Szakértői tudás első kézből

Az elektromos Allrounder 520 A rozsdamentes acél záróegységgel megfelel a magas minőségi követelményeknek az orvostechnikai alkatrészek gyártásában. (Fotó: Arburg) / The electric Allrounder 520 A with a stainless steel clamping unit meets the stringent quality requirements that apply to the production of medical technology parts. (Photo: Arburg)

Martin Manka, Senior Sales Manager Medical bei Arburg. (Foto: Arburg) / Martin Manka, Senior Sales Manager Medical bei Arburg. (Foto: Arburg)

- Szállítói rendszer Arburg mindent kínál: a géptől a komplex Turnkey projektekig
- Széles Arburg termékskála az orvosi- és csomagolóipar számára
- Szakértői csapat helyszíni iparági találkozókon

A Pharmapack Europe 2018 kiállításon, 2018. február 7-8-án Párizsban (Franciaország), az Arburg a 7.1 csarnok H11 standjánál lesz jelen. A szakértők tájékoztatást adnak az orvosi, tisztatéri és csomagolóipari műanyag alkatrészek gyártására szolgáló átfogó programról. A géppark gyorsjárású magas teljesítményű gépektől és rozsdamentes acél kivitelű tisztatéri sokoldalú gépektől a Freeformer-eken át az ipari additív gyártáshoz, valamint az automatizálási megoldásokig és komplex Turnkey berendezésekig terjed.

„A helyszíni termelés iránya a gyógyszer- és orvostechnikai ágazatban megerősíti, hogy Európában magas szintű automatizált gyártóberendezésekbe fektetnek be. Szakértői csapatunk többéves tapasztalattal rendelkezik az orvostechnikai és gyógyszercsomagolási területen, amelyeket ügyfeleink számára testreszabott megoldások formájában kínálunk” – mondja Manka Martin, az Arburg Senior Sales Manager Medical. „Az új követelmények a gyógyszer- és orvostechnikai termékek gyártásában a legmagasabb precizitást és megbízhatóságot követelik meg a fröccsöntő gépektől. Legyenek hidraulikusak, hibrid vagy elektromosak – mindegyik sokoldalú gépünk megfelel a magas tisztatéri ISO- és GMP-követelményeknek.” A kiváló kapcsolódási képesség a Medical Turnkey projektekben mutatkozik meg. Az Európai Unió új Medical Device Regulation (MDR) szabályozása szerinti visszakövethetőség a gyártás során az Arburg Leitrechnersystem (ALS) segítségével valósítható meg.

Gyorsjáró magas teljesítményű gépek

További trendek a gyorsjáró magas teljesítményű gépek a gyógyszeripari csomagolásokhoz, valamint összetett szerszámok alkalmazása, például kockatechnológia. Itt egyre inkább szinergiák alakulnak ki a csomagolóiparral, ahol az Arburg szintén magas szintű szakértelemmel és kiforrott géptechnikával rendelkezik.
A hibrid és elektromos sokoldalú fröccsöntőgépek csomagolási kivitelben magas minőségű és hatékony sorozatgyártásra vannak tervezve, így például vékony falú tömegcikkek, zárók, pipettahüvelyek vagy fecskendőtestek gyártására. Jellemzőik közé tartoznak a rövid ciklusidők, a reprodukálhatóság, az alacsony energiaigény, a folyamatstabilitás és a magas élettartam.

Gyártási koncepciók tisztatéri körülményekhez

Az összes Arburg fröccsöntőgép olyan egyedileg konfigurálható, hogy pontosan megfeleljen az adott követelményeknek a vezérléssel, automatizálással és perifériákkal együtt. A különböző tisztatéri koncepciók és az Arburg szakértői csapat hosszú évek tapasztalata, valamint a megbízható kooperációs partnerek együttműködése eredményeként megbízható és igényes megoldások születnek a gyógyszeriparban és az orvostechnikában. A választék a tisztatérhez kapcsolt gépektől egészen a komplex gyártócellákig terjed közvetlenül a tisztatérben. Hogy melyik változat kerül alkalmazásra, elsősorban az ügyfél- és alkatrészkövetelményektől függ.

Automatizálás és összetett Turnkey rendszerek

Egy automatizált orvostechnikai high-end alkalmazás a töltött COP-fecskendőtestek gyártása, melyhez egy rozsdamentes acél kivitelű elektromos sokoldalú gép használatos, amely megfelel a magas GMP követelményeknek. Egy tisztatéri levegőmodul a záróegység felett biztosítja a tiszta gyártási körülményeket, és megakadályozza az elektrosztatikus feltöltődést.

Kihívást jelentő anyagfeldolgozás

Nagy potenciál rejlik azokban a műanyag termékekben is, amelyek hatóanyag-implantátumként a szervezetben prevenciót vagy terápiát látnak el. Egy példa erre a HIV elleni védelemhez készült hüvelygyűrű gyártása. Ehhez az Arburg, mint fővállalkozó, egy komplett gyártócellát fejlesztett ki és valósított meg. Ez megfelelt az európai (MDR) és az amerikai (FDA) orvostechnikai szabályozásoknak.

Mikrogyártó cella a legkisebb alkatrészekhez

A legkisebb alkatrészek és mikroimplantátumok, például minimál invazív beavatkozásokhoz szükségesek, reprodukálható gyártására az Arburg többek között egy rugalmasan alkalmazható mikrogyártó cellát kínál. Ez magában foglal egy kis elektromos fröccsöntőgépet, az Allrounder 270 A-t, melyet egy mikroszivattyú egység és egy vízszintes kettős karos robot segít a mikroalkatrész és a kifolyó elválasztásában. A mikroszivattyú egység választhatóan 18 vagy 15 milliméteres csiga a anyag megolvasztásához, valamint egy 8 milliméteres csiga az injektáláshoz. Így normál granulátum méretek és az összes gyakori anyag problémamentesen feldolgozható.

Additív gyártás az orvostechnikában

Az egyedi, személyre szabott alkatrészek és változatos kis sorozatok additív gyártására az Arburg a Freeformer-t kínálja, amely akár tisztatéri környezetben is alkalmazható. A nyitott rendszer anyagfüggetlensége új alkalmazásokat nyit meg: például az, hogy a Freeformer alapvetően képes orvosi PLLA feldolgozására, amit az Arburg például arcfelvarró, koponya- és kézkoponyacsont-implantátumok esetében mutatott be. További alkalmazások közé tartoznak a személyre szabott műtéti segédeszközök, például pozícionáló sablonok protézis-implantátumokhoz.