Rentschler Fill Solutions świętuje otwarcie nowoczesnej linii do napełniania farmaceutycznego

- Uroczyste otwarcie nowego zakładu High Tech do aseptycznego napełniania i liofilizacji leków
- Ponad 30 mln euro inwestycji i wysokiej klasy miejsca pracy wyznaczają ważne impulsy dla regionu
- Produkcja zgodnie z GMP dla rynku europejskiego już w toku

Rentschler Fill Solutions GmbH, firma usługowa (Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO) i ekspert w zakresie aseptycznego napełniania, obchodzi dziś oficjalne otwarcie swojego nowego zakładu w Rankweil, Vorarlberg. Śniadanie biznesowe i uroczystość z udziałem ponad 200 osób – w tym zastępca landrata Mag. Karlheinz Rüdisser, burmistrz Ing. Martin Summer oraz radni gminy Rankweil, liczni klienci, partnerzy biznesowi i przedstawiciele sąsiednich firm, a także planujący i wykonawcy projektu – stworzyły godne warunki do świętowania udanego startu nowego przedsiębiorstwa.

„Dziś jest wspaniały dzień dla Rentschler Fill Solutions i chcemy podziękować naszemu zespołowi, mieszkańcom lokalnym oraz wszystkim dostawcom i partnerom biznesowym za ich wkład,” powiedział Reinhold Elsässer, dyrektor zarządzający Rentschler Fill Solutions. „Razem w rekordowym czasie zbudowaliśmy firmę farmaceutyczną od pierwszego wykopu do pomyślnego uruchomienia. Teraz mamy najlepszą pozycję wyjściową, aby wspierać naszych klientów w dostarczaniu unikalnych substancji czynnych na rynki globalne. Niewiele firm w naszym regionie dysponuje podobnym potencjałem wydajności.”

W sierpniu Rentschler Fill Solutions otrzymało od austriackiej agencji ds. zdrowia i bezpieczeństwa żywności (AGES) pozwolenie na produkcję farmaceutyczną oraz certyfikat zgodności GMP (Good Manufacturing Practice) dla rynku europejskiego. Od położenia kamienia węgielnego w lipcu 2016 roku do ukończenia certyfikacji GMP, nowy zakład – technicznie wyposażony w najnowocześniejszą infrastrukturę – został ukończony w rekordowym czasie zaledwie dwóch lat i oferuje roczną zdolność napełniania do 3,5 mln sztuk.

Na rok 2019 Rentschler Fill Solutions planuje również uzyskanie zatwierdzenia przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). W maju 2018 roku firma ogłosiła umowę na napełnianie iniekcyjnego rekombinowanego ludzkiego enzymu Beta-Glucuronidase dla swojego amerykańskiego klienta Ultragenyx Pharmaceutical, Inc. Ten biopharmaceutyczny składnik jest produkowany do leczenia pacjentów z mukopolisacharydozą (MPS) typu VII, rzadką chorobą genetyczną, przeznaczoną do wprowadzenia na rynek w USA.

„Nie wystarczy tylko rozwijać innowacyjne leki – równie istotne są umiejętności techniczne i zasoby do produkcji i napełniania,” dodała dr Margit Klotz, dyrektor generalny ds. operacji. „Już teraz Rentschler Fill Solutions zatrudnia 59 wysoko wykwalifikowanych pracowników i zamierzamy zwiększyć naszą zdolność do 100 pracowników w ciągu najbliższych dwóch lat.”

Nowy zakład znajduje się w dogodnej lokalizacji w Vorarlbergu, w Rankweil, Austria, w otoczeniu innych wysoko innowacyjnych firm zajmujących się m.in. efektywnością energetyczną, odnawialnymi źródłami energii i zrównoważonym rozwojem. Jako firma przemysłu farmaceutycznego, Rentschler Fill Solutions jest jednak nowa dla regionu Vorarlberg. Podczas śniadania biznesowego w piątek nawiązano już liczne nowe kontakty z przedstawicielami sąsiednich firm i dostawców usług – co stanowi inspirujący punkt wyjścia do przyszłych relacji biznesowych, zauważył landrata Mag. Karlheinz Rüdisser. „Rentschler Fill Solutions to cenny i wysokiej jakości dodatek do gospodarki Vorarlbergu. Istnieje wiele możliwości współpracy z innymi firmami, a także powstaje wiele kwalifikowanych miejsc pracy. To korzystne dla całego regionu,” podkreślił wojewódzki radny ds. gospodarki.

„Jesteśmy bardzo zadowoleni, że możemy oficjalnie uruchomić nasz nowoczesny zakład w Rankweil i mamy nadzieję, że nadal będziemy przyczyniać się do pozytywnego rozwoju regionu wysokich technologii Vorarlberg. Naszym głównym celem i zaangażowaniem jako firmy jest dostarczanie skutecznych i bezpiecznych biopharmaceutyków dla ludzi, którzy potrzebują regularnej terapii,” dodał Elsässer.

Rentschler Fill Solutions oferuje swoim klientom usługi napełniania dla substancji czynnych farmaceutycznych na skalę kliniczną i komercyjną. Dzięki strategicznemu partnerstwu Rentschler Fill Solutions, Rentschler Biopharma i Leukocare, klienci korzystają również z kompleksowych rozwiązań – od genu do fiolki i od kliniki do rynku.