-
- MELLÉKLET 1
Optimalizációs lehetőségek különböző berendezési területeken
A 1. melléklet és a kitöltési és csomagolási folyamatok: Hatások az üzem beállítására és a tétel előkészítésére
Az EU GMP Annex 1 („Steril gyógyszerek gyártása”) hatálybalépésével a gyógyszeripari vállalatok új kihívásokkal szembesülnek. Ezek különösen a töltő- és végfeldolgozó folyamatokat érintik, azaz a gyógyszerek töltését és végső feldolgozását. Az Annex 1 kiterjesztett követelményeket ír elő mind meglév…








