Használata biztonsági munkaállványok az aseptikus készítéshez, alkalmazásra kész parenterális készítmények előállításához gyógyszertárakban és gyógyszeripari gyártóüzemekben

Állásfoglalás az új 1. melléklethez a GMP irányelveiben

A GMP irányelvek új 1. mellékletében [1] foglalt előírások felvetették a kérdést, hogy továbbra is szabad-e biztonsági munkaállomásokat alkalmazni az aseptikus, betegspecifikus gyógyszerkészítéshez.

A kifogások főként az alábbi állításokra alapulnak:

„A korlátozott hozzáférésű akadályrendszerek (RABS) vagy izolátorok…

11.03.2025
‌
Lehetőségek

Kilátások a MedTech-szektor számára 2025-ben

A németországi orvostechnika tulajdonképpen gazdasági garanciának számít. Ám a hangulat megcsappant, és a saját országban tapasztalható gazdasági gyengeség mind az érzelmekre, mind az árbevételi előrejelzésekre nyomást gyakorol. Az EMS-szolgáltató Plexus áttekinti azokat a té…

10.12.2021
‌
Hálózatépítés

Egy takarító 33 év után elhagyja a tiszta területet

1989-ben kezdődött számomra az életem egyik meghatározó karrier szakasza. Felkértek, hogy építsem fel egy akkor kevésbé ismert iparági ágazatának vezető szerepét a vállalatnál. A felszállóm az a „Skorpió” (ambiciózus, türelmes és következetes), így a mottó: Megfontolni, kutatni és cselekedni.

Mint pályakezdő, saját autodidakta…

Betekintés a HÍRLEVELEK-be

Jobban tájékozott: ÉVKÖNYV, HÍRLEVÉL, NEWSFLASH, NEWSEXTRA és SZAKÉRTŐI JEGYZÉK

Maradjon naprakész, és iratkozzon fel havi e-mail hírlevelünkre, valamint a NEWSFLASH-ra és a NEWSEXTRA-ra. Emellett nyomtatott ÉVKÖNYVÜNKBŐL is tájékozódhat arról, mi történik a tisztaterek világában. És jegyzékünkből megtudhatja, kik a tisztatér SZAKÉRTŐI.