Fraunhofer IISB
  • Elektronika (wafer, félvezető, mikrochipek,...)

Vékony chipek és strapabíró szubsztrátok – kulcsfontosságú technológiák a költséghatékony szilícium-karbid teljesítmény elektronikához

A szilícium-karbid jelentős technológiai előnyöket kínál az erőátviteli elektronikában – hátránya továbbra is a költségek magas szintje. A „ThinSiCPower” kutatási projekt keretében egy Fraunhofer-intézetekből álló konzorcium kulcsfontosságú technológiákat fejleszt, amelyek csökkentik az anyagfelhasz…

Kamerarendszerek gyűrűs tárolóval automatikusan rögzítenek és mentenek, amint például kesztyű felhelyezése történik a tétel feldolgozása közben. Ez lehetővé teszi, hogy utólagosan értékeljük és dokumentáljuk, hogy ez a tevékenység megfelelt-e a szabályozásoknak és a gyógyszerészek által meghatározott SOP-knek (Standard Operating Procedure). A berendezésgyártó által végzett áramlásszimulációk információt nyújtanak az esetlegesen problémás zónákról az izolátorban, amelyek ellentmondhatnak az 1. melléklet első levegő elvének. Ezeket a zónákat még az engineering szakaszban optimalizálják. Gyógyszeripari vállalatok és CDMO-k, mint berendezésgyártói ügyfelek, beépíthetik az áramlásszimulációkat a Szennyezésellenőrzési Stratégiájukba (CCS), hogy dokumentálják egy üzem optimalizálását.
  • MELLÉKLET 1

Példák a steril gyártásra és a kézfertőtlenítésre

A 1. melléklet és a kitöltési és befejezési folyamatok: Lehetséges megoldási javaslatok és korlátozások

Az EU GMP Annex 1 végrehajtása, amely szigorú előírásokat határoz meg az steril gyógyszerek gyártására, új kihívások elé állítja a gyógyszeripari vállalatokat. Ralf Wagner, a DACH- régió, Portugália és Spanyolország értékesítési igazgatója szerint az Optima Pharma-nál a kesztyűbeviteli műveletek – k…

Jobban tájékozott: ÉVKÖNYV, HÍRLEVÉL, NEWSFLASH, NEWSEXTRA és SZAKÉRTŐI JEGYZÉK

Maradjon naprakész, és iratkozzon fel havi e-mail hírlevelünkre, valamint a NEWSFLASH-ra és a NEWSEXTRA-ra. Emellett nyomtatott ÉVKÖNYVÜNKBŐL is tájékozódhat arról, mi történik a tisztaterek világában. És jegyzékünkből megtudhatja, kik a tisztatér SZAKÉRTŐI.

Pfennig Reinigungstechnik GmbH Systec & Solutions GmbH MT-Messtechnik ClearClean