Új év, új munka? Nézze meg az ajánlatokat! Több ...
PMS C-Tec MT-Messtechnik Piepenbrock

reinraum online


A rovat összes publikációja GMP

BDK_104-0424_IMG-xweb Zyto-Isolátor 2 átjáróval - x_web
  • Szolgáltatás

Új szabályozás várhatóan 2014 végén léphet hatályba

Az izolátorok alkalmazása a citosztatikumok gyártásában megköveteli a DIN 12980 módosítását

Az onkológiai készítmények gyártásánál a gyógyszertárak egyre gyakrabban alkalmaznak izolátorokat a hagyományos biztonsági pultok helyett. Ez azt eredményezi, hogy az 2005 óta hatályos DIN 12980 (Laboratóriumi berendezések - Biztonsági pultok onkológiai készítményekhez) szabványt módosítani kell. Eg…

A holisztikus monitorozó rendszer alapvető felépítése a következő komponensekből áll, amelyek modulárisan kombinálhatók:
- Szenzorok paraméterek rögzítéséhez
- Megjelenítők a tisztatérben való vizualizációhoz (képernyők, érintőképernyők, közlekedési lámpák)
- Értesítési továbbítók (telefon, e-mail, SMS)
- Adatmentés és értékelés a hosszú távú dokumentációhoz
- Felhasználóbarát szoftver a könnyű reagáláshoz, elemzéshez és dokumentáláshoz A holisztikus tisztatéri megfigyelőrendszer alapvető felépítése a következő moduláris komponensekből áll:
- érzékelők különböző paraméterek mérésére
- vizuális jelzés a tisztaterekben (digitális kijelzők, érintőpanelok, jelzőfények)
- riasztás továbbítása (telefon, e-mail, SMS)
- adatmegőrzés és elemzés hosszú távú dokumentációhoz
- felhasználóbarát szoftver, amely lehetővé teszi a könnyű beavatkozást, elemzést és dokumentálást. Figyelő rozsdamentes acélfront Helyszínterv-nyomon követés Figyelőpanel Panelfal Sötétkamra Részecskemérés technika Személyre szabott tisztatéri kijelző
  • Szolgáltatás

Kérdések az állandó szennyeződés-ellenőrző rendszer kialakításához és képzéséhez

Átfogó tisztatéri monitorozás - helyiségparaméterek papírmentes dokumentálása

GMP (Good Manufacturing Practice) és GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) szerint gyógyszerészeti termékek gyártásánál egyre szigorúbb előírásokat és szabályokat kell betartani, amelyek megfelelését a minőségirányítási rendszer keretében felügyelni és dokumentálni kell. Ennek egyik fontos es…

Nem az eszközre jóváhagyott H14-es osztályú szűrő.
A szűrőket nem lehet szennyeződésmentesen cserélni (a DIN 12980 egyik fő követelménye).
Csere bonyolult vákuumvédő sátor használatát igényli.
A szűrők jelentősen eltérő áramlási viselkedést eredményeznek. Eredeti szabadalmaztatott gyártói szűrők. A TÜV típusvizsgálaton jóváhagyva.  
VA-szűrőegységek zárhatók a cseréhez, szennyeződésmentes szűrőcsere lehetséges.
  • Szolgáltatás

Személyre szabott szakterületi szakértő, Egon Buchta, figyelmeztet a megbízhatatlan szállítókra a szűrőcsere során

Az olcsó karbantartás drága lehet

„A szűrőcserénél a tisztatér-berendezéseknél és -eszközöknél, különösen a biztonsági pultoknál, sürgősen ügyelni kell arra, hogy csak eredeti alkatrészeket használjanak”, mondja Egon Buchta, a „Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH” ügyvezetője Wannweilben, Reutlingen mellett, a 12980-es…

  • Tudás & Események

22.01.2014 - 23.01.2014

Hatékonyság és optimalizálás a tisztaterek építésében és üzemeltetésében - 15. Tisztatéri Szakértői Napok

Egyre több termék megköveteli a gyártási és csomagolási létesítményeket, amelyek megfelelnek a különböző tisztatér-igényeknek. A tisztaság és a termékvédelem iránti követelmények egyre növekednek, ugyanúgy, mint a költségcsökkentés iránti nyomás. A tisztatér-technológia integrálása a tiszta területe…

Jobban tájékozott: ÉVKÖNYV, HÍRLEVÉL, NEWSFLASH, NEWSEXTRA és SZAKÉRTŐI JEGYZÉK

Maradjon naprakész, és iratkozzon fel havi e-mail hírlevelünkre, valamint a NEWSFLASH-ra és a NEWSEXTRA-ra. Emellett nyomtatott ÉVKÖNYVÜNKBŐL is tájékozódhat arról, mi történik a tisztaterek világában. És jegyzékünkből megtudhatja, kik a tisztatér SZAKÉRTŐI.

Pfennig Reinigungstechnik GmbH Hydroflex ClearClean Vaisala