Rentschler Fill Solutions ünnepli a korszerű gyógyszeripari töltőberendezés megnyitóját

- Ünnepélyes átadás egy új, csúcstechnológiás létesítménynek, amely aseptikus töltést és fagyasztószárítást végez gyógyszerek számára
- Több mint 30 millió eurós beruházási volumen és magasan képzett munkahelyek fontos impulzusokat adnak a régiónak
- GMP-feltételek szerinti gyártás már működik az európai piacon

A Rentschler Fill Solutions GmbH, egy szolgáltató vállalat (Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO) és szakértő az aseptikus töltés területén, ma ünnepli új létesítményének hivatalos átadását Rankweilben, Vorarlbergben. Egy vállalkozói reggeli és a több mint 200 résztvevőt számláló ünnepség – köztük Mag. Karlheinz Rüdisser tartományi helyettes, Ing. Martin Summer polgármester és Rankweil község vezetői, számos ügyfél, üzleti partner és a szomszédos cégek képviselői, valamint a beruházás tervezői és kivitelezői – méltó keretet adtak a sikeres vállalkozásindítás megünnepléséhez.

„Ma egy nagyszerű nap a Rentschler Fill Solutions számára, és szeretnénk megköszönni csapatunknak, a helyi embereknek, valamint minden beszállítónak és üzleti partnernek ezt az eredményt,” mondta Reinhold Elsässer, a Rentschler Fill Solutions ügyvezető igazgatója. „Együtt rekordidő alatt építettünk fel egy gyógyszeripari céget az első ásástól a sikeres üzembe helyezésig. Most a legjobb kiindulási helyzetben vagyunk, hogy ügyfeleinket támogassuk abban, hogy egyedi hatóanyagokat kínáljanak a globális piacokon. Csak kevés vállalat rendelkezik hasonló kapacitással a régiónkban.”

Augusztusban a Rentschler Fill Solutions már megkapta az osztrák Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Ügynökségtől (AGES) a gyógyszergyártási engedélyt és a GMP (Good Manufacturing Practice) megfelelőségi tanúsítványt az európai piac számára. A július 2016-i alapkövetéstől a GMP tanúsítvány megszerzéséig a teljesen felszerelt, modern infrastruktúrával rendelkező új létesítményt rekordidő alatt, mindössze két év alatt építették fel, és évente akár 3,5 millió darab töltési kapacitást kínál.

2019-re a Rentschler Fill Solutions tervezi az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyását is. 2018 májusában a vállalat bejelentette, hogy megállapodást kötött az injektálható rekombináns humán enzim, a Beta-Glucuronidase töltésére az amerikai ügyfelének, az Ultragenyx Pharmaceutical Inc.-nek. Ezt a biopharma hatóanyagot a ritka genetikai betegség, a Mucopolysaccharidosis (MPS) VII kezelése céljából gyártják az USA-ban való forgalmazásra.

„Nem elég csak az innovatív gyógyszerek fejlesztése – a gyártástechnikai képességek és erőforrások is központi szerepet játszanak,” tette hozzá Dr. Margit Klotz, az Operations ügyvezető igazgatója. „Már most 59 magasan képzett munkatársat foglalkoztatunk a Rentschler Fill Solutions-nál, és tervezzük, hogy a következő két évben 100 munkatárssal növeljük kapacitásainkat.”

Az új létesítmény kedvező közlekedési helyen található Vorarlbergben, Rankweilben, Ausztriában, és más innovatív vállalatok környezetében helyezkedik el, amelyek többek között energiahatékonysággal, megújuló energiákkal és fenntarthatósággal foglalkoznak. A gyógyszeripari vállalatként a Rentschler Fill Solutions azonban újonc a Vorarlberg régióban. A pénteki vállalkozói reggelin már számos új kapcsolat alakult ki a szomszédos cégek és szolgáltató partnerek képviselőivel – ez inspiráló kiindulópont lehet a jövőbeli üzleti kapcsolatok számára, ahogy azt Mag. Karlheinz Rüdisser tartományi helyettes megjegyezte. „A Rentschler Fill Solutions értékes és magas színvonalú kiegészítője Vorarlberg gazdasági helyzetének. Számos kapcsolódási pont van más vállalatokkal, és számos képzett munkahely jön létre. Ez az egész régió javát szolgálja,” mondta a gazdasági tartományi tanácsos.

„Mi, a Rentschler Fill Solutions-nál nagyon örülünk annak, hogy most hivatalosan is üzembe helyezhetjük új, csúcstechnológiás létesítményünket Rankweilben, és reméljük, továbbra is hozzájárulhatunk a Vorarlberg magas technológiai régiójának pozitív fejlődéséhez. Fő célunk és teljes elkötelezettségünk az, hogy hatékony és biztonságos biogyógyszereket biztosítsunk azoknak, akik rendszeres gyógyszeres ellátásra szorulnak,” tette hozzá Elsässer.

A Rentschler Fill Solutions gyógyszergyártó hatóanyagokat kínál ügyfeleinek klinikai és kereskedelmi méretben egyaránt. A Rentschler Fill Solutions, a Rentschler Biopharma és a Leukocare stratégiai partnerségének köszönhetően az ügyfelek teljes körű megoldásokat vehetnek igénybe – a génestől a fioláig, a klinikától a piacig.