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Rentschler Fill Solutions celebra l'apertura del moderno impianto di riempimento farmaceutico
- Inaugurazione di un nuovo impianto High Tech per il riempimento asettico e la lyophilizzazione di farmaci
- Oltre 30 milioni di euro di volume di investimento e posti di lavoro altamente qualificati danno impulsi importanti alla regione
- Produzione secondo le condizioni GMP per il mercato europeo già operativa
La Rentschler Fill Solutions GmbH, un'azienda di servizi (Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO) ed esperta di riempimenti asettici, celebra oggi l'inaugurazione ufficiale del suo nuovo impianto a Rankweil, Vorarlberg. Una colazione imprenditoriale e la cerimonia ufficiale con oltre 200 partecipanti – tra cui il vice governatore Mag. Karlheinz Rüdisser, il sindaco Ing. Martin Summer e i rappresentanti comunali di Rankweil, numerosi clienti, partner commerciali e rappresentanti delle aziende vicine, nonché pianificatori e imprese esecutrici del progetto edilizio – hanno offerto un contesto degno per celebrare il successo dell'avvio della nuova azienda.
“Oggi è un giorno importante per Rentschler Fill Solutions e desideriamo ringraziare il nostro team, le persone sul posto e tutti i fornitori e partner commerciali per questo risultato,” ha dichiarato Reinhold Elsässer, Managing Director di Rentschler Fill Solutions. “In tempi record abbiamo costruito un'azienda farmaceutica, dal primo scavo fino all'avvio operativo con successo. Ora abbiamo la posizione migliore per supportare i nostri clienti nel mettere a disposizione dei mercati globali principi attivi unici. Solo poche aziende nella nostra regione dispongono di capacità comparabili.”
Ad agosto, Rentschler Fill Solutions aveva già ottenuto dall'Agenzia austriaca per la salute e la sicurezza alimentare (AGES) l'autorizzazione alla produzione farmaceutica e il certificato di conformità GMP (Good Manufacturing Practice) per il mercato europeo. Dalla posa della prima pietra nel luglio 2016 fino al completamento della certificazione GMP, il nuovo impianto – tecnicamente dotato delle infrastrutture più moderne – è stato completato in un tempo record di soli due anni e offre una capacità di riempimento annua fino a 3,5 milioni di unità.
Per il 2019, Rentschler Fill Solutions mira anche all'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA, agenzia federale statunitense per il controllo di alimenti e farmaci). Nel maggio 2018, l'azienda aveva annunciato un accordo per il riempimento del recombinante umano iniettabile Beta-Glucuronidase per il suo cliente statunitense Ultragenyx Pharmaceutical, Inc. Questo principio attivo biotecnologico viene prodotto per il trattamento di pazienti affetti da Mucopolisaccaridosi (MPS) VII, una malattia genetica rara, destinata alla commercializzazione negli USA.
“Non basta sviluppare farmaci innovativi – anche le competenze tecniche e le risorse per la produzione e il riempimento sono di fondamentale importanza. Solo così si può garantire l'approvvigionamento di pazienti con nuovi medicinali essenziali,” ha aggiunto la Dr.ssa Margit Klotz, General Manager Operations. “Già ora, Rentschler Fill Solutions conta 59 dipendenti altamente qualificati e intendiamo aumentare le nostre capacità a 100 dipendenti nei prossimi due anni.”
Il nuovo impianto si trova in modo strategico a Rankweil, Vorarlberg, Austria, ed è inserito in un contesto di altre aziende altamente innovative che si occupano, tra l'altro, di efficienza energetica, energie rinnovabili e sostenibilità. Come azienda dell'industria farmaceutica, Rentschler Fill Solutions è però nuova per la regione di Vorarlberg. Durante la colazione imprenditoriale di venerdì, sono stati già avviati numerosi nuovi contatti con rappresentanti delle aziende vicine e dei fornitori di servizi – un punto di partenza stimolante per future relazioni commerciali, come ha osservato il vice governatore del Vorarlberg, Mag. Karlheinz Rüdisser. “Rentschler Fill Solutions rappresenta un'aggiunta preziosa e di alta qualità per il tessuto economico di Vorarlberg. Ci sono molteplici punti di collegamento con altre aziende, e si creano numerosi posti di lavoro qualificati. L'intera regione ne beneficerà,” ha affermato il consigliere regionale per l'economia.
“Noi di Rentschler Fill Solutions siamo molto felici di poter mettere ufficialmente in funzione il nostro nuovo impianto all'avanguardia a Rankweil e speriamo di contribuire ulteriormente allo sviluppo positivo della regione high-tech di Vorarlberg. La nostra attenzione principale e il nostro impegno totale come azienda sono rivolti a mettere a disposizione biopharma efficaci e sicuri per le persone che necessitano di un trattamento farmacologico regolare,” ha aggiunto Elsässer.
Rentschler Fill Solutions offre ai propri clienti servizi di riempimento per principi attivi farmaceutici su scala clinica e commerciale. Attraverso la partnership strategica tra Rentschler Fill Solutions, Rentschler Biopharma e Leukocare, i clienti beneficiano inoltre di soluzioni complete – dal gene al flacone e dalla clinica al mercato.
Rentschler Fill Solutions GmbH
6830 Rankweil
Austria








