Rentschler Fill Solutions celebra la apertura de la moderna planta de llenado farmacéutico

- Inauguración de una nueva planta de alta tecnología para llenado aséptico y liofilización de medicamentos
- Un volumen de inversión superior a 30 millones de euros y empleos altamente cualificados generan importantes impulsos para la región
- Producción bajo condiciones GMP para el mercado europeo ya en funcionamiento

La Rentschler Fill Solutions GmbH, una empresa de servicios (Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato, CDMO) y experta en llenados asépticos, celebra hoy la inauguración oficial de su nueva planta en Rankweil, Vorarlberg. Un desayuno empresarial y el acto oficial con más de 200 participantes – entre ellos el vicegobernador Mag. Karlheinz Rüdisser, el alcalde Ing. Martin Summer y los miembros del consejo municipal de Rankweil, numerosos clientes, socios comerciales y representantes de empresas vecinas, así como planificadores y empresas ejecutoras del proyecto de construcción – ofrecieron un marco digno para celebrar el exitoso inicio de la nueva empresa.

“Hoy es un día magnífico para Rentschler Fill Solutions y queremos agradecer a nuestro equipo, a las personas locales y a todos los proveedores y socios comerciales por este logro,” dijo Reinhold Elsässer, Director General de Rentschler Fill Solutions. “Juntos hemos construido en tiempo récord una empresa farmacéutica desde la primera excavación hasta la puesta en marcha exitosa. Ahora tenemos la mejor posición de partida para apoyar a nuestros clientes en la provisión de ingredientes activos únicos para los mercados globales. Solo unas pocas empresas en nuestra región cuentan con una capacidad comparable.”

En agosto, Rentschler Fill Solutions ya había obtenido la autorización de fabricación farmacéutica y el certificado de conformidad GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) para el mercado europeo por parte de la Agencia Austríaca de Seguridad en Salud y Nutrición (AGES). Desde la colocación de la primera piedra en julio de 2016 hasta la finalización de la certificación GMP, la nueva planta – equipada técnicamente con la infraestructura más moderna – fue construida en un tiempo récord de solo dos años y ofrece una capacidad anual de llenado de hasta 3,5 millones de unidades.

Para 2019, Rentschler Fill Solutions también aspira a obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, agencia federal estadounidense para la supervisión de alimentos y medicamentos). En mayo de 2018, la empresa anunció un acuerdo para el llenado del enzima humano recombinante Beta-Glucuronidasa inyectable para su cliente estadounidense Ultragenyx Pharmaceutical, Inc. Este principio activo biofarmacéutico se produce para el tratamiento de pacientes con mucopolisacaridosis (MPS) VII, una enfermedad genética rara, para su comercialización en EE. UU.

“No basta con desarrollar medicamentos innovadores – también las habilidades técnicas y los recursos para la fabricación y el llenado son de importancia central. Solo así se puede garantizar la atención a pacientes con nuevos medicamentos vitales,” agregó la Dra. Margit Klotz, Directora General de Operaciones. “Ya hoy, Rentschler Fill Solutions cuenta con 59 empleados altamente cualificados y planeamos aumentar nuestra capacidad a 100 empleados en los próximos dos años.”

La nueva planta está estratégicamente ubicada en Rankweil, Vorarlberg, Austria, en un entorno de otras empresas altamente innovadoras que trabajan en eficiencia energética, energías renovables y sostenibilidad. Como empresa de la industria farmacéutica, sin embargo, Rentschler Fill Solutions es nueva en la región de Vorarlberg. En el desayuno empresarial del viernes, ya se pudieron establecer numerosos contactos con representantes de empresas vecinas y proveedores de servicios, lo que constituye un punto de partida inspirador para futuras relaciones comerciales, como señaló el vicegobernador de Vorarlberg, Mag. Karlheinz Rüdisser. “Rentschler Fill Solutions es una valiosa y de alta calidad adición al centro económico de Vorarlberg. Existen múltiples puntos de conexión con otras empresas, y también se crearán numerosos empleos calificados. Todo ello beneficia a toda la región,” afirmó el consejero de economía.

“En Rentschler Fill Solutions estamos muy contentos de poder poner en marcha oficialmente nuestra nueva planta de alta tecnología en Rankweil y esperamos seguir contribuyendo al desarrollo positivo de la región de alta tecnología de Vorarlberg. Nuestro principal enfoque y compromiso como empresa es ofrecer biofarmacéuticos altamente efectivos y seguros para personas que necesitan un suministro regular de medicamentos,” añadió Elsässer.

Rentschler Fill Solutions ofrece a sus clientes servicios de llenado para ingredientes farmacéuticos en escala clínica y comercial. Gracias a la asociación estratégica entre Rentschler Fill Solutions, Rentschler Biopharma y Leukocare, los clientes también se benefician de soluciones integradas – desde el gen hasta el vial y desde la clínica hasta el mercado.